Är PNF-applikation effektiv på temporomandibulär dysfunktion
Undersöker effektiviteten av proprioceptiva neuromuskulära underlättande övningar vid temporomandibulär dysfunktion
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effekterna av Rocabado-övningar som är konventionell sjukgymnastik enbart jämfört med att kombinera den med proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) vid temporomandibulär dysfunktion (TMD). Huvudfrågan syftar till att svara:
- Påverkar tillsats av PNF-tekniker för nacke och käke till behandlingen käkens smärta och funktionella status jämfört med enbart Rocabado-övningar?
Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper (Grupp 1: endast Rocabado-övningar, Grupp 2: Rocabado + PNF) och utföra 8 veckor långa övningar. De kommer att bedömas i början av studien och i slutet av den 8:e veckan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Infraröd värme kommer att appliceras på halsen och ansiktet i 15 minuter för individer med TMD i båda grupperna. Då kommer Grupp 1 endast utföra Rocabado-övningar, och Grupp 2 kommer att utföra PNF-övningar utöver Rocabado-övningar. Övningar kommer att demonstreras och tillämpas av en sjukgymnast på universitetsmottagningen.
Smärtintensitet, smärttröskel, TMJ-funktioner, ledomfång och underkäksfunktion är bland parametrarna som ska utvärderas. Alla utvärderingar kommer att göras av en blindad utvärderare vid baslinjen (baslinje t=0), före träning och efter träning (efter träning, t=8.vecka).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkon, 34810
- Gizem Ergezen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av TMD enligt de diagnostiska kriterierna för temporomandibulära störningar (RDC/TMD),
- Närvaro av triggerpunkter i relevanta muskler,
- Närvaro av smärta
Exklusions kriterier:
- Intraartikulära eller degenerativa ledsjukdomar och subluxation som kräver akut behandling;
- Anamnes på käkledsoperationer (TMJ) eller livmoderhalskirurgi under de senaste 3 månaderna;
- Behandlingshistorik från relevanta områden;
- Förekomst av reumatiska sjukdomar, inklusive TMJ-sjukdomar;
- TMJ-instabilitet eller fraktur;
- Förekomst av perception-kognitionsstörning;
- Förekomst av kronisk smärta såsom trigeminusneuralgi
- Ortopediska, neurologiska eller reumatologiska cervikala störningar som påverkar käkrörelserna
- Historik om operation i käke-, huvud- och halsområdet
- Närvaro av svindel som förhindrar huvudrörelser under träning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
Rocabados 6 x 6 träningsprogram har visat sig vara fördelaktigt för att minska smärta och öka tuggmuskelfunktionen, samt förbättra den framåtriktade huvudhållningen, korrigera begränsad ledrörlighet, muskellängdsbegränsning och posturala och funktionella begränsningar. Rocabados 6x6-program innehåller 6 grundläggande komponenter: tungviloposition, TMJ-rotationskontroll, släppning av halsryggraden, indragning av axelgördeln och rytmisk stabiliseringsteknik. Rocabados 6x6 övningar kommer att visas för båda grupperna och 6 set och 6 repetitioner kommer att utföras per dag i 8 veckor |
Rocabados 6x6-program innehåller 6 grundläggande komponenter: tungviloposition, TMJ-rotationskontroll, släppning av halsryggraden, indragning av axelgördeln och rytmisk stabiliseringsteknik.
|
|
Experimentell: Grupp 2
Utöver Rocabados kommer proprioceptiva neuromuskulära faciliteringsövningar (PNF) att appliceras på halsen och käken med rytmisk stabilisering (RS) och kombinerade isotoniska kontraktionstekniker (CIC). Patienten kommer att läggas på rygg på behandlingssängen och ombeds slappna av. Terapeutens händer placerades enligt PNF-principer, beroende på tillämpad teknik och diagonalitet. Maximalt motstånd gavs för att passa varje individs behov. Först kommer RS-protokollet att tillämpas och efter 2 minuters vilointervall fortsätter träningen med KIK-protokollapplikationerna. Den förväntade längden på träningsövningarna är 30 minuter. Maximal prestation kommer att krävas av individen vid alla repetitioner och nödvändiga verbala kommandon kommer att ges för lämplig rörelse. |
Rocabados 6x6-program innehåller 6 grundläggande komponenter: tungviloposition, TMJ-rotationskontroll, släppning av halsryggraden, indragning av axelgördeln och rytmisk stabiliseringsteknik.
Proprioceptiva neuromuskulära faciliteringsövningar (PNF) kommer att tillämpas på halsen och käken med rytmisk stabilisering (RS) och kombinerade isotoniska kontraktionstekniker (CIC).
RS-protokollet består av alternerande isometriska sammandragningar i 10 sekunder och involverar ingen rörelse.
KIK-tekniken innebär kombinerad koncentrisk, isometrisk och excentrisk sammandragning av agonistmuskeln utan vila, där varje sammandragning varar i 5 sekunder.
KIK-övningar består av 5-15 repetitioner per set, beroende på individens tolerans.
Mellan seten kommer en 30-sekunders vila att inkluderas.
Först kommer RS-protokollet att tillämpas och efter 2 minuters vilointervall fortsätter övningen med KIK-protokollsapplikationerna.
Den förväntade längden på träningsövningarna är 30 minuter.
Maximal prestation kommer att krävas av individen vid alla repetitioner och nödvändiga verbala kommandon kommer att ges för lämplig rörelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jaw Range of Motion (PMO)
Tidsram: 8 veckor
|
Smärtfri munöppning (PMO) är ett test där individens maximala kapacitet att öppna munnen utan smärta mäts i cm med en linjal.
|
8 veckor
|
|
Jaw Range of Motion (MMO)
Tidsram: 8 veckor
|
Maximal mouth opening (MMO) är ett utfallsmått mätt i cm där personen öppnar munnen så mycket den kan.
|
8 veckor
|
|
Jaw Range of Motion (MAMO)
Tidsram: 8 veckor
|
Maximal assisted mouth opening (MAMO) är den maximala mängden öppning som en persons mun tvingas öppna med hjälp av handen.
|
8 veckor
|
|
Smärta intensitet
Tidsram: 8 veckor
|
Personen kommer att bli ombedd att markera graden av smärta han/hon känner runt käken på en linjal uppdelad från 0 till 10 med lika intervall.
Enligt VAS betyder 0 "ingen smärta" och 10 betyder "smärta så illa som möjligt."
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksmärttröskel
Tidsram: 8 veckor
|
Trycksmärttröskel mäts av sjukgymnast med handalgometer (TMD/RDC) i undersökningsformuläret, inklusive M. Temporalis (posterior, mellersta, främre delar), M. Masseter (origo, kropp, insättning), posterior mandibular region och under underkäken, och M. sternocleidomastoideus och Det kommer att mätas på M. trapezius.
Algometern kommer att appliceras vertikalt till den mest smärtsamma punkten, vilket ökar trycket med 1 kg/cm2 var tredje sekund tills patienten känner smärta, och tryckvärdet vid vilket smärtan börjar kommer att registreras.
3 mätningar kommer att göras med 60-sekunders intervall och medelvärdet kommer att accepteras som smärttröskel.
|
8 veckor
|
|
Funktionalitet
Tidsram: 8 veckor
|
Den 8-delade skalan för funktionsbegränsning i käken (JFLS-8) kommer att användas för att bedöma funktionalitet.
Varje deltagare kommer att bli ombedd att rapportera nivån av begränsningar han eller hon har upplevt för var och en av de åtta punkterna på skalan under den senaste månaden.
Individer kommer att få veta att siffran "0" på den 10 cm horisontella linjen inte är någon begränsning och siffran "10" är "svår begränsning".
Begränsningar i funktionalitet kommer att fastställas genom att genomsnittet beräknas av varje deltagares svar.
|
8 veckor
|
|
Underkäksfunktion
Tidsram: 8 veckor
|
MFIQ är utformad för att bedöma patientens uppfattning om underkäksdysfunktion.
Den består av 17 objekt och en 5-gradig Likert-skala presenteras för varje objekt.
På denna skala kan patienten ange hur mycket svårt han eller hon har att utföra en viss underkäksrörelse eller uppgift.
Likert skala poäng; 0, inga svårigheter; 1, viss svårighet; 3, mycket svårt; 4 betyder mycket svårt eller omöjligt utan hjälp.
MFIQ består också av ett poängintervall från 0 till 68.
Här anger 0 ingen mandibular dysfunktion.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-772.02-7705
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .