Obinutuzumab 联合西达本胺和维奈托克治疗 RR Ph-ALL 和 B 细胞淋巴瘤患者后桥接 alloHSCT 的前瞻性临床研究

纳入标准：

1. Ph染色体阴性或BCR/ABL融合基因阴性且白血病细胞表面表达CD22的急性淋巴细胞白血病/淋巴母细胞淋巴瘤确诊。 首次复发、多次复发或至少3个周期的强化化疗后未能达到血液学缓解。
2. 年龄大于或等于18岁。
3. 必须有足够的器官功能：肾功能和肝功能如下：AST、ALT、ALP水平低于正常上限的2倍，总胆红素水平低于正常上限的1.5倍；肌酐清除率大于 50 mL/min；胰腺功能：血清淀粉酶不高于正常上限1.5倍，血清脂肪酶不高于正常上限1.5倍；心功能正常：射血分数（EF）> 60%，肺动脉收缩压≤50 mmHg。
4. HIV 阴性、HBV 和 HCV 阴性。
5. 东部肿瘤合作组表现状态评估 (ECOG-PS) 评分为 0-2。
6. 研究开始前必须签署知情同意书。 对于18岁及以上的参与者，应由患者或其直系亲属签署知情同意书。 考虑患者病情，不利于患者签署的，可以由患者的法定监护人或者直系亲属签署知情同意书。

排除标准：

1. 白血病细胞表面缺乏CD22表达。
2. 混合谱系白血病。
3. 合并恶性肿瘤的患者；经评估患有对患者生命构成严重风险或会干扰本研究完成的伴随疾病的患者。
4. 对奥比妥珠单抗、伊达比星和维奈托克的成分和赋形剂严重过敏（≥3级）的患者。
5. 有临床意义的肝脏疾病，例如静脉闭塞病（VOD）或肝窦阻塞综合征（SOS）病史；严重/不受控制的肝病，例如肝硬化、失代偿性肝病、急性或慢性肝炎。
6. 活动性心脏病，定义为以下任何一种情况：任何心脏或血管疾病史；心绞痛不受控制或有症状的病史；进入研究前6个月内发生过心肌梗死；有需要药物治疗的有临床意义的心律失常史或有严重的临床症状；不受控制或有症状的充血性心力衰竭（> NYHA 2 级）；射血分数低于正常范围下限；超声心动图显示肺动脉收缩压 > 50 mmHg 或与肺动脉高压相关的临床症状。
7. 已知 HIV 或活动性丙型肝炎病毒血清学反应呈阳性。
8. 存在精神疾病或其他可能妨碍遵守研究治疗和监测要求的状况。
9. 无法或不愿意签署知情同意书。
10. 怀孕或哺乳期女性。
11. 由于研究者评估的其他具体情况而被认为不符合资格的患者。