Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe mammografische technieken versus MRI bij de beoordeling van borstlaesies (CEDM&DBTVSMR)

16 oktober 2023 bijgewerkt door: Marwa A Haggag, Cairo University

Waarde van nieuwe mammografietechnieken in vergelijking met dynamische, contrastversterkte MRI van de borst bij de detectie en diagnose van borstlaesies

Waarde van nieuwe mammografietechnieken in vergelijking met dynamische contrastversterkte MRI van de borst bij de detectie en diagnose van borstlaesies

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gecombineerd gebruik van contrastversterkte digitale mammografie (CEDM) en digitale borsttomosynthese (DBT) kan een redelijk alternatief zijn voor MRI.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

VROUWELIJK

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Borstbeeldrapportage- en gegevenssysteem (BI-RADS) 3, 4 en 5 borstlaesies.
  2. Klinische indicatie voor MRI-borstbeeldvorming.
  3. Geen histologisch bewezen kanker vóór inschrijving. Uitsluitingscriteria

1. Zwangerschap of mogelijke zwangerschap. 2. Voorgeschiedenis van allergie voor een jodiumhoudend contrastmiddel. 3. Nierfunctiestoornis. 4. Contra-indicatie voor MRI-onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
contrastversterkte mammografie, tomosynthese en MRI
CEDM en tomosynthese versus MRI
Diagnostische toets: contrastversterkte digitale mammografie, tomosyntheis en MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gevoeligheid, specificiteit van tomosynthese en contrastversterkte mammografie en MRI-borst worden gemeten bij de beoordeling van borstlaesies en de pre-operatieve beoordeling van borstkanker
Tijdsspanne: 1 jaar
diagnostisch
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 141014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

leerprotocool

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

http://www.medicine.cu.edu.eg/index.php/en/

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie-ID: Cairo unversity
    Informatie opmerkingen: op verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borst ziekten

Klinische onderzoeken op contrastversterkte digitale mammografie, tomosyntheis en MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren