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Nuove tecniche mammografiche rispetto alla risonanza magnetica nella valutazione delle lesioni al seno (CEDM&DBTVSMR)

16 ottobre 2023 aggiornato da: Marwa A Haggag, Cairo University

Valore delle nuove tecniche mammografiche rispetto alla risonanza magnetica dinamica del seno con contrasto nel rilevamento e nella diagnosi delle lesioni mammarie

Valore delle nuove tecniche mammografiche rispetto alla risonanza magnetica dinamica del seno con mezzo di contrasto nella rilevazione e diagnosi delle lesioni mammarie

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’uso combinato della mammografia digitale con contrasto (CEDM) e della tomosintesi digitale del seno (DBT) può essere una ragionevole alternativa alla risonanza magnetica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

FEMMINA

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) 3, 4 e 5 lesioni mammarie.
  2. Indicazione clinica per l'imaging MRI del seno.
  3. Nessun cancro istologicamente dimostrato prima dell'arruolamento. Criteri di esclusione

1. Gravidanza o possibile gravidanza. 2. Anamnesi di allergia ad un mezzo di contrasto iodato. 3. Danno renale. 4. Controindicazione all'esame MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
mammografia con mezzo di contrasto, tomosintesi e risonanza magnetica
CEDM e tomosintesi rispetto alla risonanza magnetica
Test diagnostico: mammografia digitale con mezzo di contrasto, tomosintesi e risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La sensibilità, la specificità dell'tomosintesi e la mammografia con mezzo di contrasto e la RM della mammella vengono misurate nella valutazione delle lesioni mammarie e nella loro valutazione pre-operatoria del tumore al seno
Lasso di tempo: 1 anno
diagnostico
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 141014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

protocollo di studio

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

http://www.medicine.cu.edu.eg/index.php/en/

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: Cairo unversity
    Commenti informativi: su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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