- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06089148
Nya mammografiska tekniker kontra MRT vid bedömning av bröstskador (CEDM&DBTVSMR)
16 oktober 2023 uppdaterad av: Marwa A Haggag, Cairo University
Värdet av nya mammografitekniker i jämförelse med dynamisk kontrastförstärkt MRI av bröstet vid upptäckt och diagnos av bröstskador
Värdet av nya mammografitekniker i jämförelse med dynamisk kontrastförstärkt MRI av bröstet vid upptäckt och diagnos av bröstskador
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kombinerad användning av kontrastförstärkt digital mammografi (CEDM) och digital brösttomosyntes (DBT) kan vara ett rimligt alternativ till MRT.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
KVINNA
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) 3, 4 och 5 bröstskador.
- Klinisk indikation för MRT-bröstbilder.
- Ingen histologiskt bevisad cancer före inskrivning. Exklusions kriterier
1. Graviditet eller eventuell graviditet. 2. Historik av allergi mot ett joderat kontrastmedel. 3. Nedsatt njurfunktion. 4. Kontraindikation för MR-undersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
kontrastförstärkt mammografi, tomosyntes och MRT
CEDM och tomosyntes kontra MRI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sensitivitet, specificitet för tomosyntes och kontrastförstärkt mammografi och MRI-bröst mäts vid bedömning av bröstskador och deras preoperativa bedömning av bröstcancer
Tidsram: 1 år
|
diagnostisk
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 141014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
studieprotokoll
Tidsram för IPD-delning
1 år
Kriterier för IPD Sharing Access
http://www.medicine.cu.edu.eg/index.php/en/
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Studiedata/dokument
-
Studieprotokoll
Informationsidentifierare: Cairo unversityInformationskommentarer: efter krav
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstsjukdomar
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på kontrastförstärkt digital mammografi, tomosyntes och MRT
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstkarcinomFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGE HealthcareAvslutadBröstcancerFörenta staterna