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PNF应用对颞下颌功能障碍有效吗

2025年2月18日 更新者:gizem ergezen、Istanbul Medipol University Hospital

研究本体感觉神经肌肉促进练习对颞下颌功能障碍的有效性

该临床试验的目的是比较罗卡巴多练习(单独的传统物理治疗)与结合本体感觉神经肌肉促进(PNF)治疗颞下颌功能障碍(TMD)的效果。 主要问题旨在回答:

- 与单独的 Rocabado 练习相比,在治疗中添加颈部和下颌 PNF 技术是否会影响下颌的疼痛和功能状态?

参与者将被随机分为两组(第 1 组:仅 Rocabado 练习,第 2 组:Rocabado + PNF)并进行为期 8 周的练习。 他们将在研究开始和第 8 周结束时接受评估。

研究概览

详细说明

两组 TMD 患者均将红外线热敷于颈部和面部区域 15 分钟。 然后第 1 组将仅进行 Rocabado 练习,第 2 组除了 Rocabado 练习外还将进行 PNF 练习。 大学诊所的物理治疗师将演示并应用练习。

疼痛强度、疼痛阈值、颞下颌关节功能、关节活动范围和下颌功能都是要评估的参数。 所有评估将由盲法评估员在基线(基线 t=0)、运动前和运动后(运动后,t=8 周)进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beykoz
      • Istanbul、Beykoz、火鸡、34810
        • Gizem Ergezen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据颞下颌关节紊乱病诊断标准(RDC/TMD)诊断TMD,
  • 相关肌肉中存在触发点,
  • 存在疼痛

排除标准:

  • 需要紧急治疗的关节内或退行性关节疾病和半脱位;
  • 过去 3 个月内有颞下颌关节 (TMJ) 或颈部手术史;
  • 相关领域的治疗史;
  • 存在风湿性疾病,包括颞下颌关节疾病;
  • 颞下颌关节不稳定或骨折;
  • 存在感知认知障碍;
  • 存在慢性疼痛,例如三叉神经痛
  • 影响下颌运动的骨科、神经或风湿性颈椎疾病
  • 下颌、头部和颈部区域的手术史
  • 运动时出现眩晕,妨碍头部运动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第 1 组

研究发现,Rocabado 的 6 x 6 锻炼计划有助于减轻疼痛、增强咀嚼肌功能,以及改善头部前倾姿势、纠正关节活动受限、肌肉长度限制以及姿势和功能限制。

Rocabado的6x6计划包括6个基本组成部分:舌托位置、颞下颌关节旋转控制、颈椎释放、肩带回缩和有节奏的稳定技术。 罗卡巴多的 6x6 练习将向两组进行展示,每天进行 6 组和 6 次重复,持续 8 周

Rocabado的6x6计划包括6个基本组成部分:舌托位置、颞下颌关节旋转控制、颈椎释放、肩带回缩和有节奏的稳定技术。
实验性的:第2组

除了罗卡巴多的训练之外,本体感觉神经肌肉促进(PNF)练习还将通过节律稳定(RS)和组合等张收缩(CIC)技术应用于颈部和下颌。

将患者仰卧在治疗床上并要求放松。 治疗师的双手根据 PNF 原则放置,具体取决于所应用的技术和对角线。 提供最大阻力以满足每个人的需求。首先,将应用 RS 协议,休息 2 分钟后,将继续应用 KIK 协议进行练习。 预计运动练习持续时间为30分钟。 在所有重复中将要求个人发挥最大的表现,并且将给出必要的口头命令以进行适当的运动。

Rocabado的6x6计划包括6个基本组成部分:舌托位置、颞下颌关节旋转控制、颈椎释放、肩带回缩和有节奏的稳定技术。
本体感觉神经肌肉促进(PNF)练习将通过节律稳定(RS)和组合等张收缩(CIC)技术应用于颈部和下颌。 RS 方案包括 10 秒的交替等长收缩,不涉及运动。 KIK 技术涉及主动肌不休息的联合同心、等长和偏心收缩,每次收缩持续 5 秒。 KIK 练习每组重复 5-15 次,具体取决于个人的耐受力。 组间休息 30 秒。 首先,应用RS协议,休息2分钟后,继续应用KIK协议进行练习。 预计运动练习持续时间为30分钟。 在所有重复中将要求个人发挥最大的表现,并且将给出必要的口头命令以进行适当的运动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下颌运动范围 (PMO)
大体时间:8周
无痛张口 (PMO) 是一项用尺子测量个体在无痛情况下张嘴的最大能力的测试,以厘米为单位。
8周
下颌运动范围 (MMO)
大体时间:8周
最大张口度 (MMO) 是一种以厘米为单位的测量结果,表示人张开嘴的最大程度。
8周
下颌运动范围 (MAMO)
大体时间:8周
最大辅助张口度 (MAMO) 是指在手的帮助下,人的嘴被迫张开的最大张度。
8周
疼痛强度
大体时间:8周
患者将被要求在标尺上标记他/她感觉到的下巴周围的疼痛程度,从 0 到 10 等间隔划分。 根据 VAS,0 表示“无疼痛”,10 表示“尽可能疼痛”。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压痛阈值
大体时间:8周
压痛阈值由物理治疗师在检查表中用手测痛仪(TMD/RDC)测量,包括颞肌(后、中、前部)、咬肌(原、体、插入)、下颌后区和下颌骨下、胸锁乳突肌和斜方肌上进行测量。 将血压计垂直施加于最痛点,每三秒增加压力1kg/cm2,直至患者感到疼痛,并记录开始疼痛时的压力值。 将每隔 60 秒进行 3 次测量,并将平均值作为疼痛阈值。
8周
功能性
大体时间:8周
8 项下颌功能限制量表 (JFLS-8) 将用于评估功能。 每位参与者将被要求报告他或她在过去一个月中在量表上的八个项目中所经历的限制程度。 个人将被告知10厘米水平线上的数字“0”是无限制,而数字“10”是“严格限制”。 功能限制将通过平均每个参与者的响应来确定。
8周
下颌功能
大体时间:8周
MFIQ 旨在评估患者对下颌功能障碍的感知。 它由 17 个项目组成,每个项目均采用 5 点李克特量表。 在这个量表上,患者可以表明他或她执行特定下颌​​运动或任务的困难程度。 李克特量表分数; 0,没有难度; 1、有一定难度; 3、非常困难; 4 表示如果没有帮助,非常困难或不可能。 MFIQ 还包含从 0 到 68 的评分范围。 这里0表示没有下颌功能障碍。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gizem Ergezen, PhD、Medipol University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月5日

初级完成 (实际的)

2023年11月5日

研究完成 (实际的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月11日

首次发布 (实际的)

2023年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月18日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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