Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je aplikace PNF účinná na temporomandibulární dysfunkci

14. listopadu 2023 aktualizováno: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital

Zkoumání účinnosti proprioceptivních neuromuskulárních facilitačních cvičení u temporomandibulární dysfunkce

Cílem této klinické studie je porovnat účinky cvičení Rocabado, což je samotná konvenční fyzioterapeutická léčba, vs. její kombinace s proprioceptivní neuromuskulární facilitací (PNF) u temporomandibulární dysfunkce (TMD). Hlavní otázka má za cíl odpovědět:

- Ovlivňuje přidání techniky PNF krku a čelistí k léčbě bolest a funkční stav čelisti ve srovnání se samotnými cviky Rocabado?

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin (Skupina 1: pouze cvičení Rocabado, Skupina 2: Rocabado + PNF) a provedou 8 týdnů dlouhá cvičení. Budou hodnoceni na začátku studia a na konci 8. týdne.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infračervené teplo bude aplikováno na oblast krku a obličeje po dobu 15 minut u jedinců s TMD v obou skupinách. Skupina 1 pak bude provádět pouze cvičení Rocabado a Skupina 2 bude kromě cvičení Rocabado provádět cvičení PNF. Cvičení předvede a aplikuje fyzioterapeut na univerzitní klinice.

Mezi parametry, které mají být hodnoceny, patří intenzita bolesti, práh bolesti, funkce TMK, rozsah pohybu kloubu a funkce dolní čelisti. Všechna hodnocení budou provedena zaslepeným hodnotitelem na začátku (výchozí hodnota t=0), před cvičením a po cvičení (po cvičení, t=8.týden).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Krocan, 34810
        • Gizem Ergezen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika TMD podle diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (RDC/TMD),
  • přítomnost spouštěcích bodů v příslušných svalech,
  • Přítomnost bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Intraartikulární nebo degenerativní kloubní poruchy a subluxace vyžadující urgentní léčbu;
  • Anamnéza operace temporomandibulárního kloubu (TMJ) nebo cervikální oblasti v posledních 3 měsících;
  • Historie léčby z příslušných oblastí;
  • Přítomnost revmatických onemocnění, včetně onemocnění TMK;
  • nestabilita nebo zlomenina TMK;
  • Přítomnost poruchy vnímání a poznávání;
  • Přítomnost chronické bolesti, jako je neuralgie trojklaného nervu
  • Ortopedické, neurologické nebo revmatologické cervikální poruchy ovlivňující pohyby čelistí
  • Historie operací v oblasti čelisti, hlavy a krku
  • Přítomnost závratí, které brání pohybu hlavy během cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1

Bylo zjištěno, že cvičební program 6 x 6 společnosti Rocabado je prospěšný při snižování bolesti a zvyšování funkce žvýkacích svalů, stejně jako zlepšení držení hlavy vpřed, nápravě omezené pohyblivosti kloubů, omezení délky svalů a posturálních a funkčních omezení.

Program 6x6 společnosti Rocabado zahrnuje 6 základních komponent: polohu jazyka, kontrolu rotace TMK, uvolnění krční páteře, zatažení ramenního pletence a rytmickou stabilizační techniku. Cvičení Rocabado 6x6 budou předvedena oběma skupinám a bude provedeno 6 sérií a 6 opakování denně po dobu 8 týdnů
Jiný: Rocabadova cvičení 6x6
Program 6x6 společnosti Rocabado zahrnuje 6 základních komponent: polohu jazyka, kontrolu rotace TMK, uvolnění krční páteře, zatažení ramenního pletence a rytmickou stabilizační techniku.
Experimentální: Skupina 2

Kromě Rocabadova cvičení budou na krk a čelist aplikována proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) s technikami rytmické stabilizace (RS) a kombinované izotonické kontrakce (CIC).

Pacient bude umístěn vleže na léčebné lůžko a požádán, aby se uvolnil. Ruce terapeuta byly umístěny podle principů PNF v závislosti na použité technice a diagonále. Maximální odpor byl poskytnut tak, aby vyhovoval potřebám každého jednotlivce Nejprve bude aplikován RS protokol a po 2minutovém odpočinkovém intervalu bude cvičení pokračovat aplikacemi protokolu KIK. Předpokládaná délka cvičení je 30 minut. Od jednotlivce bude požadován maximální výkon ve všech opakováních a budou vydávány potřebné slovní povely pro vhodný pohyb.
Jiný: Rocabadova cvičení 6x6
Program 6x6 společnosti Rocabado zahrnuje 6 základních komponent: polohu jazyka, kontrolu rotace TMK, uvolnění krční páteře, zatažení ramenního pletence a rytmickou stabilizační techniku.
Jiný: Cvičení PNF
Cvičení proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) bude aplikováno na krk a čelist s technikami rytmické stabilizace (RS) a kombinované izotonické kontrakce (CIC). RS protokol sestává ze střídání izometrických kontrakcí po dobu 10 sekund a nezahrnuje pohyb. Technika KIK zahrnuje kombinovanou koncentrickou, izometrickou a excentrickou kontrakci agonistického svalu bez odpočinku, přičemž každá kontrakce trvá 5 sekund. Cviky KIK se skládají z 5-15 opakování na sérii v závislosti na individuální toleranci. Mezi sériemi bude zařazen 30sekundový odpočinek. Nejprve bude aplikován RS protokol a po 2minutovém intervalu odpočinku bude cvičení pokračovat aplikacemi protokolu KIK. Předpokládaná délka cvičení je 30 minut. Od jednotlivce bude požadován maximální výkon ve všech opakováních a budou vydávány potřebné slovní povely pro vhodný pohyb.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu čelistí (PMO)
Časové okno: 8 týdnů
Bezbolestné otevírání úst (PMO) je test, při kterém se měří maximální schopnost jedince otevřít ústa bez bolesti v cm pomocí pravítka.
8 týdnů
Rozsah pohybu čelistí (MMO)
Časové okno: 8 týdnů
Maximální otevření úst (MMO) je výsledná míra měřená v cm, při které osoba otevře ústa v maximální možné míře.
8 týdnů
Rozsah pohybu čelistí (MAMO)
Časové okno: 8 týdnů
Maximální asistované otevření úst (MAMO) je maximální velikost otevření, které je člověk nucen otevřít pomocí ruky.
8 týdnů
Intenzita bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Osoba bude požádána, aby označila míru bolesti, kterou pociťuje v okolí čelisti, na pravítku rozděleném od 0 do 10 ve stejných intervalech. Podle VAS 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "bolest co nejhorší."
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Práh tlakové bolesti měří fyzioterapeut ručním algometrem (TMD/RDC) ve vyšetřovacím formuláři včetně M. Temporalis (zadní, střední, přední partie), M. Masseter (origo, tělo, úpon), zadní mandibulární oblast a pod mandibulou a M. sternocleidomastoideus a Měří se na M. trapezius. Algometr bude přiložen vertikálně na nejbolestivější bod, přičemž se bude každé tři sekundy zvyšovat tlak o 1 kg/cm2, dokud pacient nepocítí bolest, a bude zaznamenána hodnota tlaku, při které bolest začíná. Provedou se 3 měření v 60sekundových intervalech a průměrná hodnota bude přijata jako práh bolesti.
8 týdnů
Funkčnost
Časové okno: 8 týdnů
K posouzení funkčnosti bude použita 8-položková stupnice funkčního omezení čelisti (JFLS-8). Každý účastník bude požádán, aby nahlásil míru omezení, se kterou se setkal u každé z osmi položek na stupnici za poslední měsíc. Jednotlivcům bude sděleno, že číslo „0“ na vodorovné čáře 10 cm není žádné omezení a číslo „10“ je „přísné omezení“. Omezení funkčnosti budou určena zprůměrováním odpovědí každého účastníka.
8 týdnů
Funkčnost dolní čelisti
Časové okno: 8 týdnů
MFIQ je navržen tak, aby vyhodnotil pacientovo vnímání dysfunkce dolní čelisti. Skládá se ze 17 položek a pro každou položku je uvedena 5bodová Likertova škála. Na této škále může pacient uvést, jak velké potíže má s prováděním určitého pohybu nebo úkolu dolní čelisti. skóre Likertovy stupnice; 0, žádné potíže; 1, některé potíže; 3, velmi obtížné; 4 znamená velmi obtížné nebo nemožné bez pomoci. MFIQ se také skládá z rozsahu skóre od 0 do 68. Zde 0 znamená žádnou dysfunkci dolní čelisti.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-772.02-7705

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Rocabadova cvičení 6x6

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit