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Neue Mammographietechniken im Vergleich zur MRT bei der Beurteilung von Brustläsionen (CEDM&DBTVSMR)

16. Oktober 2023 aktualisiert von: Marwa A Haggag, Cairo University

Wert neuer Mammographietechniken im Vergleich zur dynamischen kontrastverstärkten MRT der Brust bei der Erkennung und Diagnose von Brustläsionen

Wert neuer Mammographietechniken im Vergleich zur dynamischen kontrastverstärkten MRT der Brust bei der Erkennung und Diagnose von Brustläsionen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der kombinierte Einsatz der kontrastmittelverstärkten digitalen Mammographie (CEDM) und der digitalen Brusttomosynthese (DBT) kann eine sinnvolle Alternative zur MRT sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

WEIBLICH

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Brustbild-Berichts- und Datensystem (BI-RADS) 3, 4 und 5 Brustläsionen.
  2. Klinische Indikation für die MRT-Brustbildgebung.
  3. Kein histologisch nachgewiesener Krebs vor der Einschreibung. Ausschlusskriterien

1. Schwangerschaft oder mögliche Schwangerschaft. 2. Vorgeschichte einer Allergie gegen ein jodhaltiges Kontrastmittel. 3. Nierenfunktionsstörung. 4. Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
kontrastmittelverstärkte Mammographie, Tomosynthese und MRT
CEDM und Tomosynthese versus MRT
Diagnosetest: kontrastmittelverstärkte digitale Mammographie, Tomosynthese und MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität, Spezifität der Tomosynthese und kontrastmittelverstärkte Mammographie sowie MRT der Brust werden bei der Beurteilung von Brustläsionen und deren präoperativer Beurteilung von Brustkrebs gemessen
Zeitfenster: 1 Jahr
diagnostisch
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 141014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

http://www.medicine.cu.edu.eg/index.php/en/

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskennung: Cairo unversity
    Informationskommentare: nach Bedarf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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