RR Ph-ALL 및 B세포 림프종 환자에서 Chidamide 및 Venetoclax와 병용한 Obinutuzumab 치료 후 alloHSCT 연결에 대한 전향적 임상 연구

포함 기준:

1. Ph 염색체 음성 또는 BCR/ABL 융합 유전자 및 백혈병 세포의 CD22 표면 발현을 동반한 급성 림프구성 백혈병/림프구성 림프종의 진단을 확인했습니다. 첫 번째 재발, 다발성 재발 또는 최소 3주기의 집중 화학 요법 후에도 혈액학적 완화에 도달하지 못한 경우.
2. 연령은 18세 이상입니다.
3. 적절한 기관 기능을 가지고 있어야 함: 신장 기능 및 간 기능은 다음과 같습니다: AST, ALT, ALP 수치가 정상 상한치의 2배 미만, 총 빌리루빈 수치가 정상 상한치의 1.5배 미만; 크레아티닌 청소율이 50mL/분 이상입니다. 췌장 기능: 혈청 아밀라아제는 정상 상한치의 1.5배 이하이고, 혈청 리파아제는 정상 상한치의 1.5배 이하입니다. 정상 심장 기능: 박출률(EF) > 60%, 폐동맥 수축기압 ≤ 50mmHg.
4. HIV 음성, HBV 및 HCV 음성.
5. 동부 종양학 그룹 성과 상태 평가(ECOG-PS) 점수 0-2.
6. 연구 시작 전에 사전 동의에 서명해야 합니다. 18세 이상의 참가자의 경우, 환자 또는 직계 가족이 사전 동의서에 서명해야 합니다. 환자의 상태를 고려하여 환자가 서명하는 것이 바람직하지 않은 경우에는 법적 보호자 또는 환자의 직계 가족이 사전 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 백혈병 세포 표면의 CD22 발현 부족.
2. 혼합 계통 백혈병.
3. 악성종양을 동반한 환자; 환자의 생명에 심각한 위험을 초래하거나 본 연구의 완료를 방해할 수 있는 동반 질환이 있는 것으로 평가된 환자.
4. 오비누투주맙, 이다루비신, 베네토클락스의 성분 및 부형제에 대한 중증(3등급 이상) 알레르기가 있는 환자.
5. 정맥 폐쇄성 질환(VOD) 또는 굴모양혈관 폐쇄 증후군(SOS)의 병력과 같은 임상적으로 중요한 간 질환; 간경변, 보상되지 않은 간 질환, 급성 또는 만성 간염과 같은 중증/조절되지 않는 간 질환.
6. 다음 중 하나로 정의되는 활동성 심장 질환: 심장 또는 혈관 질환의 병력; 협심증의 조절되지 않거나 증상이 있는 병력; 연구 시작 전 6개월 이내의 심근경색; 약물 치료가 필요하거나 심각한 임상 증상이 있는 임상적으로 유의미한 부정맥의 병력; 조절되지 않거나 증상이 있는 울혈성 심부전(> NYHA 클래스 2); 정상 범위의 하한 미만의 분출률; 심장초음파 검사에서 폐동맥 수축기압 > 50mmHg 또는 폐동맥 고혈압과 관련된 임상 증상.
7. HIV 또는 활동성 C형 간염 바이러스에 대한 혈청학적 반응이 양성인 것으로 알려져 있습니다.
8. 연구 치료 및 모니터링 요건 준수를 방해할 수 있는 정신 장애 또는 기타 상태의 존재.
9. 사전 동의서에 서명할 능력이 없거나 서명을 꺼리는 경우.
10. 임신 또는 수유중인 여성.
11. 조사자가 평가한 바에 따라 기타 특정 상황으로 인해 부적격하다고 간주되는 환자.