Novas técnicas mamográficas versus ressonância magnética na avaliação de lesões mamárias (CEDM&DBTVSMR)
16 de outubro de 2023 atualizado por: Marwa A Haggag, Cairo University
Valor das novas técnicas de mamografia em comparação com a ressonância magnética da mama com contraste dinâmico na detecção e diagnóstico de lesões mamárias
Valor das novas técnicas de mamografia em comparação com a ressonância magnética da mama com contraste dinâmico na detecção e diagnóstico de lesões mamárias
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O uso combinado de mamografia digital com contraste (CEDM) e tomossíntese digital da mama (DBT) pode ser uma alternativa razoável à ressonância magnética.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
FÊMEA
Descrição
Critério de inclusão
- Sistema de relatórios e dados de imagens mamárias (BI-RADS) 3, 4 e 5 lesões mamárias.
- Indicação clínica para ressonância magnética da mama.
- Nenhum câncer histologicamente comprovado antes da inscrição. Critério de exclusão
1. Gravidez ou possível gravidez. 2. História de alergia a agente de contraste iodado. 3. Insuficiência renal. 4. Contraindicação para exame de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
mamografia com contraste melhorado, tomossíntese e ressonância magnética
CEDM e tomossíntese versus ressonância magnética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sensibilidade, especificidade da tomossíntese e mamografia com contraste aprimorado e ressonância magnética da mama são medidas na avaliação de lesões mamárias e na avaliação pré-operatória do câncer de mama
Prazo: 1 ano
|
diagnóstico
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 141014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Protocolo de estudo
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
http://www.medicine.cu.edu.eg/index.php/en/
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Dados/documentos do estudo
-
Protocolo de estudo
Identificador de informação: Cairo unversityComentários informativos: mediante exigência
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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