病院における転倒防止警報器の導入を廃止する
調査の概要
詳細な説明
入院患者の転倒は、患者(傷害率と死亡率の増加、生活の質の低下)および医療機関(入院期間の増加、医療費、訴訟の増加)に重大な身体的および経済的負担をもたらします。 メディケア・メディケイド・サービスセンター(CMS)は、怪我を伴う転倒は「決して起こらない出来事」、つまり医療機関の安全性と信頼性に大きな問題があることを示す医療上の誤りであると考えている。 入院患者の転倒による傷害の診断と管理にかかる追加費用は、病院には払い戻されなくなりました。 したがって、患者の転倒はよくあることであり、費用がかかり、医療の質が低いとみなされるため、病院には転倒を防止する高い動機が与えられています。
警報システムは、患者が介助なしでベッドや椅子から離れようとしたときにスタッフに警告することで転倒を減らすように設計されています。 病院における転倒防止策として警報器が効果がないことを示す強力な証拠が現在ある。 それにもかかわらず、入院患者の 3 分の 1 以上が転倒防止アラームの監視を受けています。 老人ホームでは、CMS は身体拘束と同様に、転倒防止警報器の使用を規制しています。 老人ホーム調査員への指示には、これらの機器は医学的に必要で継続的に再評価される場合にのみ使用する必要があると記載されています。
このプロジェクトは、「賢明な導入解除フレームワークの選択」に基づいて、病院での転倒防止警報器の使用を減らすためのコーチングとカスタマイズされた導入解除戦略を使用した一般化可能なアプローチを生成します。 研究者らは、国家看護質指標データベースに参加している米国の非連邦病院の30の医療部門または医療外科部門でハイブリッドII導入研究を実施する予定である。 この研究の結果は、転倒率が高いことが知られている他の医療現場(脳卒中治療やがん治療など)での低品質アラームの使用を廃止することを目的とした将来の試験もサポートする可能性がある。 高強度コーチングと低強度コーチングの評価は、カスタマイズされた戦略の使用を評価し、非実施の取り組みをサポートするさまざまなリソースを持つ医療サービス環境内でコーチングの効果的なしきい値を確立するという緊急のニーズに対処します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Downey、California、アメリカ、90241
- PIH Health Downey Hospital
-
Mountain View、California、アメリカ、94040
- El Camino Health - Los Gatos
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Illinois
-
Winfield、Illinois、アメリカ、60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Indiana
-
Danville、Indiana、アメリカ、46122
- Hendricks Regional Health
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46256
- IU Health North Hospital
-
-
Massachusetts
-
Southbridge、Massachusetts、アメリカ、01550
- UMass Memorial Health Harrington
-
-
Michigan
-
West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
- Henry Ford Hospital West Bloomfield
-
-
New Hampshire
-
Derry、New Hampshire、アメリカ、03038
- Lahey Hospital & Medical Center
-
-
New Jersey
-
Flemington、New Jersey、アメリカ、08822
- Hunterdon Medical Center
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08861
- Raritan Bay Medical Center
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- St Peter's Health Samaritan Hospital
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- Grant Medical Center
-
Uniontown、Ohio、アメリカ、44685
- Barberton Hospital
-
-
Oregon
-
Hillsboro、Oregon、アメリカ、97124
- Kaiser Westside Medical Center
-
Woodburn、Oregon、アメリカ、97071
- Kaiser Permanente - Sunnyside Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Warwick、Rhode Island、アメリカ、02886
- Kent Hospital
-
-
South Carolina
-
Irmo、South Carolina、アメリカ、29063
- Prisma Health
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78703
- St. David's Medical Center
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79410
- Covenant Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- NDNQI に参加している最大 30 病院の転倒予防の関係者
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:高強度のコーチング
第 1 四半期の高強度の開始コーチングは、以下を含む 4 時間のオリエンテーション セッションで構成されます。
第 2 四半期から始まる、高強度の持続可能性コーチングは次の内容で構成されます。
|
外部コーチングは、実践を変えるために一般的に使用される戦略で、特に実装にサイトのカスタマイズが必要な複数サイトの共同作業の場合によく使用されます。
コーチは、品質向上プロセスにおいて組織の担当者を訓練し、対象となる実践分野(転倒予防など)の習熟度を高めるスキルビルダーとしての役割を果たします。
|
|
偽コンパレータ:低強度のコーチング
第 1 クォーターでは、低強度の開始コーチングが行われます。 内容は次のとおりです。
実装コーチは、サイトの Fuld ツールキットに、戦略、ローカル リーダーの割り当て、非実装のタイムラインの作成に関する提案を提供します。 コーチは、ベースライン データとトレンド データをリアルタイムで共有するための主要なメカニズムを確立するようにサイト チーム リーダーに指示します。 |
外部コーチングは、実践を変えるために一般的に使用される戦略で、特に実装にサイトのカスタマイズが必要な複数サイトの共同作業の場合によく使用されます。
コーチは、品質向上プロセスにおいて組織の担当者を訓練し、対象となる実践分野(転倒予防など)の習熟度を高めるスキルビルダーとしての役割を果たします。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
転倒防止警報器普及率調査
時間枠:30か月間毎月
|
転倒防止アラームが作動した研究ユニット内の患者数を評価された患者数で割ったもの。 これは毎月評価され、転倒防止アラームが作動した状態で評価された患者の割合として表されます。 今はイベントの結果を知る時期ではありません。 この測定値は、ベースライン期間と介入期間の両方で 30 か月間毎月記録されます。 |
30か月間毎月
|
|
患者の転倒
時間枠:30か月間毎月
|
参加ユニットの患者は、入院日/時間から研究ユニットから退院する日/時間まで転倒がないか監視されます。 転倒は、National Database of Nursing Quality Indicators (NDNQI) プロトコルを使用して判定されます。 患者は滞在中に 1 回以上転倒する可能性があります。 これは、転倒した患者の数/1000 床のケア日数として表されます。 この測定値は、ベースライン期間と介入期間の両方で 30 か月間毎月記録されます。 |
30か月間毎月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ronald I Shorr, MD、University of Florida
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CED000000718
- R01AG073408-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。