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新的乳房 X 线摄影技术与 MRI 评估乳腺病变的比较 (CEDM&DBTVSMR)

2023年10月16日 更新者:Marwa A Haggag、Cairo University

乳腺X线摄影新技术与乳腺动态增强MRI在乳腺病变检测和诊断中的价值

乳腺X线摄影新技术与乳腺动态增强MRI在乳腺病变检测和诊断中的价值

研究概览

详细说明

联合使用对比增强数字乳腺 X 线摄影 (CEDM) 和数字乳腺断层合成 (DBT) 可能是 MRI 的合理替代方案。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

女性

描述

纳入标准

  1. 乳腺影像报告和数据系统 (BI-RADS) 3、4 和 5 乳腺病变。
  2. MRI 乳腺成像的临床适应症。
  3. 入组前无组织学证实的癌症。 排除标准

1.怀孕或可能怀孕。 2.对碘造影剂有过敏史。 3.肾功能损害。 4. MRI检查禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
对比增强乳房X线摄影、断层合成和MRI
CEDM 和断层合成与 MRI

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在评估乳腺病变及其术前评估乳腺癌时,测量断层合成和对比增强乳房X线照相术和MRI乳房的敏感性、特异性
大体时间:1年
诊断
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月16日

首次发布 (实际的)

2023年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月16日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 141014

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究方案

IPD 共享时间框架

1年

IPD 共享访问标准

http://www.medicine.cu.edu.eg/index.php/en/

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

研究数据/文件

  1. 研究协议
    信息标识符:Cairo unversity
    信息评论:根据要求

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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