Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye mammografiske teknikker versus MR i vurdering af brystlæsioner (CEDM&DBTVSMR)

16. oktober 2023 opdateret af: Marwa A Haggag, Cairo University

Værdien af ​​nye mammografiteknikker i sammenligning med dynamisk kontrastforstærket MR af brystet til påvisning og diagnosticering af brystlæsioner

Værdien af ​​nye mammografiteknikker i sammenligning med dynamisk kontrastforstærket MR af brystet til påvisning og diagnosticering af brystlæsioner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kombineret brug af kontrastforstærket digital mammografi (CEDM) og digital brysttomosyntese (DBT) kan være et rimeligt alternativ til MR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

KVINDE

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) 3, 4 og 5 brystlæsioner.
  2. Klinisk indikation for MR-brystbilleddannelse.
  3. Ingen histologisk påvist kræft før indskrivning. Eksklusionskriterier

1. Graviditet eller eventuel graviditet. 2. Anamnese med allergi over for et jodholdigt kontrastmiddel. 3. Nedsat nyrefunktion. 4. Kontraindikation for MR-undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrastforstærket mammografi, tomosyntese og MR
CEDM og tomosyntese versus MR
Diagnostisk test: kontrastforstærket digital mammografi, tomosyntheis og MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensitivitet, specificitet af tomosyntese og kontrastforstærket mammografi og MRI-bryst måles ved vurdering af brystlæsioner og deres præoperative vurdering af brystkræft
Tidsramme: 1 år
diagnostisk
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 141014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

undersøgelsesprotokol

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-delingsadgangskriterier

http://www.medicine.cu.edu.eg/index.php/en/

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: Cairo unversity
    Oplysningskommentarer: efter behov

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsygdomme

Kliniske forsøg med kontrastforstærket digital mammografi, tomosyntheis og MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner