Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er PNF-applikasjon effektiv på temporomandibulær dysfunksjon

14. november 2023 oppdatert av: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital

Undersøkelse av effektiviteten av proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsøvelser ved temporomandibulær dysfunksjon

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av Rocabado-øvelser, som er konvensjonell fysioterapibehandling alene vs å kombinere den med proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) ved temporomandibulær dysfunksjon (TMD). Hovedspørsmålet tar sikte på å svare:

- Påvirker det å legge til nakke- og kjeve-PNF-teknikker til behandlingen smerten og funksjonsstatusen til kjeven sammenlignet med Rocabado-øvelser alene?

Deltakerne vil bli randomisert i to grupper (Gruppe 1: kun Rocabado-øvelser, Gruppe 2: Rocabado + PNF) og utføre 8 uker lange øvelser. De vil bli vurdert i begynnelsen av studiet og ved slutten av 8. uke.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Infrarød varme vil bli brukt på nakke- og ansiktsområdene i 15 minutter for personer med TMD i begge grupper. Da vil gruppe 1 kun utføre Rocabado-øvelser, og Gruppe 2 vil utføre PNF-øvelser i tillegg til Rocabado-øvelser. Øvelser vil bli demonstrert og brukt av fysioterapeut ved universitetsklinikken.

Smerteintensitet, smerteterskel, TMJ-funksjoner, leddbevegelse og underkjevefunksjon er blant parametrene som skal evalueres. Alle evalueringer vil bli gjort av en blindet evaluator ved baseline (baseline t=0), før trening og etter trening (post-exercise, t=8.week).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34810
        • Gizem Ergezen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av TMD i henhold til diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (RDC/TMD),
  • Tilstedeværelse av triggerpunkter i de relevante musklene,
  • Tilstedeværelse av smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Intraartikulære eller degenerative leddsykdommer og subluksasjon som krever akutt behandling;
  • Anamnese med kjeveledd (TMJ) eller livmorhalskirurgi de siste 3 månedene;
  • Behandlingshistorie fra relevante områder;
  • Tilstedeværelse av revmatiske sykdommer, inkludert TMJ-sykdommer;
  • TMJ ustabilitet eller brudd;
  • Tilstedeværelse av persepsjon-kognisjonsforstyrrelse;
  • Tilstedeværelse av kronisk smerte som trigeminusnevralgi
  • Ortopediske, nevrologiske eller revmatologiske livmorhalssykdommer som påvirker kjevebevegelser
  • Historie om operasjon i kjeve-, hode- og nakkeområdet
  • Tilstedeværelse av svimmelhet som forhindrer hodebevegelser under trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1

Rocabados 6 x 6 treningsprogram har vist seg å være gunstig for å redusere smerte og øke tyggemuskelfunksjonen, samt forbedre hodestillingen fremover, korrigere begrenset leddmobilitet, muskellengdebegrensning og posturale og funksjonelle begrensninger.

Rocabados 6x6-program inkluderer 6 grunnleggende komponenter: tungehvileposisjon, TMJ rotasjonskontroll, utløsning av cervikal ryggrad, tilbaketrekking av skulderbeltet og rytmisk stabiliseringsteknikk. Rocabados 6x6 øvelser vil bli vist for begge grupper og 6 sett og 6 repetisjoner vil bli utført per dag i 8 uker
Annen: Rocabados 6x6 øvelser
Rocabados 6x6-program inkluderer 6 grunnleggende komponenter: tungehvileposisjon, TMJ rotasjonskontroll, utløsning av cervikal ryggrad, tilbaketrekking av skulderbeltet og rytmisk stabiliseringsteknikk.
Eksperimentell: Gruppe 2

I tillegg til Rocabados vil proprioseptive nevromuskulære fasiliteringsøvelser (PNF) bli brukt på nakke og kjeve med rytmisk stabilisering (RS) og kombinert isotonisk sammentrekning (CIC) teknikker.

Pasienten legges på rygg på behandlingssengen og blir bedt om å slappe av. Terapeutens hender ble plassert etter PNF-prinsipper, avhengig av anvendt teknikk og diagonalitet. Maksimal motstand ble gitt for å passe behovene til hver enkelt. Først vil RS-protokollen bli brukt og etter en 2-minutters hvileintervall vil øvelsen fortsette med KIK-protokollapplikasjonene. Forventet varighet av treningsøvelser er 30 minutter. Maksimal ytelse vil bli bedt om fra den enkelte i alle repetisjoner og de nødvendige verbale kommandoene vil bli gitt for passende bevegelse.
Annen: Rocabados 6x6 øvelser
Rocabados 6x6-program inkluderer 6 grunnleggende komponenter: tungehvileposisjon, TMJ rotasjonskontroll, utløsning av cervikal ryggrad, tilbaketrekking av skulderbeltet og rytmisk stabiliseringsteknikk.
Annen: PNF øvelser
Proprioseptive nevromuskulære fasiliteringsøvelser (PNF) vil bli brukt på nakken og kjeven med rytmisk stabilisering (RS) og kombinert isotonisk sammentrekning (CIC) teknikker. RS-protokollen består av vekslende isometriske sammentrekninger i 10 sekunder og involverer ikke bevegelse. KIK-teknikken innebærer kombinert konsentrisk, isometrisk og eksentrisk sammentrekning av agonistmuskelen uten hvile, med hver sammentrekning som varer i 5 sekunder. KIK øvelser består av 5-15 repetisjoner per sett, avhengig av den enkeltes toleranse. Mellom settene vil en hvile på 30 sekunder være inkludert. Først vil RS-protokollen brukes og etter 2-minutters hvileintervall fortsetter øvelsen med KIK-protokollapplikasjonene. Forventet varighet av treningsøvelser er 30 minutter. Maksimal ytelse vil bli bedt om fra den enkelte i alle repetisjoner og de nødvendige verbale kommandoene vil bli gitt for passende bevegelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jaw Range of Motion (PMO)
Tidsramme: 8 uker
Smertefri munnåpning (PMO) er en test der individets maksimale kapasitet til å åpne munnen uten smerte måles i cm med en linjal.
8 uker
Jaw Range of Motion (MMO)
Tidsramme: 8 uker
Maksimal munnåpning (MMO) er et utfallsmål målt i cm der personen åpner munnen i størst mulig grad.
8 uker
Jaw Range of Motion (MAMO)
Tidsramme: 8 uker
Maksimal assistert munnåpning (MAMO) er den maksimale mengden åpning som en persons munn tvinges til å åpne ved hjelp av hånden.
8 uker
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 uker
Personen vil bli bedt om å markere graden av smerte han/hun føler rundt kjeven på en linjal delt fra 0 til 10 med like intervaller. I følge VAS betyr 0 «ingen smerte» og 10 betyr «smerte så ille som mulig».
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: 8 uker
Trykksmerteterskel måles av fysioterapeut med håndalgometer (TMD/RDC) i undersøkelsesskjemaet, inkludert M. Temporalis (bakre, midtre, fremre deler), M. Masseter (origo, kropp, innsetting), posterior mandibularregion og under underkjeven, og M. sternocleidomastoideus og Det vil bli målt på M. trapezius. Algometeret påføres vertikalt til det mest smertefulle punktet, og øker trykket med 1 kg/cm2 hvert tredje sekund til pasienten føler smerte, og trykkverdien som smerten begynner ved vil bli registrert. 3 målinger vil bli utført med 60 sekunders intervaller og gjennomsnittsverdien vil bli akseptert som smerteterskel.
8 uker
Funksjonalitet
Tidsramme: 8 uker
Den 8-elements kjevefunksjonsbegrensningsskalaen (JFLS-8) vil bli brukt for å vurdere funksjonalitet. Hver deltaker vil bli bedt om å rapportere nivået av begrensning han eller hun har opplevd for hvert av de åtte punktene på skalaen den siste måneden. Enkeltpersoner vil bli fortalt at tallet "0" på den 10 cm horisontale linjen ikke er noen begrensning og tallet "10" er "alvorlig begrensning." Begrensninger i funksjonalitet vil bli bestemt ved å beregne gjennomsnittet av hver deltakers svar.
8 uker
Underkjevefunksjonalitet
Tidsramme: 8 uker
MFIQ er designet for å vurdere pasientens oppfatning av underkjevedysfunksjon. Den består av 17 elementer og en 5-punkts Likert-skala presenteres for hvert element. På denne skalaen kan pasienten indikere hvor store problemer han eller hun har med å utføre en bestemt mandibular bevegelse eller oppgave. Likert skala score; 0, ingen problemer; 1, noen vanskeligheter; 3, veldig vanskelig; 4 betyr svært vanskelig eller umulig uten hjelp. MFIQ består også av et poengområde fra 0 til 68. Her indikerer 0 ingen mandibular dysfunksjon.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

5. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-10840098-772.02-7705

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Rocabados 6x6 øvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere