Новые маммографические методы в сравнении с МРТ в оценке поражений молочной железы (CEDM&DBTVSMR)
16 октября 2023 г. обновлено: Marwa A Haggag, Cairo University
Ценность новых методов маммографии по сравнению с динамической МРТ молочной железы с контрастированием в обнаружении и диагностике поражений молочной железы
Ценность новых методов маммографии по сравнению с динамической МРТ молочной железы с контрастным усилением в обнаружении и диагностике поражений молочной железы
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Комбинированное использование цифровой маммографии с контрастным усилением (CEDM) и цифрового томосинтеза молочной железы (DBT) может быть разумной альтернативой МРТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
ЖЕНСКИЙ
Описание
Критерии включения
- Система отчетности и данных по визуализации молочной железы (BI-RADS) 3, 4 и 5 поражений молочной железы.
- Клинические показания к МРТ молочной железы.
- До включения в исследование не было гистологически подтвержденного рака. Критерий исключения
1. Беременность или возможная беременность. 2. В анамнезе аллергия на йодсодержащий контрастный агент. 3. Почечная недостаточность. 4. Противопоказания к проведению МРТ исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
маммография с контрастным усилением, томосинтез и МРТ
CEDM и томосинтез против МРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность, специфичность томосинтеза, а также маммография с контрастированием и МРТ молочной железы измеряются при оценке поражений молочной железы и их предоперационной оценке рака молочной железы.
Временное ограничение: 1 год
|
диагностический
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 141014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
протокол исследования
Сроки обмена IPD
1 год
Критерии совместного доступа к IPD
http://www.medicine.cu.edu.eg/index.php/en/
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: Cairo unversityИнформационные комментарии: по требованию
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .