Nuevas técnicas mamográficas versus resonancia magnética en la evaluación de lesiones mamarias (CEDM&DBTVSMR)
16 de octubre de 2023 actualizado por: Marwa A Haggag, Cairo University
Valor de las nuevas técnicas de mamografía en comparación con la resonancia magnética de la mama con contraste dinámico en la detección y el diagnóstico de lesiones mamarias
Valor de las nuevas técnicas de mamografía en comparación con la resonancia magnética de la mama con contraste dinámico en la detección y el diagnóstico de lesiones mamarias
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso combinado de mamografía digital con contraste (CEDM) y tomosíntesis digital de mama (DBT) puede ser una alternativa razonable a la resonancia magnética.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
FEMENINO
Descripción
Criterios de inclusión
- Sistema de datos e informes de imágenes mamarias (BI-RADS) 3, 4 y 5 lesiones mamarias.
- Indicación clínica de resonancia magnética mamaria.
- No hay cáncer histológicamente probado antes de la inscripción. Criterio de exclusión
1. Embarazo o posible embarazo. 2. Historia de alergia a un agente de contraste yodado. 3. Insuficiencia renal. 4. Contraindicación para el examen de resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mamografía con contraste, tomosíntesis y resonancia magnética
CEDM y tomosíntesis versus resonancia magnética
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La sensibilidad, la especificidad de la tomosíntesis y la mamografía con contraste mejorado y la resonancia magnética de mama se miden en la evaluación de las lesiones mamarias y en su evaluación preoperatoria del cáncer de mama.
Periodo de tiempo: 1 año
|
diagnóstico
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 141014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Protocolo de estudio
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año
Criterios de acceso compartido de IPD
http://www.medicine.cu.edu.eg/index.php/en/
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Datos del estudio/Documentos
-
Protocolo de estudio
Identificador de información: Cairo unversityComentarios de información: según requerimiento
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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