Uusia mammografiatekniikoita verrattuna MRI-tutkimukseen rintojen leesioiden arvioinnissa (CEDM&DBTVSMR)
maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Marwa A Haggag, Cairo University
Uusien mammografiatekniikoiden arvo verrattuna dynaamiseen kontrastilla tehostettuun rintojen magneettikuvaukseen rintavaurioiden havaitsemisessa ja diagnosoinnissa
Uusien mammografiatekniikoiden arvo verrattuna dynaamiseen kontrastilla tehostettuun rintojen magneettikuvaukseen rintavaurioiden havaitsemisessa ja diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Varjoainetehostetun digitaalisen mammografian (CEDM) ja digitaalisen rintojen tomosynteesin (DBT) yhdistetty käyttö voi olla järkevä vaihtoehto MRI:lle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
NAINEN
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Rintojen kuvantamisen raportointi- ja tietojärjestelmä (BI-RADS) 3, 4 ja 5 rintaleesiota.
- Kliininen indikaatio rintojen MRI-kuvaukseen.
- Ei histologisesti todistettua syöpää ennen ilmoittautumista. Poissulkemiskriteerit
1. Raskaus tai mahdollinen raskaus. 2. Aiempi allergia jodatulle varjoaineelle. 3. Munuaisten vajaatoiminta. 4. MRI-tutkimuksen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrastitehostettu mammografia, tomosynteesi ja MRI
CEDM ja tomosynteesi vs. MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
herkkyyttä, tomosynteesin spesifisyyttä ja kontrastia tehostettua mammografiaa ja rintojen MRI-tutkimusta mitataan rintojen leesioiden arvioinnissa ja niiden leikkausta edeltävässä rintasyövän arvioinnissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
diagnostinen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 141014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkimusprotokolla
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
http://www.medicine.cu.edu.eg/index.php/en/
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: Cairo unversityTietokommentit: vaatimuksen mukaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .