Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is PNF-toepassing effectief bij temporomandibulaire disfunctie?

14 november 2023 bijgewerkt door: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoek naar de effectiviteit van proprioceptieve neuromusculaire facilitatieoefeningen bij temporomandibulaire disfunctie

Het doel van dit klinische onderzoek is om de effecten van Rocabado-oefeningen, die alleen een conventionele fysiotherapiebehandeling vormen, te vergelijken met de combinatie ervan met proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) bij temporomandibulaire disfunctie (TMD). De hoofdvraag heeft tot doel een antwoord te geven:

- Heeft het toevoegen van nek- en kaak-PNF-technieken aan de behandeling invloed op de pijn en functionele status van de kaak vergeleken met alleen Rocabado-oefeningen?

Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen (Groep 1: alleen Rocabado-oefeningen, Groep 2: Rocabado + PNF) en voeren 8 weken durende oefeningen uit. Ze worden beoordeeld aan het begin van het onderzoek en aan het einde van de 8e week.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij personen met TMD in beide groepen wordt gedurende 15 minuten infraroodwarmte toegepast op de nek- en gezichtsgebieden. Groep 1 voert dan alleen Rocabado-oefeningen uit, en Groep 2 voert PNF-oefeningen uit naast de Rocabado-oefeningen. Oefeningen worden gedemonstreerd en toegepast door een fysiotherapeut in de universiteitskliniek.

Pijnintensiteit, pijndrempel, TMJ-functies, bewegingsbereik van het gewricht en mandibulaire functie behoren tot de te evalueren parameters. Alle evaluaties zullen worden uitgevoerd door een geblindeerde beoordelaar bij aanvang (basislijn t=0), vóór de inspanning en na de inspanning (post-oefening, t=8.week).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkoen, 34810
        • Gizem Ergezen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van TMD volgens de diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen (RDC/TMD),
  • Aanwezigheid van triggerpoints in de relevante spieren,
  • Aanwezigheid van pijn

Uitsluitingscriteria:

  • Intra-articulaire of degeneratieve gewrichtsaandoeningen en subluxaties die dringende behandeling vereisen;
  • Geschiedenis van een operatie aan het kaakgewricht (TMJ) of de cervicale regio in de afgelopen 3 maanden;
  • Behandelgeschiedenis uit relevante gebieden;
  • Aanwezigheid van reumatische ziekten, waaronder TMJ-ziekten;
  • TMJ-instabiliteit of breuk;
  • Aanwezigheid van perceptie-cognitiestoornis;
  • Aanwezigheid van chronische pijn zoals trigeminusneuralgie
  • Orthopedische, neurologische of reumatologische cervicale aandoeningen die de kaakbewegingen beïnvloeden
  • Geschiedenis van operaties in het kaak-, hoofd- en nekgebied
  • Aanwezigheid van duizeligheid die hoofdbewegingen tijdens inspanning verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1

Het 6 x 6 oefenprogramma van Rocabado is gunstig gebleken bij het verminderen van pijn en het vergroten van de kauwspierfunctie, evenals het verbeteren van de voorwaartse hoofdhouding, het corrigeren van beperkte gewrichtsmobiliteit, spierlengtebeperking en posturale en functionele beperkingen.

Het 6x6-programma van Rocabado omvat 6 basiscomponenten: tongsteunpositie, TMJ-rotatiecontrole, loslaten van de cervicale wervelkolom, terugtrekken van de schoudergordel en ritmische stabilisatietechniek. Rocabado's 6x6 oefeningen worden aan beide groepen getoond en 6 sets en 6 herhalingen worden per dag uitgevoerd gedurende 8 weken
Ander: Rocabado's 6x6 oefeningen
Het 6x6-programma van Rocabado omvat 6 basiscomponenten: tongsteunpositie, TMJ-rotatiecontrole, loslaten van de cervicale wervelkolom, terugtrekken van de schoudergordel en ritmische stabilisatietechniek.
Experimenteel: Groep 2

Naast Rocabado's zullen proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) oefeningen worden toegepast op de nek en kaak met ritmische stabilisatie (RS) en gecombineerde isotone contractie (CIC) technieken.

De patiënt wordt in rugligging op het behandelbed geplaatst en gevraagd om te ontspannen. De handen van de therapeut werden geplaatst volgens de PNF-principes, afhankelijk van de toegepaste techniek en diagonaliteit. Er werd maximale weerstand geboden om aan de behoeften van elk individu te voldoen. Eerst wordt het RS-protocol toegepast en na een rustinterval van 2 minuten wordt de oefening voortgezet met de KIK-protocoltoepassingen. De verwachte duur van de oefenoefeningen is 30 minuten. Bij alle herhalingen wordt maximale prestatie van het individu gevraagd en worden de nodige verbale commando's gegeven voor de juiste beweging.
Ander: Rocabado's 6x6 oefeningen
Het 6x6-programma van Rocabado omvat 6 basiscomponenten: tongsteunpositie, TMJ-rotatiecontrole, loslaten van de cervicale wervelkolom, terugtrekken van de schoudergordel en ritmische stabilisatietechniek.
Ander: PNF-oefeningen
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) oefeningen zullen worden toegepast op de nek en kaak met ritmische stabilisatie (RS) en gecombineerde isotone contractie (CIC) technieken. Het RS-protocol bestaat uit afwisselende isometrische contracties gedurende 10 seconden en er is geen sprake van beweging. De KIK-techniek omvat een gecombineerde concentrische, isometrische en excentrische contractie van de agonistspier zonder rust, waarbij elke contractie 5 seconden duurt. KIK-oefeningen bestaan ​​uit 5-15 herhalingen per set, afhankelijk van de individuele tolerantie. Tussen de sets wordt een rust van 30 seconden ingelast. Eerst wordt het RS-protocol toegepast en na een rustinterval van 2 minuten wordt de oefening voortgezet met de KIK-protocoltoepassingen. De verwachte duur van de oefenoefeningen is 30 minuten. Bij alle herhalingen wordt maximale prestatie van het individu gevraagd en worden de nodige verbale commando's gegeven voor de juiste beweging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kaakbewegingsbereik (PMO)
Tijdsspanne: 8 weken
Pijnloze mondopening (PMO) is een test waarbij met een liniaal het maximale vermogen van een individu om zijn/haar mond zonder pijn te openen, in cm wordt gemeten.
8 weken
Kaakbewegingsbereik (MMO)
Tijdsspanne: 8 weken
Maximale mondopening (MMO) is een uitkomstmaat gemeten in cm waarbij de persoon zijn mond zo goed mogelijk opent.
8 weken
Kaakbewegingsbereik (MAMO)
Tijdsspanne: 8 weken
Maximale geassisteerde mondopening (MAMO) is de maximale opening die de mond van een persoon met behulp van de hand moet openen.
8 weken
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 8 weken
De persoon wordt gevraagd de mate van pijn die hij/zij voelt rond de kaak aan te geven op een liniaal, verdeeld van 0 tot 10 met gelijke intervallen. Volgens VAS betekent 0 'geen pijn' en 10 'zo erg mogelijke pijn'.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: 8 weken
De drukpijndrempel wordt door de fysiotherapeut gemeten met een handalgometer (TMD/RDC) in het onderzoeksformulier, inclusief M. Temporalis (posterior, midden, anterior delen), M. Masseter (origo, lichaam, insertie), posterieure mandibulaire regio en onder de onderkaak, en M. sternocleidomastoideus en Het zal worden gemeten op M. trapezius. De algometer wordt verticaal op het meest pijnlijke punt aangebracht, waarbij de druk elke drie seconden met 1 kg/cm2 wordt verhoogd totdat de patiënt pijn voelt. De drukwaarde waarbij de pijn begint, wordt geregistreerd. Er worden 3 metingen uitgevoerd met tussenpozen van 60 seconden en de gemiddelde waarde wordt geaccepteerd als pijngrens.
8 weken
Functionaliteit
Tijdsspanne: 8 weken
Om de functionaliteit te beoordelen, zal de uit 8 items bestaande schaal voor functionele kaakbeperking (JFLS-8) worden gebruikt. Elke deelnemer wordt gevraagd om voor elk van de acht items op de schaal de afgelopen maand de mate van beperking te melden die hij of zij heeft ervaren. Individuen zullen te horen krijgen dat het getal "0" op de horizontale lijn van 10 cm geen beperking is en dat het getal "10" een "ernstige beperking" is. Beperkingen in de functionaliteit worden bepaald door het middelen van de antwoorden van elke deelnemer.
8 weken
Mandibulaire functionaliteit
Tijdsspanne: 8 weken
De MFIQ is ontworpen om de perceptie van de patiënt over mandibulaire disfunctie te beoordelen. Het bestaat uit 17 items en voor elk item is een 5-punts Likertschaal weergegeven. Op deze schaal kan de patiënt aangeven hoeveel moeite hij of zij heeft met het uitvoeren van een bepaalde mandibulaire beweging of taak. Likertschaalscores; 0, geen probleem; 1, enige moeite; 3, heel moeilijk; 4 betekent heel moeilijk of onmogelijk zonder hulp. De MFIQ bestaat ook uit een scorebereik van 0 tot 68. Hier geeft 0 aan dat er geen mandibulaire disfunctie is.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

5 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-10840098-772.02-7705

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rocabado's 6x6 oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren