Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er PNF-applikation effektiv ved temporomandibulær dysfunktion

18. februar 2025 opdateret af: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital

Undersøgelse af effektiviteten af ​​proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser ved temporomandibulær dysfunktion

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af Rocabado-øvelser, som er konventionel fysioterapibehandling alene i forhold til at kombinere det med proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) ved temporomandibulær dysfunktion (TMD). Hovedspørgsmålet har til formål at besvare:

- Påvirker det at tilføje nakke- og kæbe-PNF-teknikker til behandlingen kæbens smerte og funktionelle status sammenlignet med Rocabado-øvelser alene?

Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper (Gruppe 1: kun Rocabado-øvelser, Gruppe 2: Rocabado + PNF) og udføre 8 uger lange øvelser. De vil blive vurderet i begyndelsen af ​​undersøgelsen og i slutningen af ​​den 8. uge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Infrarød varme vil blive anvendt på nakke- og ansigtsområder i 15 minutter for personer med TMD i begge grupper. Så vil gruppe 1 kun udføre Rocabado-øvelser, og gruppe 2 udføre PNF-øvelser udover Rocabado-øvelser. Øvelser vil blive demonstreret og anvendt af en fysioterapeut på universitetsklinikken.

Smerteintensitet, smertetærskel, TMJ-funktioner, ledudslag og underkæbefunktion er blandt de parametre, der skal evalueres. Alle evalueringer vil blive foretaget af en blindet evaluator ved baseline (baseline t=0), før træning og efter træning (efter træning, t=8.uge).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34810
        • Gizem Ergezen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af TMD i henhold til de diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (RDC/TMD),
  • Tilstedeværelse af triggerpunkter i de relevante muskler,
  • Tilstedeværelse af smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Intraartikulære eller degenerative ledlidelser og subluksation, der kræver akut behandling;
  • Anamnese med temporomandibulært led (TMJ) eller livmoderhalskirurgi inden for de sidste 3 måneder;
  • Behandlingshistorie fra relevante områder;
  • Tilstedeværelse af reumatiske sygdomme, herunder TMJ-sygdomme;
  • TMJ ustabilitet eller brud;
  • Tilstedeværelse af perception-kognition lidelse;
  • Tilstedeværelse af kronisk smerte såsom trigeminusneuralgi
  • Ortopædiske, neurologiske eller reumatologiske cervikale lidelser, der påvirker kæbebevægelser
  • Anamnese med operation i kæbe-, hoved- og nakkeområdet
  • Tilstedeværelse af svimmelhed, der forhindrer hovedbevægelser under træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1

Rocabados 6 x 6 træningsprogram har vist sig at være gavnligt til at reducere smerter og øge tyggemuskelfunktionen, samt forbedre den fremadrettede hovedstilling, korrigere begrænset ledmobilitet, muskellængdebegrænsning og posturale og funktionelle begrænsninger.

Rocabados 6x6 program inkluderer 6 grundlæggende komponenter: tungehvileposition, TMJ rotationskontrol, cervikal rygsøjlefrigivelse, skulderbæltetilbagetrækning og rytmisk stabiliseringsteknik. Rocabados 6x6 øvelser vil blive vist for begge grupper og 6 sæt og 6 gentagelser vil blive udført om dagen i 8 uger
Andet: Rocabados 6x6 øvelser
Rocabados 6x6 program inkluderer 6 grundlæggende komponenter: tungehvileposition, TMJ rotationskontrol, cervikal rygsøjlefrigivelse, skulderbæltetilbagetrækning og rytmisk stabiliseringsteknik.
Eksperimentel: Gruppe 2

Ud over Rocabados vil proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser (PNF) blive anvendt på halsen og kæben med rytmisk stabilisering (RS) og kombineret isotonisk kontraktion (CIC) teknikker.

Patienten vil blive lagt på liggende på behandlingssengen og bedt om at slappe af. Terapeutens hænder blev placeret efter PNF principper, afhængig af den anvendte teknik og diagonalitet. Maksimal modstand blev ydet for at passe til hver enkelts behov. Først vil RS-protokollen blive anvendt, og efter et 2-minutters hvileinterval fortsætter øvelsen med KIK-protokolapplikationerne. Den forventede varighed af træningsøvelser er 30 minutter. Maksimal præstation vil blive anmodet om fra den enkelte i alle gentagelser, og de nødvendige verbale kommandoer vil blive givet for passende bevægelse.
Andet: Rocabados 6x6 øvelser
Rocabados 6x6 program inkluderer 6 grundlæggende komponenter: tungehvileposition, TMJ rotationskontrol, cervikal rygsøjlefrigivelse, skulderbæltetilbagetrækning og rytmisk stabiliseringsteknik.
Andet: PNF øvelser
Proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser (PNF) vil blive anvendt på halsen og kæben med rytmisk stabilisering (RS) og kombineret isotonisk kontraktion (CIC) teknikker. RS-protokollen består af skiftende isometriske sammentrækninger i 10 sekunder og involverer ikke bevægelse. KIK-teknikken involverer kombineret koncentrisk, isometrisk og excentrisk kontraktion af agonistmusklen uden hvile, hvor hver kontraktion varer 5 sekunder. KIK øvelser består af 5-15 gentagelser pr sæt, afhængig af den enkeltes tolerance. Mellem sætene vil en 30-sekunders pause være inkluderet. Først vil RS-protokollen blive anvendt, og efter 2 minutters hvileinterval fortsætter øvelsen med KIK-protokolapplikationerne. Den forventede varighed af træningsøvelser er 30 minutter. Maksimal præstation vil blive anmodet om fra den enkelte i alle gentagelser, og de nødvendige verbale kommandoer vil blive givet for passende bevægelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jaw Range of Motion (PMO)
Tidsramme: 8 uger
Smertefri mundåbning (PMO) er en test, hvor individets maksimale kapacitet til at åbne sin mund uden smerte måles i cm med en lineal.
8 uger
Jaw Range of Motion (MMO)
Tidsramme: 8 uger
Maksimal mundåbning (MMO) er et udfaldsmål målt i cm, hvor personen åbner munden i det maksimale omfang, han kan.
8 uger
Jaw Range of Motion (MAMO)
Tidsramme: 8 uger
Maksimal assisteret mundåbning (MAMO) er den maksimale mængde åbning, som en persons mund er tvunget til at åbne ved hjælp af hånden.
8 uger
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 uger
Personen vil blive bedt om at markere graden af ​​smerte han/hun føler omkring kæben på en lineal opdelt fra 0 til 10 med lige store intervaller. Ifølge VAS betyder 0 "ingen smerte" og 10 betyder "smerte så slem som muligt."
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 8 uger
Tryksmertetærskel måles af fysioterapeuten med håndalgometer (TMD/RDC) i undersøgelsesskemaet, herunder M. Temporalis (posterior, midterste, forreste dele), M. Masseter (origo, krop, indsættelse), posterior mandibular region og under mandiblen, og M. sternocleidomastoideus og Det vil blive målt på M. trapezius. Algometeret vil blive anvendt lodret til det mest smertefulde punkt, hvorved trykket øges med 1 kg/cm2 hvert tredje sekund, indtil patienten føler smerte, og den trykværdi, hvor smerten begynder, vil blive registreret. Der foretages 3 målinger med 60 sekunders intervaller, og gennemsnitsværdien accepteres som smertetærskel.
8 uger
Funktionalitet
Tidsramme: 8 uger
Den 8-elements kæbefunktionelle begrænsningsskala (JFLS-8) vil blive brugt til at vurdere funktionalitet. Hver deltager vil blive bedt om at rapportere niveauet af begrænsning, han eller hun har oplevet for hvert af de otte punkter på skalaen i den seneste måned. Enkeltpersoner vil blive fortalt, at tallet "0" på den 10 cm vandrette linje ikke er nogen begrænsning, og tallet "10" er "alvorlig begrænsning". Begrænsninger i funktionalitet vil blive bestemt ved at beregne gennemsnittet af hver deltagers svar.
8 uger
Mandibular funktionalitet
Tidsramme: 8 uger
MFIQ er designet til at vurdere patientens opfattelse af mandibular dysfunktion. Den består af 17 emner og en 5-punkts Likert-skala præsenteres for hvert emne. På denne skala kan patienten angive, hvor meget besvær han eller hun har med at udføre en bestemt mandibular bevægelse eller opgave. Likert skala score; 0, ingen vanskelighed; 1, nogle vanskeligheder; 3, meget vanskeligt; 4 betyder meget svært eller umuligt uden hjælp. MFIQ'en består også af et scoreområde fra 0 til 68. Her angiver 0 ingen mandibular dysfunktion.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2025

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-772.02-7705

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Rocabados 6x6 øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner