Nowe techniki mammograficzne a MRI w ocenie zmian w piersiach (CEDM&DBTVSMR)
16 października 2023 zaktualizowane przez: Marwa A Haggag, Cairo University
Wartość nowych technik mammograficznych w porównaniu z rezonansem magnetycznym piersi ze wzmocnieniem kontrastowym w diagnostyce i diagnostyce zmian w piersiach
Wartość nowych technik mammograficznych w porównaniu z rezonansem magnetycznym piersi ze wzmocnieniem kontrastowym w wykrywaniu i diagnostyce zmian w piersiach
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łączne stosowanie mammografii cyfrowej ze wzmocnieniem kontrastowym (CEDM) i cyfrowej tomosyntezy piersi (DBT) może być rozsądną alternatywą dla MRI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
KOBIETA
Opis
Kryteria przyjęcia
- System raportowania i danych obrazowania piersi (BI-RADS) 3, 4 i 5 zmian w piersiach.
- Wskazania kliniczne do obrazowania MRI piersi.
- Przed włączeniem do badania nie stwierdzono histologicznie raka. Kryteria wyłączenia
1. Ciąża lub możliwa ciąża. 2. Historia alergii na jodowy środek kontrastowy. 3. Zaburzenia czynności nerek. 4. Przeciwwskazania do badania MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
mammografia wzmocniona kontrastem, tomosynteza i rezonans magnetyczny
CEDM i tomosynteza a MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czułość, swoistość tomosyntezy i mammografii wzmocnionej kontrastem oraz MRI piersi są mierzone w ocenie zmian w piersiach i ich przedoperacyjnej ocenie raka piersi
Ramy czasowe: 1 rok
|
diagnostyczny
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 141014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Protokół badania
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
http://www.medicine.cu.edu.eg/index.php/en/
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Badanie danych/dokumentów
-
Protokół badania
Identyfikator informacji: Cairo unversityKomentarze do informacji: na żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .