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病院における転倒防止警報器の導入を廃止する

2026年6月1日 更新者:University of Florida
これは、病院での転倒防止警報器の使用を減らすためのハイブリッド II 非導入研究です。 この介入は、教育、監査/フィードバック、オピニオン リーダーという 3 つの中核的な実施戦略に対する、カスタマイズされた現場固有のアプローチで構成されます。 病院ユニットは、カスタマイズされた戦略を実行するために、低強度または高強度のコーチングにランダムに割り当てられます。

調査の概要

詳細な説明

入院患者の転倒は、患者(傷害率と死亡率の増加、生活の質の低下)および医療機関(入院期間の増加、医療費、訴訟の増加)に重大な身体的および経済的負担をもたらします。 メディケア・メディケイド・サービスセンター(CMS)は、怪我を伴う転倒は「決して起こらない出来事」、つまり医療機関の安全性と信頼性に大きな問題があることを示す医療上の誤りであると考えている。 入院患者の転倒による傷害の診断と管理にかかる追加費用は、病院には払い戻されなくなりました。 したがって、患者の転倒はよくあることであり、費用がかかり、医療の質が低いとみなされるため、病院には転倒を防止する高い動機が与えられています。

警報システムは、患者が介助なしでベッドや椅子から離れようとしたときにスタッフに警告することで転倒を減らすように設計されています。 病院における転倒防止策として警報器が効果がないことを示す強力な証拠が現在ある。 それにもかかわらず、入院患者の 3 分の 1 以上が転倒防止アラームの監視を受けています。 老人ホームでは、CMS は身体拘束と同様に、転倒防止警報器の使用を規制しています。 老人ホーム調査員への指示には、これらの機器は医学的に必要で継続的に再評価される場合にのみ使用する必要があると記載されています。

このプロジェクトは、「賢明な導入解除フレームワークの選択」に基づいて、病院での転倒防止警報器の使用を減らすためのコーチングとカスタマイズされた導入解除戦略を使用した一般化可能なアプローチを生成します。 研究者らは、国家看護質指標データベースに参加している米国の非連邦病院の30の医療部門または医療外科部門でハイブリッドII導入研究を実施する予定である。 この研究の結果は、転倒率が高いことが知られている他の医療現場(脳卒中治療やがん治療など)での低品質アラームの使用を廃止することを目的とした将来の試験もサポートする可能性がある。 高強度コーチングと低強度コーチングの評価は、カスタマイズされた戦略の使用を評価し、非実施の取り組みをサポートするさまざまなリソースを持つ医療サービス環境内でコーチングの効果的なしきい値を確立するという緊急のニーズに対処します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Downey、California、アメリカ、90241
        • PIH Health Downey Hospital
      • Mountain View、California、アメリカ、94040
        • El Camino Health - Los Gatos
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Illinois
      • Winfield、Illinois、アメリカ、60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Danville、Indiana、アメリカ、46122
        • Hendricks Regional Health
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46256
        • IU Health North Hospital
    • Massachusetts
      • Southbridge、Massachusetts、アメリカ、01550
        • UMass Memorial Health Harrington
    • Michigan
      • West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
        • Henry Ford Hospital West Bloomfield
    • New Hampshire
      • Derry、New Hampshire、アメリカ、03038
        • Lahey Hospital & Medical Center
    • New Jersey
      • Flemington、New Jersey、アメリカ、08822
        • Hunterdon Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08861
        • Raritan Bay Medical Center
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • St Peter's Health Samaritan Hospital
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Grant Medical Center
      • Uniontown、Ohio、アメリカ、44685
        • Barberton Hospital
    • Oregon
      • Hillsboro、Oregon、アメリカ、97124
        • Kaiser Westside Medical Center
      • Woodburn、Oregon、アメリカ、97071
        • Kaiser Permanente - Sunnyside Medical Center
    • Rhode Island
      • Warwick、Rhode Island、アメリカ、02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Irmo、South Carolina、アメリカ、29063
        • Prisma Health
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78703
        • St. David's Medical Center
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • Covenant Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • NDNQI に参加している最大 30 病院の転倒予防の関係者

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:高強度のコーチング

第 1 四半期の高強度の開始コーチングは、以下を含む 4 時間のオリエンテーション セッションで構成されます。

  • 行動と組織変革理論に関する包括的な情報、
  • 提案されたアプローチ、および
  • 導入の取り組みを刺激するための、行動および組織に焦点を当てた変革手法に関する詳細なトレーニング。

第 2 四半期から始まる、高強度の持続可能性コーチングは次の内容で構成されます。

  • 最初の 1 か月間は毎週の仮想フォローアップ セッション、その後は仮想形式による月次のプライベート コーチング フォローアップ セッションが続きます。
  • 追加の毎月の Web ベースの同期「オフィス アワー」にアクセスして、進捗状況に関するグループ ディスカッションや、障壁を乗り越えるのに役立つカスタマイズされたトラブルシューティングを行うことができます。
  • また、サイトはコーチによる「オンコール」支援にアクセスして、リアルタイムで課題を解決できるように支援します。
外部コーチングは、実践を変えるために一般的に使用される戦略で、特に実装にサイトのカスタマイズが必要な複数サイトの共同作業の場合によく使用されます。 コーチは、品質向上プロセスにおいて組織の担当者を訓練し、対象となる実践分野(転倒予防など)の習熟度を高めるスキルビルダーとしての役割を果たします。
偽コンパレータ:低強度のコーチング

第 1 クォーターでは、低強度の開始コーチングが行われます。 内容は次のとおりです。

  • 最初の 2 時間のオリエンテーション セッションでは、行動変容と組織変革の理論と手法に関する入門的な内容が行われます。
  • 実装フェーズの概要、および
  • 変更への準備状況、フォーカスグループのデータ、およびローカルリソースに基づいて、そのサイトに合わせた非実装戦略を選択します。

実装コーチは、サイトの Fuld ツールキットに、戦略、ローカル リーダーの割り当て、非実装のタイムラインの作成に関する提案を提供します。

コーチは、ベースライン データとトレンド データをリアルタイムで共有するための主要なメカニズムを確立するようにサイト チーム リーダーに指示します。

外部コーチングは、実践を変えるために一般的に使用される戦略で、特に実装にサイトのカスタマイズが必要な複数サイトの共同作業の場合によく使用されます。 コーチは、品質向上プロセスにおいて組織の担当者を訓練し、対象となる実践分野(転倒予防など)の習熟度を高めるスキルビルダーとしての役割を果たします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転倒防止警報器普及率調査
時間枠:30か月間毎月

転倒防止アラームが作動した研究ユニット内の患者数を評価された患者数で割ったもの。 これは毎月評価され、転倒防止アラームが作動した状態で評価された患者の割合として表されます。 今はイベントの結果を知る時期ではありません。

この測定値は、ベースライン期間と介入期間の両方で 30 か月間毎月記録されます。

30か月間毎月
患者の転倒
時間枠:30か月間毎月

参加ユニットの患者は、入院日/時間から研究ユニットから退院する日/時間まで転倒がないか監視されます。 転倒は、National Database of Nursing Quality Indicators (NDNQI) プロトコルを使用して判定されます。 患者は滞在中に 1 回以上転倒する可能性があります。 これは、転倒した患者の数/1000 床のケア日数として表されます。

この測定値は、ベースライン期間と介入期間の両方で 30 か月間毎月記録されます。

30か月間毎月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ronald I Shorr, MD、University of Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2026年3月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月17日

最初の投稿 (実際)

2023年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CED000000718
  • R01AG073408-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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