Nouvelles techniques de mammographie par rapport à l'IRM dans l'évaluation des lésions mammaires (CEDM&DBTVSMR)
16 octobre 2023 mis à jour par: Marwa A Haggag, Cairo University
Valeur des nouvelles techniques de mammographie par rapport à l'IRM dynamique du sein avec contraste amélioré dans la détection et le diagnostic des lésions mammaires
Valeur des nouvelles techniques de mammographie par rapport à l'IRM du sein dynamique à contraste amélioré dans la détection et le diagnostic des lésions mammaires
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation combinée de la mammographie numérique avec injection de produit de contraste (CEDM) et de la tomosynthèse mammaire numérique (TCD) peut être une alternative raisonnable à l'IRM.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
FEMELLE
La description
Critère d'intégration
- Système de reporting et de données d'imagerie mammaire (BI-RADS) 3, 4 et 5 lésions mammaires.
- Indication clinique de l’imagerie IRM du sein.
- Aucun cancer histologiquement prouvé avant l'inscription. Critère d'exclusion
1. Grossesse ou grossesse possible. 2. Antécédents d'allergie à un produit de contraste iodé. 3. Insuffisance rénale. 4. Contre-indication à l'examen IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
mammographie avec contraste, tomosynthèse et IRM
CEDM et tomosynthèse versus IRM
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la sensibilité, la spécificité de la tomosynthèse et la mammographie avec contraste amélioré et l'IRM mammaire sont mesurées lors de l'évaluation des lésions mammaires et de leur évaluation préopératoire du cancer du sein
Délai: 1 an
|
diagnostique
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2023
Première publication (Réel)
18 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 141014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Protocole d'étude
Délai de partage IPD
1 an
Critères d'accès au partage IPD
http://www.medicine.cu.edu.eg/index.php/en/
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Données/documents d'étude
-
Protocole d'étude
Identifiant des informations: Cairo unversityCommentaires d'informations: sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .