PNF アプリケーションは顎関節症に効果がありますか
顎関節機能障害における固有受容神経筋促進運動の有効性を調査する
この臨床試験の目的は、顎関節機能障害（TMD）における従来の理学療法単独と固有受容神経筋促進（PNF）との併用であるロカバドエクササイズの効果を比較することです。 主な質問は次のことに答えることを目的としています。
- 首と顎の PNF テクニックを治療に追加すると、ロカバド エクササイズだけと比較して、顎の痛みや機能状態に影響しますか?
参加者はランダムに 2 つのグループ (グループ 1: Rocabado エクササイズのみ、グループ 2: Rocabado + PNF) に分けられ、8 週間にわたるエクササイズを実施します。 研究の開始時と 8 週目の終了時に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
両方のグループの顎関節症患者の首と顔の領域に赤外線熱が 15 分間適用されます。 次に、グループ 1 は Rocabado 演習のみを実行し、グループ 2 は Rocabado 演習に加えて PNF 演習を実行します。 演習は大学の診療所の理学療法士によって実演され、応用されます。
評価されるパラメータには、痛みの強さ、痛みの閾値、顎関節機能、関節可動域、下顎機能などが含まれます。 すべての評価は、ベースライン（ベースライン t=0）、運動前、運動後（運動後、t=8 週間）に盲検評価者によって行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beykoz
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Istanbul、Beykoz、七面鳥、34810
- Gizem Ergezen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 顎関節症の診断基準（RDC/TMD）に従った顎関節症の診断、
- 関連する筋肉にトリガーポイントが存在する
- 痛みの存在
除外基準:
- 緊急治療を必要とする関節内または変性関節疾患および亜脱臼。
- 過去3か月以内の顎関節（TMJ）または頸部領域の手術歴。
- 関連領域の治療歴。
- 顎関節症を含むリウマチ性疾患の存在。
- 顎関節の不安定性または骨折。
- 知覚認知障害の存在;
- 三叉神経痛などの慢性的な痛みがある
- 顎の動きに影響を及ぼす整形外科的、神経学的またはリウマチ性の頸部疾患
- 顎、頭頸部領域の手術歴
- 運動中に頭の動きが妨げられるめまいの存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
Rocabado の 6 x 6 エクササイズ プログラムは、痛みを軽減し、咀嚼筋機能を高めるだけでなく、頭の前方姿勢を改善し、関節可動性の制限、筋肉の長さの制限、姿勢および機能の制限を修正するのに有益であることがわかっています。 Rocabado の 6x6 プログラムには、舌を休める位置、顎関節の回転制御、頸椎のリリース、肩甲帯の収縮、リズミカルな安定化テクニックという 6 つの基本的なコンポーネントが含まれています。 Rocabado の 6x6 エクササイズは両方のグループに表示され、1 日あたり 6 セット、6 回の繰り返しが 8 週間実行されます。 |
Rocabado の 6x6 プログラムには、舌を休める位置、顎関節の回転制御、頸椎のリリース、肩甲帯の収縮、リズミカルな安定化テクニックという 6 つの基本的なコンポーネントが含まれています。
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実験的：グループ2
Rocabado のエクササイズに加えて、固有受容性神経筋促進 (PNF) エクササイズが、リズミカルな安定化 (RS) と複合等張性収縮 (CIC) テクニックを用いて首と顎に適用されます。 患者は治療ベッドに仰向けに寝かせられ、リラックスしてもらいます。 セラピストの手は、適用されるテクニックと対角線に応じて、PNF の原則に従って配置されました。 各個人のニーズに合わせて最大の負荷が提供されました。最初に RS プロトコルが適用され、2 分間の休憩の後、KIK プロトコルの適用でエクササイズが続行されます。 演習の予想所要時間は 30 分です。 すべての繰り返しにおいて最大限のパフォーマンスが個人に要求され、適切な動作のために必要な口頭命令が与えられます。 |
Rocabado の 6x6 プログラムには、舌を休める位置、顎関節の回転制御、頸椎のリリース、肩甲帯の収縮、リズミカルな安定化テクニックという 6 つの基本的なコンポーネントが含まれています。
固有受容性神経筋促進（PNF）エクササイズは、リズミカルな安定化（RS）と等張性収縮（CIC）技術を組み合わせて首と顎に適用されます。
RS プロトコルは、10 秒間交互に等尺性収縮を行うことで構成され、動きは伴いません。
KIK テクニックでは、主動筋の同心円状、等尺性、偏心性の収縮を休みなく組み合わせて行い、各収縮は 5 秒続きます。
KIK エクササイズは、個人の耐性に応じて、1 セットあたり 5 ～ 15 回の繰り返しで構成されます。
セット間には 30 秒の休憩が含まれます。
最初に RS プロトコルが適用され、2 分間の休憩の後、KIK プロトコルの適用で演習が続行されます。
演習の予想所要時間は 30 分です。
すべての繰り返しにおいて最大限のパフォーマンスが個人に要求され、適切な動作のために必要な口頭命令が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顎可動域 (PMO)
時間枠：8週間
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無痛口開放（PMO）は、痛みを伴わずに口を開けることができる個人の最大能力を定規を使ってcm単位で測定するテストです。
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8週間
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顎可動域 (MMO)
時間枠：8週間
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最大開口量 (MMO) は、人が口を最大限に開くことを cm 単位で測定した結果の尺度です。
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8週間
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顎可動域 (MAMO)
時間枠：8週間
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最大補助開口量 (MAMO) は、人の手を使って強制的に開けられる口の最大開口量です。
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8週間
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痛みの強さ
時間枠：8週間
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顎の周りに感じる痛みの程度を0から10まで等間隔に区切った定規に印を付けてもらいます。
VAS によると、0 は「痛みがない」を意味し、10 は「可能な限りひどい痛み」を意味します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛の閾値
時間枠：8週間
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圧痛閾値は、理学療法士が手痛覚計（TMD/RDC）を使用して、側頭筋（後部、中部、前部）、咬筋（オリゴ、本体、挿入部）、下顎後部、および咬筋を含む検査フォームに記入して測定します。下顎の下、M. sternocleidomastoideus および M. 僧帽筋で測定されます。
痛覚計を最も痛い箇所に垂直に当て、患者が痛みを感じるまで3秒ごとに1kg/cm2ずつ圧力を上げ、痛みが始まる圧力値を記録します。
60 秒間隔で 3 回の測定が行われ、その平均値が痛みの閾値として受け入れられます。
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8週間
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機能性
時間枠：8週間
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8 項目の顎機能制限スケール (JFLS-8) を使用して機能を評価します。
各参加者は、過去 1 か月間で 8 項目のそれぞれについて経験した制限レベルを報告するよう求められます。
10cmの水平線上の数字「0」は制限なし、数字「10」は「厳しい制限」であることが個人に伝えられます。
機能の制限は、各参加者の回答を平均することによって決定されます。
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8週間
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下顎の機能
時間枠：8週間
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MFIQ は、下顎機能障害に対する患者の認識を評価するように設計されています。
17 項目で構成され、各項目に 5 段階のリッカート尺度が表示されます。
このスケールで、患者は特定の下顎の動きや課題を実行するのにどの程度の困難があるかを示すことができます。
リッカートスケールスコア。 0、難しいことはありません。 1、多少の困難。 3、非常に難しい。 4 は、助けがなければ非常に難しい、または不可能であることを意味します。
MFIQ も 0 ～ 68 のスコア範囲で構成されます。
ここで 0 は下顎機能障害がないことを示します。
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gizem Ergezen, PhD、Medipol University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。