乳房病変の評価における新しいマンモグラフィー技術と MRI の比較 (CEDM&DBTVSMR)
2023年10月16日 更新者：Marwa A Haggag、Cairo University
乳房病変の検出および診断における乳房のダイナミックコントラスト増強MRIと比較した新しいマンモグラフィー技術の価値
乳房病変の検出および診断における乳房のダイナミックコントラスト増強MRIと比較した新しいマンモグラフィー技術の価値
調査の概要
詳細な説明
造影デジタルマンモグラフィー (CEDM) とデジタル乳房トモシンセシス (DBT) の併用は、MRI の合理的な代替手段となる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
女性
説明
包含基準
- 乳房画像報告およびデータ システム (BI-RADS) 3、4、および 5 の乳房病変。
- MRI 乳房画像の臨床適応。
- 登録前に組織学的に癌が証明されていない。 除外基準
1. 妊娠または妊娠の可能性がある。 2. ヨード造影剤に対するアレルギーの既往。 3. 腎障害。 4. MRI検査の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
造影マンモグラフィー、トモシンセシス、MRI
CEDM およびトモシンセシスと MRI の比較
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トモシンセシスの感度、特異性、造影マンモグラフィーおよび乳房MRIは、乳房病変の評価および乳がんの術前評価において測定されます。
時間枠：1年
|
診断
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月16日
最初の投稿 (実際)
2023年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月16日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコル
IPD 共有時間枠
1年
IPD 共有アクセス基準
http://www.medicine.cu.edu.eg/index.php/en/
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
試験データ・資料
-
研究プロトコル
情報識別子：Cairo unversity情報コメント：必要に応じて
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。