Új mammográfiai technikák az MRI-vel szemben a mellelváltozások felmérésében (CEDM&DBTVSMR)
2023. október 16. frissítette: Marwa A Haggag, Cairo University
Az új mammográfiai technikák értéke a dinamikus kontrasztos emlő MRI-vel összehasonlítva az emlőléziók kimutatásában és diagnosztizálásában
Az új mammográfiai technikák értéke a dinamikus kontrasztos emlő MRI-vel összehasonlítva az emlőléziók kimutatásában és diagnosztizálásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kontrasztanyagos digitális mammográfia (CEDM) és a digitális emlő tomoszintézis (DBT) kombinált alkalmazása az MRI ésszerű alternatívája lehet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
NŐI
Leírás
Bevételi kritériumok
- Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) 3, 4 és 5 emlősérülések.
- Klinikai indikáció az MRI emlőképalkotáshoz.
- Nincs szövettanilag igazolt rák a beiratkozás előtt. Kizárási kritériumok
1. Terhesség vagy lehetséges terhesség. 2. Jódtartalmú kontrasztanyagra való allergia anamnézisében. 3. Vesekárosodás. 4. MRI vizsgálat ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kontrasztos mammográfia, tomoszintézis és MRI
CEDM és tomoszintézis versus MRI
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a tomoszintézis érzékenységét, specificitását és a kontrasztanyagos mammográfiát és az emlő MRI-t mérik az emlőléziók és az emlőrák műtét előtti értékelése során
Időkeret: 1 év
|
diagnosztikai
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 141014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
vizsgálati protokoll
IPD megosztási időkeret
1 év
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
http://www.medicine.cu.edu.eg/index.php/en/
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Tanulmányi Protokoll
Információs azonosító: Cairo unversityInformációs megjegyzések: igény szerint
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .