Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové mamografické techniky versus MRI při hodnocení lézí prsu (CEDM&DBTVSMR)

16. října 2023 aktualizováno: Marwa A Haggag, Cairo University

Hodnota nových mamografických technik ve srovnání s MRI prsu s dynamickým kontrastem při detekci a diagnostice lézí prsu

Hodnota nových mamografických technik ve srovnání s MRI prsu s dynamickým kontrastem při detekci a diagnostice lézí prsu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kombinované použití kontrastní digitální mamografie (CEDM) a digitální tomosyntézy prsu (DBT) může být rozumnou alternativou k MRI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

ŽENSKÝ

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Systém hlášení a dat zobrazení prsou (BI-RADS) 3, 4 a 5 lézí prsu.
  2. Klinická indikace pro MRI zobrazení prsou.
  3. Žádná histologicky prokázaná rakovina před zařazením. Kritéria vyloučení

1. Těhotenství nebo možné těhotenství. 2. Anamnéza alergie na jodovanou kontrastní látku. 3. Renální poškození. 4. Kontraindikace MRI vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mamografie se zesíleným kontrastem, tomosyntéza a MRI
CEDM a tomosyntéza versus MRI
Diagnostický test: kontrastní digitální mamografie, tomosyntheis a MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost, specifičnost'tomosyntézy a kontrastní mamografie a MRI prsu se měří při hodnocení lézí prsu a jejich předoperačním hodnocení rakoviny prsu
Časové okno: 1 rok
diagnostický
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 141014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

protokol studie

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

http://www.medicine.cu.edu.eg/index.php/en/

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: Cairo unversity
    Komentáře k informacím: na požadavek

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit