Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye mammografiske teknikker versus MR i vurdering av brystlesjoner (CEDM&DBTVSMR)

16. oktober 2023 oppdatert av: Marwa A Haggag, Cairo University

Verdien av nye mammografiteknikker sammenlignet med dynamisk kontrastforbedret MR av brystet ved påvisning og diagnostisering av brystlesjoner

Verdien av nye mammografiteknikker sammenlignet med dynamisk kontrastforbedret MR av brystet ved påvisning og diagnostisering av brystlesjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kombinert bruk av kontrastforsterket digital mammografi (CEDM) og digital brysttomosyntese (DBT) kan være et rimelig alternativ til MR.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HUNN

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Brystbilderapportering og datasystem (BI-RADS) 3, 4 og 5 brystlesjoner.
  2. Klinisk indikasjon for MR brystavbildning.
  3. Ingen histologisk påvist kreft før påmelding. Eksklusjonskriterier

1. Graviditet eller mulig graviditet. 2. Anamnese med allergi mot et jodert kontrastmiddel. 3. Nedsatt nyrefunksjon. 4. Kontraindikasjon for MR-undersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontrastforsterket mammografi, tomosyntese og MR
CEDM og tomosyntese versus MR
Diagnostisk test: kontrastforsterket digital mammografi, tomosynteis og MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sensitivitet, spesifisitet av tomosyntese og kontrastforsterket mammografi og MR-bryst måles ved vurdering av brystlesjoner og deres preoperative vurdering av brystkreft
Tidsramme: 1 år
diagnostisk
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 141014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

studieprotokoll

IPD-delingstidsramme

1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

http://www.medicine.cu.edu.eg/index.php/en/

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: Cairo unversity
    Informasjonskommentarer: etter krav

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bryst sykdommer

Kliniske studier på kontrastforsterket digital mammografi, tomosynteis og MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere