- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06087432
A aplicação de FNP é eficaz na disfunção temporomandibular
Investigando a eficácia dos exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva na disfunção temporomandibular
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos dos exercícios de Rocabado, que é um tratamento fisioterapêutico convencional sozinho vs. combiná-lo com facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) na disfunção temporomandibular (DTM). A questão principal pretende responder:
- A adição de técnicas FNP de pescoço e mandíbula ao tratamento afeta a dor e o estado funcional da mandíbula em comparação com os exercícios Rocabado sozinhos?
Os participantes serão randomizados em dois grupos (Grupo 1: apenas exercícios de Rocabado, Grupo 2: Rocabado + PNF) e realizarão exercícios de 8 semanas. Eles serão avaliados no início do estudo e no final da 8ª semana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Calor infravermelho será aplicado nas áreas do pescoço e rosto por 15 minutos para indivíduos com DTM em ambos os grupos. Em seguida, o Grupo 1 realizará apenas exercícios de Rocabado, e o Grupo 2 realizará exercícios de FNP além dos exercícios de Rocabado. Os exercícios serão demonstrados e aplicados por um fisioterapeuta na clínica universitária.
Intensidade da dor, limiar de dor, funções da ATM, amplitude de movimento articular e função mandibular estão entre os parâmetros a serem avaliados. Todas as avaliações serão feitas por um avaliador cego no início do estudo (linha de base t=0), antes do exercício e após o exercício (pós-exercício, t=8.semana).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Peru, 34810
- Gizem Ergezen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DTM de acordo com os critérios diagnósticos de disfunção temporomandibular (RDC/TMD),
- Presença de pontos-gatilho nos músculos relevantes,
- Presença de dor
Critério de exclusão:
- Distúrbios articulares intra-articulares ou degenerativos e subluxações que requerem tratamento urgente;
- História de cirurgia na articulação temporomandibular (ATM) ou na região cervical nos últimos 3 meses;
- Histórico de tratamento de áreas relevantes;
- Presença de doenças reumáticas, incluindo doenças da ATM;
- Instabilidade ou fratura da ATM;
- Presença de distúrbio de percepção-cognição;
- Presença de dor crônica, como neuralgia do trigêmeo
- Distúrbios cervicais ortopédicos, neurológicos ou reumatológicos que afetam os movimentos da mandíbula
- História de cirurgia na região da mandíbula, cabeça e pescoço
- Presença de vertigem que impede movimentos da cabeça durante o exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1
Verificou-se que o programa de exercícios 6 x 6 do Rocabado é benéfico na redução da dor e no aumento da função muscular mastigatória, bem como na melhoria da postura anterior da cabeça, na correção da mobilidade articular limitada, da limitação do comprimento muscular e das limitações posturais e funcionais. O programa 6x6 do Rocabado inclui 6 componentes básicos: posição de apoio da língua, controle de rotação da ATM, liberação da coluna cervical, retração da cintura escapular e técnica de estabilização rítmica. Os exercícios 6x6 do Rocabado serão mostrados para ambos os grupos e serão realizadas 6 séries e 6 repetições por dia durante 8 semanas |
O programa 6x6 do Rocabado inclui 6 componentes básicos: posição de apoio da língua, controle de rotação da ATM, liberação da coluna cervical, retração da cintura escapular e técnica de estabilização rítmica.
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Experimental: Grupo 2
Além dos exercícios do Rocabado, serão aplicados exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) no pescoço e mandíbula com técnicas de estabilização rítmica (RS) e contração isotônica combinada (CIC). O paciente será colocado em decúbito dorsal na cama de tratamento e solicitado a relaxar. As mãos do terapeuta foram posicionadas de acordo com os princípios do FNP, dependendo da técnica aplicada e da diagonalidade. A resistência máxima foi fornecida para atender às necessidades de cada indivíduo. Primeiramente será aplicado o protocolo RS e após um intervalo de descanso de 2 minutos o exercício continuará com as aplicações do protocolo KIK. A duração prevista dos exercícios físicos é de 30 minutos. Será solicitado ao indivíduo o máximo desempenho em todas as repetições e serão dados os comandos verbais necessários para o movimento adequado. |
O programa 6x6 do Rocabado inclui 6 componentes básicos: posição de apoio da língua, controle de rotação da ATM, liberação da coluna cervical, retração da cintura escapular e técnica de estabilização rítmica.
Exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) serão aplicados no pescoço e mandíbula com técnicas de estabilização rítmica (RS) e contração isotônica combinada (CIC).
O protocolo RS consiste em contrações isométricas alternadas por 10 segundos e não envolve movimento.
A técnica KIK envolve contração combinada concêntrica, isométrica e excêntrica do músculo agonista sem descanso, com cada contração durando 5 segundos.
Os exercícios KIK consistem em 5 a 15 repetições por série, dependendo da tolerância do indivíduo.
Entre as séries, será incluído um descanso de 30 segundos.
Primeiramente será aplicado o protocolo RS e após um intervalo de descanso de 2 minutos, o exercício continuará com as aplicações do protocolo KIK.
A duração prevista dos exercícios físicos é de 30 minutos.
Será solicitado ao indivíduo o máximo desempenho em todas as repetições e serão dados os comandos verbais necessários para o movimento adequado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento da mandíbula (PMO)
Prazo: 8 semanas
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A abertura bucal sem dor (PMO) é um teste em que a capacidade máxima do indivíduo de abrir a boca sem dor é medida em cm com uma régua.
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8 semanas
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Amplitude de movimento da mandíbula (MMO)
Prazo: 8 semanas
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A abertura máxima da boca (MMO) é uma medida de resultado medida em cm em que a pessoa abre a boca ao máximo que pode.
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8 semanas
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Amplitude de Movimento da Mandíbula (MAMO)
Prazo: 8 semanas
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A abertura bucal máxima assistida (MAMO) é a abertura máxima que a boca de uma pessoa é forçada a abrir com a ajuda da mão.
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8 semanas
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Intensidade da dor
Prazo: 8 semanas
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A pessoa será solicitada a marcar o grau de dor que sente ao redor da mandíbula em uma régua dividida de 0 a 10 em intervalos iguais.
De acordo com a VAS, 0 significa “sem dor” e 10 significa “a pior dor possível”.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de dor por pressão
Prazo: 8 semanas
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O limiar de dor à pressão é medido pelo fisioterapeuta com um algômetro de mão (TMD/RDC) na ficha de exame, incluindo M. Temporalis (partes posterior, média, anterior), M. Masseter (origo, corpo, inserção), região mandibular posterior e sob a mandíbula, e M. sternocleidomastoideus e Será medido em M. trapezius.
O algômetro será aplicado verticalmente no ponto mais doloroso, aumentando a pressão em 1kg/cm2 a cada três segundos até que o paciente sinta dor, e será registrado o valor da pressão em que a dor se inicia.
Serão feitas 3 medições em intervalos de 60 segundos e o valor médio será aceito como limiar de dor.
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8 semanas
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Funcionalidade
Prazo: 8 semanas
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A escala de limitação funcional da mandíbula de 8 itens (JFLS-8) será usada para avaliar a funcionalidade.
Cada participante será solicitado a relatar o nível de restrição que experimentou para cada um dos oito itens da escala no último mês.
Os indivíduos serão informados de que o número “0” na linha horizontal de 10 cm não representa nenhuma restrição e o número “10” representa “restrição severa”.
As limitações na funcionalidade serão determinadas pela média das respostas de cada participante.
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8 semanas
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Funcionalidade Mandibular
Prazo: 8 semanas
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O MFIQ foi desenvolvido para avaliar a percepção do paciente sobre a disfunção mandibular.
É composto por 17 itens e uma escala Likert de 5 pontos é apresentada para cada item.
Nessa escala, o paciente pode indicar o quanto de dificuldade ele tem em realizar determinado movimento ou tarefa mandibular.
Pontuações em escala Likert; 0, sem dificuldade; 1, alguma dificuldade; 3, muito difícil; 4 significa muito difícil ou impossível sem ajuda.
O MFIQ também consiste em uma faixa de pontuação de 0 a 68.
Aqui 0 indica nenhuma disfunção mandibular.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-7705
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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