- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06089148
유방 병변 평가에서 MRI와 비교한 새로운 유방 조영술 기술 (CEDM&DBTVSMR)
2023년 10월 16일 업데이트: Marwa A Haggag, Cairo University
유방 병변의 검출 및 진단에 있어 동적 대비 강화 유방 MRI와 비교한 새로운 유방 조영술 기술의 가치
유방 병변의 검출 및 진단에 있어 동적 대비 강화 유방 MRI와 비교한 새로운 유방 조영술 기술의 가치
연구 개요
상세 설명
조영증강 디지털 유방조영술(CEDM)과 디지털 유방 단층촬영(DBT)을 함께 사용하는 것이 MRI의 합리적인 대안이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
여성
설명
포함 기준
- 유방 영상 보고 및 데이터 시스템(BI-RADS) 3, 4, 5 유방 병변.
- MRI 유방영상의 임상적 적응증.
- 등록 전에 조직학적으로 입증된 암이 없습니다. 제외 기준
1. 임신 또는 임신 가능성. 2. 요오드화 조영제에 대한 알레르기 병력. 3. 신장 장애. 4. MRI 검사에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
조영증강 유방조영술, 단층영상합성 및 MRI
CEDM 및 단층영상합성 대 MRI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유방 병변 평가 및 유방암 수술 전 평가에서 '단층합성' 및 조영 강화 유방 조영술 및 유방 MRI의 민감도, 특이도를 측정합니다.
기간: 일년
|
특수 증상
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜
IPD 공유 기간
일년
IPD 공유 액세스 기준
http://www.medicine.cu.edu.eg/index.php/en/
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
연구 데이터/문서
-
연구 프로토콜
정보 식별자: Cairo unversity정보 댓글: 요구 사항에 따라
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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