Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективно ли применение PNF при височно-нижнечелюстной дисфункции

18 февраля 2025 г. обновлено: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital

Исследование эффективности проприоцептивных нейромышечных упражнений при височно-нижнечелюстной дисфункции

Целью этого клинического исследования является сравнение эффектов упражнений Рокабадо, которые представляют собой традиционное физиотерапевтическое лечение, и их сочетания с проприоцептивной нервно-мышечной фасилитацией (ПНФ) при височно-нижнечелюстной дисфункции (ВНЧС). Основной вопрос направлен на ответ:

- Влияет ли добавление к лечению техник PNF для шеи и челюсти на боль и функциональное состояние челюсти по сравнению с упражнениями Рокабадо только по отдельности?

Участники будут рандомизированы на две группы (группа 1: только упражнения Рокабадо, группа 2: Рокабадо + PNF) и выполнять упражнения продолжительностью 8 недель. Их будут оценивать в начале исследования и в конце 8-й недели.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфракрасное тепло будет воздействовать на области шеи и лица в течение 15 минут для людей с ВНЧС в обеих группах. Тогда группа 1 будет выполнять только упражнения Рокабадо, а Группа 2 в дополнение к упражнениям Рокабадо будет выполнять упражнения PNF. Упражнения будет демонстрировать и применять физиотерапевт университетской клиники.

Интенсивность боли, болевой порог, функции ВНЧС, диапазон движений суставов и функция нижней челюсти входят в число оцениваемых параметров. Все оценки будут проводиться слепым оценщиком на исходном уровне (исходный уровень t=0), до тренировки и после тренировки (после тренировки, t=8 недель).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Турция, 34810
        • Gizem Ergezen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика ВНЧС по диагностическим критериям височно-нижнечелюстных нарушений (RDC/TMD),
  • Наличие триггерных точек в соответствующих мышцах,
  • Наличие боли

Критерий исключения:

  • Внутрисуставные или дегенеративные заболевания суставов и подвывихи, требующие неотложного лечения;
  • История операций на височно-нижнечелюстном суставе (ВНЧС) или шейном отделе за последние 3 месяца;
  • История лечения в соответствующих областях;
  • Наличие ревматических заболеваний, в том числе заболеваний ВНЧС;
  • нестабильность или перелом ВНЧС;
  • Наличие расстройства восприятия-познания;
  • Наличие хронической боли, такой как невралгия тройничного нерва.
  • Ортопедические, неврологические или ревматологические заболевания шейного отдела позвоночника, влияющие на движения челюсти.
  • История операций в области челюсти, головы и шеи
  • Наличие головокружения, которое препятствует движениям головы во время тренировки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1

Было обнаружено, что программа упражнений Рокабадо 6 x 6 полезна для уменьшения боли и улучшения функции жевательных мышц, а также для улучшения положения головы вперед, коррекции ограниченной подвижности суставов, ограничения длины мышц, а также постуральных и функциональных ограничений.

Программа Рокабадо 6х6 включает в себя 6 основных компонентов: положение упора языка, контроль вращения ВНЧС, освобождение шейного отдела позвоночника, втягивание плечевого пояса и технику ритмической стабилизации. Упражнения Рокабадо 6х6 будут показаны обеим группам и будут выполняться по 6 подходов и 6 повторений в день в течение 8 недель.
Другой: Упражнения Рокабадо 6x6
Программа Рокабадо 6х6 включает в себя 6 основных компонентов: положение упора языка, контроль вращения ВНЧС, освобождение шейного отдела позвоночника, втягивание плечевого пояса и технику ритмической стабилизации.
Экспериментальный: Группа 2

В дополнение к упражнениям Рокабадо, упражнения проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF) будут применяться к шее и челюстям с помощью техник ритмической стабилизации (RS) и комбинированного изотонического сокращения (CIC).

Пациента укладывают на спину на лечебную кровать и просят расслабиться. Руки терапевта располагались по принципам ПНФ в зависимости от применяемой техники и диагональности. Максимальное сопротивление было предоставлено в соответствии с потребностями каждого человека. Сначала будет применен протокол RS, а после 2-минутного интервала отдыха упражнение продолжится с применением протокола KIK. Предполагаемая продолжительность физических упражнений – 30 минут. От человека будет требоваться максимальная производительность во всех повторениях, и будут даны необходимые словесные команды для соответствующего движения.
Другой: Упражнения Рокабадо 6x6
Программа Рокабадо 6х6 включает в себя 6 основных компонентов: положение упора языка, контроль вращения ВНЧС, освобождение шейного отдела позвоночника, втягивание плечевого пояса и технику ритмической стабилизации.
Другой: Упражнения ПНФ
Упражнения проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF) будут применяться к шее и челюсти с использованием методов ритмической стабилизации (RS) и комбинированного изотонического сокращения (CIC). Протокол RS состоит из попеременных изометрических сокращений в течение 10 секунд и не предполагает движения. Методика КИК предполагает комбинированное концентрическое, изометрическое и эксцентрическое сокращение мышцы-агониста без отдыха, длительность каждого сокращения 5 секунд. Упражнения КИК состоят из 5-15 повторений в подходе, в зависимости от индивидуальной переносимости. Между сетами предусмотрен 30-секундный отдых. Сначала будет применен протокол RS, а после 2-минутного перерыва упражнение продолжится с применением протокола KIK. Предполагаемая продолжительность физических упражнений – 30 минут. От человека будет требоваться максимальная производительность во всех повторениях, и будут даны необходимые словесные команды для соответствующего движения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движения челюсти (PMO)
Временное ограничение: 8 недель
Безболезненное открывание рта (БМО) — это тест, в ходе которого максимальная способность человека открыть рот без боли измеряется в см с помощью линейки.
8 недель
Диапазон движения челюсти (MMO)
Временное ограничение: 8 недель
Максимальное открытие рта (MMO) — это показатель результата, измеряемый в см, при котором человек открывает рот настолько, насколько это возможно.
8 недель
Диапазон движения челюсти (МАМО)
Временное ограничение: 8 недель
Максимальное открывание рта с помощью руки (МАМО) — это максимальное открытие рта человека с помощью руки.
8 недель
Интенсивность боли
Временное ограничение: 8 недель
Человека попросят отметить степень боли, которую он чувствует вокруг челюсти, на линейке, разделенной от 0 до 10 через равные промежутки времени. По ВАШ 0 означает «нет боли», а 10 — «максимально сильная боль».
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог боли при давлении
Временное ограничение: 8 недель
Болевой порог давления измеряется физиотерапевтом с помощью ручного альгометра (TMD/RDC) в бланке обследования, включая М. Temporalis (задняя, ​​средняя, ​​передняя части), M. Masseter (ориго, тело, прикрепление), заднюю нижнечелюстную область и под нижней челюстью, а также М. sternocleidomastoideus и М. трапециевидной. Альгометр прикладывают вертикально к самой болезненной точке, увеличивая давление на 1 кг/см2 каждые три секунды до тех пор, пока пациент не почувствует боль, и фиксируют значение давления, при котором начинается боль. Будет проведено 3 измерения с интервалом в 60 секунд, среднее значение будет принято за болевой порог.
8 недель
Функциональность
Временное ограничение: 8 недель
Для оценки функциональности будет использоваться шкала функциональных ограничений челюсти из 8 пунктов (JFLS-8). Каждому участнику будет предложено сообщить об уровне ограничений, с которыми он или она столкнулись по каждому из восьми пунктов шкалы за последний месяц. Людям сообщат, что цифра «0» на горизонтальной линии длиной 10 см не является ограничением, а цифра «10» означает «серьезное ограничение». Ограничения функциональности будут определяться путем усреднения ответов каждого участника.
8 недель
Функциональность нижней челюсти
Временное ограничение: 8 недель
MFIQ предназначен для оценки восприятия пациентом дисфункции нижней челюсти. Он состоит из 17 пунктов, по каждому пункту представлена ​​5-балльная шкала Лайкерта. По этой шкале пациент может указать, насколько трудно ему или ей выполнить определенное движение нижней челюсти или задачу. баллы по шкале Лайкерта; 0 – без затруднений; 1, некоторые трудности; 3, очень сложно; 4 означает очень сложно или невозможно без посторонней помощи. MFIQ также состоит из диапазона оценок от 0 до 68. Здесь 0 означает отсутствие дисфункции нижней челюсти.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medipol University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-10840098-772.02-7705

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться