Onko PNF-sovellus tehokas temporomandibulaarisessa toimintahäiriössä
Proprioseptiivisten neuromuskulaaristen fasilitaatioharjoitusten tehokkuuden tutkiminen temporomandibulaarisessa toimintahäiriössä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata Rocabado-harjoitusten vaikutuksia. Tämä on pelkkä tavanomainen fysioterapiahoito ja sen yhdistäminen proprioseptiiviseen neuromuskulaariseen fasilitaatioon (PNF) temporomandibulaarisessa toimintahäiriössä (TMD). Pääkysymykseen pyritään vastaamaan:
- Vaikuttaako kaulan ja leuan PNF-tekniikoiden lisääminen hoitoon leuan kipuun ja toimintatilaan verrattuna pelkkään Rocabado-harjoituksiin?
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään (Ryhmä 1: vain Rocabado-harjoitukset, Ryhmä 2: Rocabado + PNF) ja suorittavat 8 viikon mittaisia harjoituksia. Ne arvioidaan tutkimuksen alussa ja 8. viikon lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Infrapunalämpöä levitetään kaulan ja kasvojen alueelle 15 minuutin ajan henkilöille, joilla on TMD molemmissa ryhmissä. Sitten ryhmä 1 suorittaa vain Rocabado-harjoituksia ja ryhmä 2 suorittaa PNF-harjoituksia Rocabado-harjoitusten lisäksi. Harjoituksia esittelee ja soveltaa yliopiston klinikan fysioterapeutti.
Kivun voimakkuus, kipukynnys, TMJ-toiminnot, nivelen liikerata ja alaleuan toiminta ovat arvioitavia parametreja. Sokkoutettu arvioija tekee kaikki arvioinnit lähtötilanteessa (perustaso t=0), ennen harjoittelua ja harjoituksen jälkeen (harjoituksen jälkeen, t=8.viikko).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki, 34810
- Gizem Ergezen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TMD:n diagnoosi temporomandibulaaristen häiriöiden (RDC/TMD) diagnostisten kriteerien mukaan,
- Liipaisupisteiden läsnäolo asiaankuuluvissa lihaksissa,
- Kivun läsnäolo
Poissulkemiskriteerit:
- nivelensisäiset tai rappeuttavat nivelsairaudet ja välitöntä hoitoa vaativat subluksaatiot;
- Aikaisempi temporomandibulaarinen nivel (TMJ) tai kohdunkaulan alueen leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Hoitohistoria asiaankuuluvilta alueilta;
- Reumaattisten sairauksien, mukaan lukien TMJ-taudit, esiintyminen;
- TMJ:n epävakaus tai murtuma;
- Havainto-kognitiohäiriön esiintyminen;
- Kroonisen kivun, kuten kolmoishermosärky, esiintyminen
- Ortopediset, neurologiset tai reumatologiset kohdunkaulan sairaudet, jotka vaikuttavat leuan liikkeisiin
- Leuan, pään ja kaulan alueen leikkaushistoria
- Huimaus, joka estää pään liikkeet harjoituksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Rocabadon 6 x 6 -harjoitusohjelman on todettu olevan hyödyllinen vähentämään kipua ja lisäämään puremislihasten toimintaa sekä parantamaan pään asentoa eteenpäin, korjaamaan rajoitettua nivelten liikkuvuutta, lihasten pituusrajoituksia sekä asento- ja toimintarajoituksia. Rocabadon 6x6-ohjelma sisältää 6 peruskomponenttia: kielen lepoasento, TMJ:n kiertosäädin, kaularangan vapautus, olkavyön sisäänveto ja rytminen stabilointitekniikka. Rocabadon 6x6 harjoitukset näytetään molemmille ryhmille ja 6 sarjaa ja 6 toistoa suoritetaan päivässä 8 viikon ajan |
Rocabadon 6x6-ohjelma sisältää 6 peruskomponenttia: kielen lepoasento, TMJ:n kiertosäädin, kaularangan vapautus, olkavyön sisäänveto ja rytminen stabilointitekniikka.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Rocabadon lisäksi Proprioseptive neuromuscular facilitation (PNF) -harjoituksia sovelletaan niskaan ja leuaan rytmisellä stabiloinnilla (RS) ja yhdistetyllä isotonisella supistumistekniikalla (CIC). Potilas asetetaan selälleen hoitosängylle ja häntä pyydetään rentoutumaan. Terapeutin kädet asetettiin PNF-periaatteiden mukaan, riippuen käytetystä tekniikasta ja diagonaalisuudesta. Tehtiin maksimivastus kunkin yksilön tarpeiden mukaan Ensin otetaan käyttöön RS-protokolla ja 2 minuutin tauon jälkeen harjoitus jatkuu KIK-protokollasovelluksilla. Harjoituksen arvioitu kesto on 30 minuuttia. Yksilöltä vaaditaan maksimaalista suorituskykyä kaikissa toistoissa ja tarvittavat sanalliset käskyt annetaan asianmukaista liikettä varten. |
Rocabadon 6x6-ohjelma sisältää 6 peruskomponenttia: kielen lepoasento, TMJ:n kiertosäädin, kaularangan vapautus, olkavyön sisäänveto ja rytminen stabilointitekniikka.
Proprioseptiivisiä neuromuskulaarisia fasilitaatioharjoituksia (PNF) sovelletaan niskaan ja leukaan rytmisellä stabiloinnilla (RS) ja yhdistetyllä isotonisella supistumistekniikalla (CIC).
RS-protokolla koostuu vuorottelevista isometrisistä supistuksista 10 sekunnin ajan, eikä siihen liity liikettä.
KIK-tekniikka sisältää agonistilihaksen yhdistetyn samankeskisen, isometrisen ja epäkeskisen supistuksen ilman lepoa, ja jokainen supistus kestää 5 sekuntia.
KIK-harjoitukset koostuvat 5-15 toistosta per sarja yksilön toleranssista riippuen.
Sarjojen väliin sisältyy 30 sekunnin tauko.
Ensin otetaan käyttöön RS-protokolla ja 2 minuutin tauon jälkeen harjoitus jatkuu KIK-protokollasovelluksilla.
Harjoituksen arvioitu kesto on 30 minuuttia.
Yksilöltä vaaditaan maksimaalista suorituskykyä kaikissa toistoissa ja tarvittavat sanalliset käskyt annetaan asianmukaista liikettä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jaw Range of Motion (PMO)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kivuton suun avaaminen (PMO) on testi, jossa mitataan viivaimella yksilön maksimikyky avata suunsa ilman kipua.
|
8 viikkoa
|
|
Jaw Range of Motion (MMO)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Maksimaalinen suuaukko (MMO) on senttimetreinä mitattu tulosmitta, jossa henkilö avaa suunsa niin paljon kuin pystyy.
|
8 viikkoa
|
|
Jaw Range of Motion (MAMO)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Maksimiavusteinen suun avaaminen (MAMO) on suurin aukkomäärä, jonka henkilön suu pakotetaan avaamaan käden avulla.
|
8 viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Henkilöä pyydetään merkitsemään leuan ympärillä tuntemansa kivun aste viivaimella jaettuna 0-10 tasavälein.
VAS:n mukaan 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "mahdollisimman pahaa kipua".
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Painekipukynnyksen mittaa fysioterapeutti käsialgometrilla (TMD/RDC) tutkimuslomakkeessa, mukaan lukien M. Temporalis (taka-, keski-, etuosat), M. Masseter (origo, body, insertio), posterior mandibulaarinen alue ja alaleuan alla, ja M. sternocleidomastoideus ja Se mitataan M. trapeziuksella.
Algometriä kohdistetaan pystysuoraan kivuliaimpaan kohtaan lisäämällä painetta 1 kg/cm2 joka kolmas sekunti, kunnes potilas tuntee kipua, ja painearvo, josta kipu alkaa, tallennetaan.
Mittauksia tehdään 3 60 sekunnin välein ja keskiarvo hyväksytään kipukynnykseksi.
|
8 viikkoa
|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toimivuuden arvioinnissa käytetään 8 kohdan leuan toimintarajoitusasteikkoa (JFLS-8).
Jokaista osallistujaa pyydetään raportoimaan rajoitusten taso, jota hän on kokenut kunkin asteikon kahdeksan kohdan osalta viimeisen kuukauden aikana.
Henkilöille kerrotaan, että numero "0" 10 cm:n vaakaviivalla ei ole rajoitus ja numero "10" on "vakava rajoitus".
Toimivuuden rajoitukset määritetään laskemalla kunkin osallistujan vastausten keskiarvo.
|
8 viikkoa
|
|
Alaleuan toiminnallisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
MFIQ on suunniteltu arvioimaan potilaan käsitystä alaleuan toimintahäiriöstä.
Se koostuu 17 kohdasta ja jokaiselle pisteelle esitetään 5-pisteinen Likert-asteikko.
Tällä asteikolla potilas voi osoittaa, kuinka paljon vaikeuksia hänellä on tietyn alaleuan liikkeen tai tehtävän suorittamisessa.
Likert-asteikon pisteet; 0, ei vaikeuksia; 1, joitakin vaikeuksia; 3, erittäin vaikeaa; 4 tarkoittaa erittäin vaikeaa tai mahdotonta ilman apua.
MFIQ koostuu myös pisteytysalueesta 0-68.
Tässä 0 tarkoittaa, ettei alaleuan toimintahäiriötä ole.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-7705
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .