Hatékony-e a PNF alkalmazása a temporomandibuláris diszfunkcióra?
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs gyakorlatok hatékonyságának vizsgálata temporomandibularis diszfunkcióban
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a Rocabado gyakorlatok hatásának összehasonlítása, amely a hagyományos fizioterápiás kezelés önmagában, illetve a proprioceptív neuromuszkuláris facilitációval (PNF) kombinálva temporomandibularis diszfunkció (TMD) esetén. A fő kérdés megválaszolása:
- A nyak és az állkapocs PNF technikáinak hozzáadása a kezeléshez befolyásolja-e az állkapocs fájdalmát és funkcionális állapotát, összehasonlítva az önmagában végzett Rocabado gyakorlatokkal?
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják (1. csoport: csak Rocabado gyakorlatok, 2. csoport: Rocabado + PNF), és 8 hetes gyakorlatokat hajtanak végre. Ezeket a vizsgálat elején és a 8. hét végén értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mindkét csoportban a TMD-ben szenvedő egyének esetében 15 percig infravörös hőt alkalmaznak a nyak és az arc területére. Ezután az 1. csoport csak Rocabado gyakorlatokat, a 2. csoport pedig PNF gyakorlatokat végez a Rocabado gyakorlatok mellett. A gyakorlatokat az egyetemi klinikán gyógytornász mutatja be és alkalmazza.
A fájdalom intenzitása, a fájdalomküszöb, a TMJ-funkciók, az ízületek mozgási tartománya és az alsó állkapocs funkciója az értékelendő paraméterek közé tartozik. Valamennyi értékelést vak értékelő végez az alapvonalon (alapvonal t=0), edzés előtt és edzés után (edzés után, t=8.hét).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Pulyka, 34810
- Gizem Ergezen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A TMD diagnózisa a temporomandibularis rendellenességek (RDC/TMD) diagnosztikai kritériumai szerint,
- trigger pontok jelenléte az érintett izmokban,
- A fájdalom jelenléte
Kizárási kritériumok:
- Sürgős kezelést igénylő intraartikuláris vagy degeneratív ízületi rendellenességek és subluxatio;
- Temporomandibularis ízület (TMJ) vagy nyaki régió műtétje az elmúlt 3 hónapban;
- kezelési előzmények a releváns területekről;
- Reumás betegségek jelenléte, beleértve a TMJ betegségeket is;
- TMJ instabilitás vagy törés;
- Percepciós-kogníciós zavar jelenléte;
- Krónikus fájdalom, például trigeminus neuralgia jelenléte
- Az állkapocs mozgását befolyásoló ortopédiai, neurológiai vagy reumatológiai nyaki rendellenességek
- Az állkapocs, a fej és a nyak területén végzett műtétek története
- Szédülés jelenléte, amely megakadályozza a fej mozgását edzés közben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
A Rocabado 6 x 6 edzésprogramjáról kiderült, hogy jótékony hatású a fájdalom csökkentésében és a rágóizom működésének növelésében, valamint javítja az előretolt fejtartást, korrigálja a korlátozott ízületi mobilitást, az izomhossz-korlátozást, valamint a testtartási és funkcionális korlátokat. A Rocabado 6x6-os programja 6 alapkomponenst tartalmaz: nyelv nyugalmi helyzete, TMJ forgásszabályozása, nyaki gerinc elengedése, vállöv visszahúzása és ritmikus stabilizációs technika. A Rocabado 6x6 gyakorlatait mindkét csoportnak megmutatjuk, és napi 6 sorozatot és 6 ismétlést hajtanak végre 8 héten keresztül. |
A Rocabado 6x6-os programja 6 alapkomponenst tartalmaz: nyelv nyugalmi helyzete, TMJ forgásszabályozása, nyaki gerinc elengedése, vállöv visszahúzása és ritmikus stabilizációs technika.
|
|
Kísérleti: 2. csoport
A Rocabado-féle proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs (PNF) gyakorlatok mellett a nyakon és az állkapcson ritmikus stabilizációs (RS) és kombinált izotóniás kontrakciós (CIC) technikákkal is alkalmazzák. A pácienst hanyatt helyezik a kezelőágyra, és megkérik, hogy pihenjen. A terapeuta kezeit a PNF elvek szerint helyezték el, az alkalmazott technikától és átlósságtól függően. Maximális ellenállást biztosítottunk az egyéni igényeknek megfelelően Először az RS protokollt alkalmazzuk, majd 2 perc pihenő után a gyakorlat a KIK protokollalkalmazásokkal folytatódik. A gyakorlatok várható időtartama 30 perc. Minden ismétlésben maximális teljesítményt kérnek az egyéntől, és a megfelelő mozgáshoz megadják a szükséges szóbeli parancsokat. |
A Rocabado 6x6-os programja 6 alapkomponenst tartalmaz: nyelv nyugalmi helyzete, TMJ forgásszabályozása, nyaki gerinc elengedése, vállöv visszahúzása és ritmikus stabilizációs technika.
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs (PNF) gyakorlatokat a nyakon és az állkapcson ritmikus stabilizációs (RS) és kombinált izotóniás kontrakciós (CIC) technikákkal alkalmazzák.
Az RS protokoll 10 másodpercig tartó váltakozó izometrikus összehúzódásokból áll, és nem jár mozgással.
A KIK technika az agonista izom kombinált koncentrikus, izometrikus és excentrikus összehúzódását foglalja magában pihenés nélkül, minden kontrakció 5 másodpercig tart.
A KIK gyakorlatok sorozatonként 5-15 ismétlésből állnak, az egyén tűrőképességétől függően.
A sorozatok között egy 30 másodperces pihenő is szerepel.
Először az RS protokollt alkalmazzuk, majd 2 perc pihenő után a gyakorlat a KIK protokollalkalmazásokkal folytatódik.
A gyakorlatok várható időtartama 30 perc.
Minden ismétlésben maximális teljesítményt kérnek az egyéntől, és a megfelelő mozgáshoz megadják a szükséges szóbeli parancsokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jaw Range of Motion (PMO)
Időkeret: 8 hét
|
A fájdalommentes szájnyitás (PMO) egy olyan teszt, amelyben az egyén maximális képességét, hogy fájdalommentesen tudja kinyitni a száját, vonalzóval cm-ben mérik.
|
8 hét
|
|
Jaw Range of Motion (MMO)
Időkeret: 8 hét
|
A maximális szájnyitás (MMO) egy olyan, cm-ben mért eredménymérték, amelyben a személy a lehető legnagyobb mértékben kinyitja a száját.
|
8 hét
|
|
Jaw Range of Motion (MAMO)
Időkeret: 8 hét
|
Maximum asszisztált szájnyitás (MAMO) az a maximális nyitásmennyiség, amennyit egy személy a kéz segítségével kénytelen kinyitni.
|
8 hét
|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 8 hét
|
A személyt arra kérik, hogy jelölje meg az állkapocs körül érzett fájdalom mértékét egy vonalzón, 0-tól 10-ig egyenlő időközönként.
A VAS szerint a 0 azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig „a lehető legrosszabb fájdalmat”.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásos fájdalomküszöb
Időkeret: 8 hét
|
Nyomásos fájdalomküszöböt a gyógytornász kézi algométerrel (TMD/RDC) méri meg a vizsgálati formában, beleértve a M. Temporalis (hátsó, középső, elülső részek), M. Masseter (origo, body, inszerció), posterior mandibularis és a mandibula alatt, valamint a M. sternocleidomastoideus és M. trapeziuson lesz mérve.
Az algométert függőlegesen alkalmazzák a legfájdalmasabb pontra, három másodpercenként 1 kg/cm2-rel növelve a nyomást, amíg a beteg fájdalmat nem érez, és rögzíteni kell azt a nyomásértéket, amelynél a fájdalom kezdődik.
3 mérést végeznek 60 másodperces időközönként, és az átlagértéket fogadják el fájdalomküszöbként.
|
8 hét
|
|
Funkcionalitás
Időkeret: 8 hét
|
A 8 elemből álló állkapocs funkcionális korlátozási skálát (JFLS-8) fogják használni a működőképesség értékelésére.
Minden résztvevőt felkérnek, hogy számoljon be arról, milyen szintű korlátozást tapasztalt a skála mind a nyolc elemére vonatkozóan az elmúlt hónapban.
Az egyéneknek elmondják, hogy a 10 cm-es vízszintes vonalon lévő „0” szám nem jelent korlátozást, a „10” pedig „súlyos korlátozás”.
A funkcionalitás korlátait az egyes résztvevők válaszainak átlagolásával kell meghatározni.
|
8 hét
|
|
Mandibuláris funkcionalitás
Időkeret: 8 hét
|
Az MFIQ-t arra tervezték, hogy felmérje a páciens mandibuláris diszfunkciójának észlelését.
17 tételből áll, és minden tételhez egy 5 fokozatú Likert skála tartozik.
Ezen a skálán a páciens jelezheti, hogy mekkora nehézséget okoz egy adott mandibuláris mozgás vagy feladat végrehajtása.
Likert skála pontszámai; 0, nincs nehézség; 1, némi nehézség; 3, nagyon nehéz; A 4 azt jelenti, hogy segítség nélkül nagyon nehéz vagy lehetetlen.
Az MFIQ egy 0 és 68 közötti pontozási tartományból is áll.
Itt a 0 azt jelzi, hogy nincs mandibula diszfunkció.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-10840098-772.02-7705
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .