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A aplicação de FNP é eficaz na disfunção temporomandibular

18 de fevereiro de 2025 atualizado por: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital

Investigando a eficácia dos exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva na disfunção temporomandibular

O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos dos exercícios de Rocabado, que é um tratamento fisioterapêutico convencional sozinho vs. combiná-lo com facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) na disfunção temporomandibular (DTM). A questão principal pretende responder:

- A adição de técnicas FNP de pescoço e mandíbula ao tratamento afeta a dor e o estado funcional da mandíbula em comparação com os exercícios Rocabado sozinhos?

Os participantes serão randomizados em dois grupos (Grupo 1: apenas exercícios de Rocabado, Grupo 2: Rocabado + PNF) e realizarão exercícios de 8 semanas. Eles serão avaliados no início do estudo e no final da 8ª semana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Calor infravermelho será aplicado nas áreas do pescoço e rosto por 15 minutos para indivíduos com DTM em ambos os grupos. Em seguida, o Grupo 1 realizará apenas exercícios de Rocabado, e o Grupo 2 realizará exercícios de FNP além dos exercícios de Rocabado. Os exercícios serão demonstrados e aplicados por um fisioterapeuta na clínica universitária.

Intensidade da dor, limiar de dor, funções da ATM, amplitude de movimento articular e função mandibular estão entre os parâmetros a serem avaliados. Todas as avaliações serão feitas por um avaliador cego no início do estudo (linha de base t=0), antes do exercício e após o exercício (pós-exercício, t=8.semana).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Peru, 34810
        • Gizem Ergezen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de DTM de acordo com os critérios diagnósticos de disfunção temporomandibular (RDC/TMD),
  • Presença de pontos-gatilho nos músculos relevantes,
  • Presença de dor

Critério de exclusão:

  • Distúrbios articulares intra-articulares ou degenerativos e subluxações que requerem tratamento urgente;
  • História de cirurgia na articulação temporomandibular (ATM) ou na região cervical nos últimos 3 meses;
  • Histórico de tratamento de áreas relevantes;
  • Presença de doenças reumáticas, incluindo doenças da ATM;
  • Instabilidade ou fratura da ATM;
  • Presença de distúrbio de percepção-cognição;
  • Presença de dor crônica, como neuralgia do trigêmeo
  • Distúrbios cervicais ortopédicos, neurológicos ou reumatológicos que afetam os movimentos da mandíbula
  • História de cirurgia na região da mandíbula, cabeça e pescoço
  • Presença de vertigem que impede movimentos da cabeça durante o exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1

Verificou-se que o programa de exercícios 6 x 6 do Rocabado é benéfico na redução da dor e no aumento da função muscular mastigatória, bem como na melhoria da postura anterior da cabeça, na correção da mobilidade articular limitada, da limitação do comprimento muscular e das limitações posturais e funcionais.

O programa 6x6 do Rocabado inclui 6 componentes básicos: posição de apoio da língua, controle de rotação da ATM, liberação da coluna cervical, retração da cintura escapular e técnica de estabilização rítmica. Os exercícios 6x6 do Rocabado serão mostrados para ambos os grupos e serão realizadas 6 séries e 6 repetições por dia durante 8 semanas

O programa 6x6 do Rocabado inclui 6 componentes básicos: posição de apoio da língua, controle de rotação da ATM, liberação da coluna cervical, retração da cintura escapular e técnica de estabilização rítmica.
Experimental: Grupo 2

Além dos exercícios do Rocabado, serão aplicados exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) no pescoço e mandíbula com técnicas de estabilização rítmica (RS) e contração isotônica combinada (CIC).

O paciente será colocado em decúbito dorsal na cama de tratamento e solicitado a relaxar. As mãos do terapeuta foram posicionadas de acordo com os princípios do FNP, dependendo da técnica aplicada e da diagonalidade. A resistência máxima foi fornecida para atender às necessidades de cada indivíduo. Primeiramente será aplicado o protocolo RS e após um intervalo de descanso de 2 minutos o exercício continuará com as aplicações do protocolo KIK. A duração prevista dos exercícios físicos é de 30 minutos. Será solicitado ao indivíduo o máximo desempenho em todas as repetições e serão dados os comandos verbais necessários para o movimento adequado.

O programa 6x6 do Rocabado inclui 6 componentes básicos: posição de apoio da língua, controle de rotação da ATM, liberação da coluna cervical, retração da cintura escapular e técnica de estabilização rítmica.
Exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) serão aplicados no pescoço e mandíbula com técnicas de estabilização rítmica (RS) e contração isotônica combinada (CIC). O protocolo RS consiste em contrações isométricas alternadas por 10 segundos e não envolve movimento. A técnica KIK envolve contração combinada concêntrica, isométrica e excêntrica do músculo agonista sem descanso, com cada contração durando 5 segundos. Os exercícios KIK consistem em 5 a 15 repetições por série, dependendo da tolerância do indivíduo. Entre as séries, será incluído um descanso de 30 segundos. Primeiramente será aplicado o protocolo RS e após um intervalo de descanso de 2 minutos, o exercício continuará com as aplicações do protocolo KIK. A duração prevista dos exercícios físicos é de 30 minutos. Será solicitado ao indivíduo o máximo desempenho em todas as repetições e serão dados os comandos verbais necessários para o movimento adequado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento da mandíbula (PMO)
Prazo: 8 semanas
A abertura bucal sem dor (PMO) é um teste em que a capacidade máxima do indivíduo de abrir a boca sem dor é medida em cm com uma régua.
8 semanas
Amplitude de movimento da mandíbula (MMO)
Prazo: 8 semanas
A abertura máxima da boca (MMO) é uma medida de resultado medida em cm em que a pessoa abre a boca ao máximo que pode.
8 semanas
Amplitude de Movimento da Mandíbula (MAMO)
Prazo: 8 semanas
A abertura bucal máxima assistida (MAMO) é a abertura máxima que a boca de uma pessoa é forçada a abrir com a ajuda da mão.
8 semanas
Intensidade da dor
Prazo: 8 semanas
A pessoa será solicitada a marcar o grau de dor que sente ao redor da mandíbula em uma régua dividida de 0 a 10 em intervalos iguais. De acordo com a VAS, 0 significa “sem dor” e 10 significa “a pior dor possível”.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor por pressão
Prazo: 8 semanas
O limiar de dor à pressão é medido pelo fisioterapeuta com um algômetro de mão (TMD/RDC) na ficha de exame, incluindo M. Temporalis (partes posterior, média, anterior), M. Masseter (origo, corpo, inserção), região mandibular posterior e sob a mandíbula, e M. sternocleidomastoideus e Será medido em M. trapezius. O algômetro será aplicado verticalmente no ponto mais doloroso, aumentando a pressão em 1kg/cm2 a cada três segundos até que o paciente sinta dor, e será registrado o valor da pressão em que a dor se inicia. Serão feitas 3 medições em intervalos de 60 segundos e o valor médio será aceito como limiar de dor.
8 semanas
Funcionalidade
Prazo: 8 semanas
A escala de limitação funcional da mandíbula de 8 itens (JFLS-8) será usada para avaliar a funcionalidade. Cada participante será solicitado a relatar o nível de restrição que experimentou para cada um dos oito itens da escala no último mês. Os indivíduos serão informados de que o número “0” na linha horizontal de 10 cm não representa nenhuma restrição e o número “10” representa “restrição severa”. As limitações na funcionalidade serão determinadas pela média das respostas de cada participante.
8 semanas
Funcionalidade Mandibular
Prazo: 8 semanas
O MFIQ foi desenvolvido para avaliar a percepção do paciente sobre a disfunção mandibular. É composto por 17 itens e uma escala Likert de 5 pontos é apresentada para cada item. Nessa escala, o paciente pode indicar o quanto de dificuldade ele tem em realizar determinado movimento ou tarefa mandibular. Pontuações em escala Likert; 0, sem dificuldade; 1, alguma dificuldade; 3, muito difícil; 4 significa muito difícil ou impossível sem ajuda. O MFIQ também consiste em uma faixa de pontuação de 0 a 68. Aqui 0 indica nenhuma disfunção mandibular.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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