Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy zastosowanie PNF jest skuteczne w przypadku dysfunkcji skroniowo-żuchwowej?

18 lutego 2025 zaktualizowane przez: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital

Badanie skuteczności ćwiczeń proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego w dysfunkcji skroniowo-żuchwowej

Celem tego badania klinicznego jest porównanie efektów ćwiczeń Rocabado, które stanowią samą konwencjonalną fizjoterapię, z łączeniem ich z proprioceptywnym wspomaganiem nerwowo-mięśniowym (PNF) w dysfunkcji skroniowo-żuchwowej (TMD). Pytanie główne ma na celu odpowiedź:

- Czy dodanie do leczenia technik PNF szyi i szczęki wpływa na ból i stan funkcjonalny szczęki w porównaniu z samymi ćwiczeniami Rocabado?

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (Grupa 1: tylko ćwiczenia Rocabado, Grupa 2: Rocabado + PNF) i wykonają ćwiczenia trwające 8 tygodni. Zostaną one ocenione na początku badania i pod koniec 8. tygodnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciepło podczerwone będzie przykładane na okolice szyi i twarzy przez 15 minut w przypadku osób z TMD w obu grupach. Następnie Grupa 1 będzie wykonywać wyłącznie ćwiczenia Rocabado, a Grupa 2 będzie wykonywać ćwiczenia PNF jako dodatek do ćwiczeń Rocabado. Ćwiczenia zostaną zademonstrowane i zastosowane przez fizjoterapeutę w klinice uniwersyteckiej.

Do parametrów podlegających ocenie należą intensywność bólu, próg bólu, funkcje stawu skroniowo-żuchwowego, zakres ruchu stawów i funkcja żuchwy. Wszystkie oceny zostaną dokonane przez zaślepionego oceniającego na początku badania (linia bazowa t=0), przed ćwiczeniami i po ćwiczeniach (po ćwiczeniach, t=8 tygodni).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Indyk, 34810
        • Gizem Ergezen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka TMD według kryteriów diagnostycznych zaburzeń skroniowo-żuchwowych (RDC/TMD),
  • Obecność punktów spustowych w odpowiednich mięśniach,
  • Obecność bólu

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby śródstawowe lub zwyrodnieniowe stawów i podwichnięcia wymagające pilnego leczenia;
  • Historia operacji stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) lub okolicy szyjnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Historia leczenia z odpowiednich obszarów;
  • Obecność chorób reumatycznych, w tym chorób stawów skroniowo-żuchwowych;
  • niestabilność lub złamanie TMJ;
  • Obecność zaburzeń percepcji i poznania;
  • Obecność przewlekłego bólu, takiego jak neuralgia nerwu trójdzielnego
  • Schorzenia ortopedyczne, neurologiczne lub reumatologiczne szyjki macicy wpływające na ruchomość szczęki
  • Historia operacji w obszarze szczęki, głowy i szyi
  • Obecność zawrotów głowy, które uniemożliwiają ruchy głowy podczas ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1

Stwierdzono, że program ćwiczeń 6 x 6 firmy Rocabado korzystnie wpływa na zmniejszenie bólu i poprawę funkcji mięśni narządu żucia, a także poprawę pozycji głowy wysuniętej do przodu, skorygowanie ograniczonej ruchomości stawów, ograniczenia długości mięśni oraz ograniczeń posturalnych i funkcjonalnych.

Program 6x6 Rocabado obejmuje 6 podstawowych elementów: pozycję spoczynkową języka, kontrolę rotacji stawu skroniowo-żuchwowego, rozluźnienie odcinka szyjnego kręgosłupa, cofnięcie obręczy barkowej i technikę stabilizacji rytmicznej. Obu grupom zostaną pokazane ćwiczenia 6x6 Rocabado oraz wykonywane będą 6 serii i 6 powtórzeń dziennie przez 8 tygodni
Inny: Ćwiczenia 6x6 Rocabado
Program 6x6 Rocabado obejmuje 6 podstawowych elementów: pozycję spoczynkową języka, kontrolę rotacji stawu skroniowo-żuchwowego, rozluźnienie odcinka szyjnego kręgosłupa, cofnięcie obręczy barkowej i technikę stabilizacji rytmicznej.
Eksperymentalny: Grupa 2

Oprócz ćwiczeń Rocabado, na szyję i szczękę zostaną zastosowane ćwiczenia proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF) z technikami stabilizacji rytmicznej (RS) i kombinowanym skurczem izotonicznym (CIC).

Pacjent zostanie ułożony na wznak na łóżku zabiegowym i poproszony o relaks. Ręce terapeuty ułożono zgodnie z zasadami PNF, w zależności od zastosowanej techniki i przekątności. Zapewniono maksymalny opór dostosowany do indywidualnych potrzeb. Najpierw zostanie zastosowany protokół RS, a po 2-minutowej przerwie kontynuowanie ćwiczenia z zastosowaniem protokołu KIK. Przewidywany czas trwania ćwiczeń ruchowych wynosi 30 minut. Od osoby wymagane będzie maksymalne wykonanie wszystkich powtórzeń i wydane zostaną niezbędne polecenia słowne dotyczące odpowiedniego ruchu.
Inny: Ćwiczenia 6x6 Rocabado
Program 6x6 Rocabado obejmuje 6 podstawowych elementów: pozycję spoczynkową języka, kontrolę rotacji stawu skroniowo-żuchwowego, rozluźnienie odcinka szyjnego kręgosłupa, cofnięcie obręczy barkowej i technikę stabilizacji rytmicznej.
Inny: Ćwiczenia PNF
Na szyi i szczęce zostaną zastosowane ćwiczenia proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF) z zastosowaniem technik stabilizacji rytmicznej (RS) i kombinowanego skurczu izotonicznego (CIC). Protokół RS składa się z naprzemiennych skurczów izometrycznych przez 10 sekund i nie wymaga ruchu. Technika KIK polega na połączeniu koncentrycznego, izometrycznego i ekscentrycznego skurczu mięśnia agonisty bez odpoczynku, przy czym każdy skurcz trwa 5 sekund. Ćwiczenia KIK składają się z 5-15 powtórzeń w serii, w zależności od indywidualnej tolerancji. Pomiędzy seriami będzie uwzględniona 30-sekundowa przerwa. W pierwszej kolejności zastosowany zostanie protokół RS, a po 2-minutowej przerwie kontynuowane będzie ćwiczenie z zastosowaniem protokołu KIK. Przewidywany czas trwania ćwiczeń ruchowych wynosi 30 minut. Od osoby wymagane będzie maksymalne wykonanie wszystkich powtórzeń i wydane zostaną niezbędne polecenia słowne dotyczące odpowiedniego ruchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu szczęki (PMO)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Bezbolesne otwieranie ust (PMO) to test, podczas którego za pomocą linijki mierzona jest w cm maksymalna zdolność pacjenta do bezbolesnego otwierania ust.
8 tygodni
Zakres ruchu szczęki (MMO)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Maksymalne otwarcie ust (MMO) to miara wyniku mierzona w cm, w której dana osoba otwiera usta w maksymalnym możliwym zakresie.
8 tygodni
Zakres ruchu szczęki (MAMO)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Maksymalne wspomagane otwieranie ust (MAMO) to maksymalne otwarcie, które usta człowieka są zmuszone otworzyć za pomocą dłoni.
8 tygodni
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Osoba zostanie poproszona o zaznaczenie stopnia bólu, jaki odczuwa wokół szczęki, na linijce podzielonej od 0 do 10 w równych odstępach. Według VAS 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból tak silny, jak to tylko możliwe”.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Próg bólu uciskowego mierzony jest przez fizjoterapeutę za pomocą algometru ręcznego (TMD/RDC) w formie badania, obejmującego M. Temporalis (część tylna, środkowa, przednia), M. Masseter (origo, korpus, przyczep), tylny obszar żuchwy i pod żuchwą oraz M. sternocleidomastoideus i będzie mierzony na M. trapezius. Algometr zostanie przyłożony pionowo do najbardziej bolesnego punktu, zwiększając ciśnienie o 1 kg/cm2 co trzy sekundy, aż pacjent poczuje ból, i rejestrowana będzie wartość ciśnienia, przy której zaczyna się ból. Zostaną wykonane 3 pomiary w odstępach 60-sekundowych, a za próg bólu zostanie przyjęta wartość średnia.
8 tygodni
Funkcjonalność
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny funkcjonalności zostanie wykorzystana 8-punktowa skala ograniczeń funkcjonalnych szczęki (JFLS-8). Każdy uczestnik zostanie poproszony o zgłoszenie poziomu ograniczeń, których doświadczył w odniesieniu do każdego z ośmiu elementów skali w ciągu ostatniego miesiąca. Poszczególne osoby zostaną poinformowane, że liczba „0” na poziomej linii o długości 10 cm nie oznacza żadnego ograniczenia, a liczba „10” oznacza „poważne ograniczenie”. Ograniczenia funkcjonalności zostaną określone poprzez uśrednienie odpowiedzi każdego uczestnika.
8 tygodni
Funkcjonalność żuchwy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala MFIQ ma na celu ocenę postrzegania przez pacjenta dysfunkcji żuchwy. Składa się z 17 pozycji, a dla każdej pozycji prezentowana jest 5-punktowa skala Likerta. Na tej skali pacjent może wskazać stopień trudności w wykonywaniu określonego ruchu lub zadania żuchwy. wyniki w skali Likerta; 0, bez trudności; 1, pewne trudności; 3, bardzo trudne; 4 oznacza bardzo trudne lub niemożliwe bez pomocy. MFIQ składa się również z zakresu punktacji od 0 do 68. Tutaj 0 oznacza brak dysfunkcji żuchwy.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-10840098-772.02-7705

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Ćwiczenia 6x6 Rocabado

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj