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L'applicazione del PNF è efficace sulla disfunzione temporo-mandibolare

18 febbraio 2025 aggiornato da: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital

Investigare l'efficacia degli esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva nella disfunzione temporo-mandibolare

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare gli effetti degli esercizi Rocabado, che rappresentano il trattamento fisioterapico convenzionale da solo, rispetto alla combinazione con la facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) nella disfunzione temporo-mandibolare (TMD). La domanda principale mira a rispondere:

- L'aggiunta delle tecniche PNF del collo e della mascella al trattamento influisce sul dolore e sullo stato funzionale della mascella rispetto ai soli esercizi di Rocabado?

I partecipanti verranno randomizzati in due gruppi (Gruppo 1: solo esercizi Rocabado, Gruppo 2: Rocabado + PNF) ed eseguiranno esercizi della durata di 8 settimane. Saranno valutati all'inizio dello studio e alla fine dell'ottava settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il calore a infrarossi verrà applicato alle aree del collo e del viso per 15 minuti per le persone con TMD in entrambi i gruppi. Quindi il Gruppo 1 eseguirà solo esercizi Rocabado e il Gruppo 2 eseguirà esercizi PNF oltre agli esercizi Rocabado. Gli esercizi verranno dimostrati e applicati da un fisioterapista presso la clinica universitaria.

L'intensità del dolore, la soglia del dolore, le funzioni dell'ATM, l'ampiezza del movimento articolare e la funzione mandibolare sono tra i parametri da valutare. Tutte le valutazioni saranno effettuate da un valutatore in cieco al basale (baseline t=0), prima dell'esercizio e dopo l'esercizio (post-esercizio, t=8.settimana).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34810
        • Gizem Ergezen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di TMD secondo i criteri diagnostici per i disturbi temporo-mandibolari (RDC/TMD),
  • Presenza di punti trigger nei muscoli interessati,
  • Presenza di dolore

Criteri di esclusione:

  • Disturbi articolari intra-articolari o degenerativi e sublussazioni che richiedono un trattamento urgente;
  • Storia di interventi chirurgici sull'articolazione temporo-mandibolare (ATM) o sulla regione cervicale negli ultimi 3 mesi;
  • Storia del trattamento dalle aree rilevanti;
  • Presenza di malattie reumatiche, comprese le malattie dell'ATM;
  • Instabilità o frattura dell'ATM;
  • Presenza di disturbi della percezione-cognizione;
  • Presenza di dolore cronico come la nevralgia del trigemino
  • Disturbi cervicali ortopedici, neurologici o reumatologici che colpiscono i movimenti della mascella
  • Anamnesi di interventi chirurgici nella zona della mascella, della testa e del collo
  • Presenza di vertigini che impediscono i movimenti della testa durante l'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1

Il programma di esercizi 6 x 6 di Rocabado si è rivelato utile nel ridurre il dolore e aumentare la funzione dei muscoli masticatori, oltre a migliorare la postura della testa in avanti, correggere la mobilità articolare limitata, la limitazione della lunghezza dei muscoli e le limitazioni posturali e funzionali.

Il programma 6x6 di Rocabado comprende 6 componenti base: posizione di riposo della lingua, controllo della rotazione dell'ATM, rilascio della colonna cervicale, retrazione del cingolo scapolare e tecnica di stabilizzazione ritmica. Verranno mostrati gli esercizi 6x6 di Rocabado ad entrambi i gruppi e verranno eseguite 6 serie e 6 ripetizioni al giorno per 8 settimane
Altro: Esercizi 6x6 di Rocabado
Il programma 6x6 di Rocabado comprende 6 componenti base: posizione di riposo della lingua, controllo della rotazione dell'ATM, rilascio della colonna cervicale, retrazione del cingolo scapolare e tecnica di stabilizzazione ritmica.
Sperimentale: Gruppo 2

Oltre a quelli di Rocabado, verranno applicati esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) al collo e alla mascella con tecniche di stabilizzazione ritmica (RS) e contrazione isotonica combinata (CIC).

Il paziente verrà posizionato supino sul lettino di trattamento e gli verrà chiesto di rilassarsi. Le mani del terapista sono state posizionate secondo i principi del PNF, a seconda della tecnica applicata e della diagonale. È stata fornita la massima resistenza per soddisfare le esigenze di ciascun individuo. Innanzitutto verrà applicato il protocollo RS e dopo un intervallo di riposo di 2 minuti, l'esercizio continuerà con le applicazioni del protocollo KIK. La durata prevista degli esercizi fisici è di 30 minuti. Verrà richiesta la massima prestazione all'individuo in tutte le ripetizioni e verranno impartiti i comandi verbali necessari per il movimento appropriato.
Altro: Esercizi 6x6 di Rocabado
Il programma 6x6 di Rocabado comprende 6 componenti base: posizione di riposo della lingua, controllo della rotazione dell'ATM, rilascio della colonna cervicale, retrazione del cingolo scapolare e tecnica di stabilizzazione ritmica.
Altro: Esercizi PNF
Esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) verranno applicati al collo e alla mandibola con tecniche di stabilizzazione ritmica (RS) e di contrazione isotonica combinata (CIC). Il protocollo RS consiste in contrazioni isometriche alternate per 10 secondi e non prevede movimento. La tecnica KIK prevede la contrazione combinata concentrica, isometrica ed eccentrica del muscolo agonista senza riposo, con ciascuna contrazione della durata di 5 secondi. Gli esercizi KIK consistono in 5-15 ripetizioni per serie, a seconda della tolleranza individuale. Tra le serie sarà incluso un riposo di 30 secondi. Innanzitutto verrà applicato il protocollo RS e, dopo un intervallo di riposo di 2 minuti, l'esercizio continuerà con le applicazioni del protocollo KIK. La durata prevista degli esercizi fisici è di 30 minuti. Verrà richiesta la massima prestazione all'individuo in tutte le ripetizioni e verranno impartiti i comandi verbali necessari per il movimento appropriato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento della mascella (PMO)
Lasso di tempo: 8 settimane
L'apertura della bocca senza dolore (PMO) è un test in cui la capacità massima di un individuo di aprire la bocca senza dolore viene misurata in cm con un righello.
8 settimane
Gamma di movimento della mascella (MMO)
Lasso di tempo: 8 settimane
La massima apertura della bocca (MMO) è una misura di risultato misurata in cm in cui la persona apre la bocca nella misura massima possibile.
8 settimane
Gamma di movimento della mascella (MAMO)
Lasso di tempo: 8 settimane
La massima apertura assistita della bocca (MAMO) è la massima apertura che la bocca di una persona è costretta ad aprire con l'aiuto della mano.
8 settimane
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
Alla persona verrà chiesto di segnare il grado di dolore che avverte attorno alla mascella su un righello diviso da 0 a 10 a intervalli uguali. Secondo VAS, 0 significa "nessun dolore" e 10 significa "dolore il più forte possibile".
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: 8 settimane
La soglia del dolore pressorio viene misurata dal fisioterapista con un algometro manuale (TMD/RDC) nella scheda dell'esame, includendo M. Temporalis (parti posteriori, medie, anteriori), M. Masseter (origo, corpo, inserzione), regione mandibolare posteriore e sotto la mandibola, e M. sternocleidomastoideus e verrà misurato su M. trapezio. L'algometro verrà applicato verticalmente sul punto più doloroso, aumentando la pressione di 1kg/cm2 ogni tre secondi fino a quando il paziente avverte dolore, e verrà registrato il valore di pressione al quale inizia il dolore. Verranno effettuate 3 misurazioni ad intervalli di 60 secondi e il valore medio verrà accettato come soglia del dolore.
8 settimane
Funzionalità
Lasso di tempo: 8 settimane
Per valutare la funzionalità verrà utilizzata la scala di limitazione funzionale della mascella a 8 elementi (JFLS-8). A ciascun partecipante verrà chiesto di segnalare il livello di restrizione che ha sperimentato per ciascuno degli otto elementi sulla scala nell'ultimo mese. Agli individui verrà detto che il numero "0" sulla linea orizzontale di 10 cm non rappresenta alcuna restrizione e il numero "10" è una "restrizione grave". Le limitazioni nella funzionalità saranno determinate calcolando la media delle risposte di ciascun partecipante.
8 settimane
Funzionalità mandibolare
Lasso di tempo: 8 settimane
Il MFIQ è progettato per valutare la percezione del paziente della disfunzione mandibolare. È composto da 17 item e per ciascun item viene presentata una scala Likert a 5 punti. Su questa scala, il paziente può indicare quanta difficoltà ha nell'eseguire un particolare movimento o compito mandibolare. Punteggi della scala Likert; 0, nessuna difficoltà; 1, qualche difficoltà; 3, molto difficile; 4 significa molto difficile o impossibile senza aiuto. Il MFIQ comprende anche un intervallo di punteggio da 0 a 68. Qui 0 indica nessuna disfunzione mandibolare.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-772.02-7705

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Esercizi 6x6 di Rocabado

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