Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A leesést megelőző riasztások megszüntetése a kórházakban

2026. szeptember 8. frissítette: University of Florida
Ez egy Hybrid II deimplementációs tanulmány a leesést megelőző riasztók kórházi használatának csökkentésére. A beavatkozás testre szabott, helyspecifikus megközelítésekből áll három alapvető megvalósítási stratégiához: oktatás, audit/visszacsatolás és véleményvezérek. A testre szabott stratégiák végrehajtása érdekében a kórházi egységeket véletlenszerűen alacsony vagy magas intenzitású coachingra osztják be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fekvőbeteg-elesések jelentős fizikai és gazdasági terheket rónak a betegekre (növekvő sérülések és halálozási arányok, romlik az életminőség), valamint az egészségügyi szervezetekre (növekvő tartózkodási idő, egészségügyi ellátási költségek és peres eljárások). A Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) a sérüléssel járó eséseket „soha eseménynek” tekinti – az orvosi ellátás hibájának, amely valódi problémát jelez az egészségügyi intézmények biztonságában és hitelességében. A kórházaknak többé nem térítik meg a fekvőbeteg-esés okozta sérülések diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatos többletköltségeket. Így, mivel a betegek elesései gyakoriak, költségesek és rossz ellátási minőségként értelmezik, a kórházakat erősen ösztönzik ezek megelőzésére.

A riasztórendszereket úgy tervezték, hogy csökkentsék az eséseket azáltal, hogy riasztják a személyzetet, ha a betegek megpróbálnak segítség nélkül elhagyni az ágyat vagy a széket. Ma már komoly bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a riasztók nem hatékonyak a kórházi esés megelőzésére. Ennek ellenére a kórházi betegek több mint egyharmada esés-megelőzési riasztófigyelés alatt áll. Az idősotthonokban a CMS szabályozza az esésgátló riasztók használatát, ahogy a fizikai korlátozásokat is. Az ápolási otthon felmérőinek szóló utasítások szerint ezeket az eszközöket csak orvosilag szükséges és folyamatosan újra kell értékelni.

A Choosing Wisely De-implementation Framework által vezérelve ez a projekt egy általánosítható megközelítést fog létrehozni coaching és testre szabott de-implementációs stratégiák segítségével, hogy csökkentse az esésmegelőzési riasztók használatát a kórházakban. A kutatók hibrid II. megvalósítási tanulmányt fognak végezni 30 orvosi vagy orvosi-sebészeti egységen az Egyesült Államok nem szövetségi kórházaiból, amelyek részt vesznek az Ápolási Minőségi Mutatók Nemzeti Adatbázisában. A tanulmány eredményei alátámaszthatják azokat a jövőbeli kísérleteket is, amelyek célja az alacsony minőségű riasztó használatának megszüntetése más, ismerten magas esési arányú gondozási környezetben (például stroke-kezelés, rákkezelés). A magas és az alacsony intenzitású coaching értékelése sürgős szükség van a személyre szabott stratégiák használatának értékelésére, és hatékony küszöbök megállapítására a coaching számára az egészségügyi szolgáltatási környezetben, amelyek eltérő erőforrásokkal rendelkeznek a deimplementációs erőfeszítések támogatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

365

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Downey, California, Egyesült Államok, 90241
        • PIH Health Downey Hospital
      • Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
        • El Camino Health - Los Gatos
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Egyesült Államok, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Danville, Indiana, Egyesült Államok, 46122
        • Hendricks Regional Health
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46256
        • IU Health North Hospital
    • Massachusetts
      • Southbridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 01550
        • UMass Memorial Health Harrington
    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, Egyesült Államok, 48322
        • Henry Ford Hospital West Bloomfield
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Egyesült Államok, 03038
        • Lahey Hospital & Medical Center
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Egyesült Államok, 08822
        • Hunterdon Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08861
        • Raritan Bay Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • St Peter's Health Samaritan Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
        • Grant Medical Center
      • Uniontown, Ohio, Egyesült Államok, 44685
        • Barberton Hospital
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Egyesült Államok, 97124
        • Kaiser Westside Medical Center
      • Woodburn, Oregon, Egyesült Államok, 97071
        • Kaiser Permanente - Sunnyside Medical Center
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok, 02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Irmo, South Carolina, Egyesült Államok, 29063
        • Prisma Health
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78703
        • St. David's Medical Center
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
        • Covenant Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akár 30 részt vevő NDNQI kórházban érdekeltek az esés megelőzésében

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Magas intenzitású coaching

Az első negyedévben a nagy intenzitású beavató coaching egy négy órás orientációs foglalkozásból áll, amely a következőket tartalmazza:

  • átfogó tájékoztatás a viselkedésről és a szervezeti változás elméletéről,
  • javasolt megközelítések, és
  • mélyreható képzés a viselkedési és szervezetközpontú változtatási technikákról a végrehajtási erőfeszítések ösztönzése érdekében.

A 2. negyedévtől kezdődően a nagy intenzitású fenntarthatósági coaching a következőkből áll:

  • heti virtuális nyomon követési ülések az első hónapban, majd privát havi coaching nyomon követési ülések virtuális formátumban.
  • Hozzáférés további havi webalapú, szinkron "irodai órákhoz" a haladásról szóló csoportos megbeszélésekhez és testreszabott hibaelhárításhoz, amely segít az akadályokon való eligazodásban.
  • Az oldalak emellett hozzáférhetnek az edzők által nyújtott "ügyeleti" segítséghez is, hogy valós időben segítsenek a kihívásokban való navigálásban.
Egyéb: Magas intenzitású coaching
A külső coaching egy gyakran használt stratégia a gyakorlat megváltoztatására, különösen a több telephelyes együttműködéseknél, ahol a megvalósítás a webhelyhez igazítást igényel. Az edzők készségfejlesztőként szolgálnak, akik a szervezeti személyzetet képezik a minőségfejlesztési folyamatokban, és jártasságot fejlesztenek a megcélzott gyakorlati területen (azaz az esésmegelőzésben).
Sham Comparator: Alacsony intenzitású coaching

Az 1. negyedévben alacsony intenzitású beavató coachingra kerül sor. A következőkből áll majd:

  • kezdeti kétórás orientációs foglalkozás bevezető tartalommal a viselkedésváltozásról és a szervezeti változás elméletéről és technikáiról,
  • a végrehajtási szakaszok áttekintése, és
  • személyre szabott deimplementációs stratégiák kiválasztása az adott webhelyhez a változásra való felkészültség, a fókuszcsoportok adatai és a helyi erőforrások alapján.

A megvalósítási tanácsadók a teljes eszköztárat a webhely számára javaslatokkal látják el a stratégiák kijelölésére, a helyi vezetőkre és a de-implementáció ütemtervének kidolgozására.

Az edzők utasítják a helyszíni csapatvezetőket, hogy alakítsák ki az alapvető és trendadatok valós idejű megosztásának elsődleges mechanizmusát.
Egyéb: Alacsony intenzitású coaching
A külső coaching egy gyakran használt stratégia a gyakorlat megváltoztatására, különösen a több telephelyes együttműködéseknél, ahol a megvalósítás a webhelyhez igazítást igényel. Az edzők készségfejlesztőként szolgálnak, akik a szervezeti személyzetet képezik a minőségfejlesztési folyamatokban, és jártasságot fejlesztenek a megcélzott gyakorlati területen (azaz az esésmegelőzésben).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esésmegelőzési riasztás prevalencia felmérés
Időkeret: havonta 30 hónapig

Az aktivált esésgátló riasztóval rendelkező vizsgálati egységben lévő betegek száma osztva az értékelt betegek számával. Ezt havonta értékelik, és azon betegek arányában fejezik ki, akiknél az esésgátló riasztó aktiválva van. Ez nem az esemény kimenetelének ideje.

Ezt az intézkedést havonta rögzítik 30 hónapon keresztül, mind a kiindulási, mind a beavatkozási időszakban.
havonta 30 hónapig
Patient Falls
Időkeret: havonta 30 hónapig

A részt vevő osztályokon lévő betegeket a felvételük napjától/időpontjától kezdve a vizsgálati egységből való elbocsátásuk napjáig/időpontjáig figyelik, hogy nem esnek-e el. Az esések meghatározása a National Database of Nursing Quality Indicators (NDNQI) protokollok segítségével történik. A betegek egy vagy több esést is okozhatnak tartózkodásuk alatt. Ez az elesett betegek száma/1000 ápolási ágynap.

Ezt az intézkedést havonta rögzítik 30 hónapon keresztül, mind a kiindulási, mind a beavatkozási időszakban.
havonta 30 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ronald I Shorr, MD, University of Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CED000000718
  • R01AG073408-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel