Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wycofywanie alarmów zapobiegających upadkom w szpitalach

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Jest to badanie dotyczące wycofania rozwiązania Hybrid II, którego celem jest ograniczenie stosowania alarmów zapobiegających upadkom w szpitalach. Interwencja obejmuje dostosowane, specyficzne dla miejsca podejście do trzech podstawowych strategii wdrażania: edukacji, audytu/informacji zwrotnej i liderów opinii. Oddziały szpitalne zostaną losowo przydzielone do coachingu o niskiej lub wysokiej intensywności w celu wdrożenia dostosowanych strategii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Upadki pacjentów hospitalizowanych powodują znaczne obciążenia fizyczne i ekonomiczne dla pacjentów (zwiększony wskaźnik obrażeń i śmiertelności oraz obniżona jakość życia), a także dla organizacji medycznych (dłuższa długość pobytu, koszty opieki medycznej i spory sądowe). Centrum Usług Medicare i Medicaid (CMS) uważa upadki z urazami za zdarzenie, którego nigdy nie ma – błąd w opiece medycznej, który wskazuje na rzeczywisty problem w zakresie bezpieczeństwa i wiarygodności instytucji opieki zdrowotnej. Szpitale nie otrzymują już zwrotu dodatkowych kosztów poniesionych w związku z diagnostyką i leczeniem urazów spowodowanych upadkami u pacjentów hospitalizowanych. Dlatego też, ponieważ upadki pacjentów są częste, kosztowne i interpretowane jako niska jakość opieki, szpitale są bardzo zachęcane do zapobiegania im.

Systemy alarmowe mają na celu ograniczenie upadków poprzez ostrzeganie personelu, gdy pacjent próbuje samodzielnie opuścić łóżko lub krzesło. Istnieją obecnie mocne dowody na to, że alarmy są nieskuteczne jako manewr zapobiegający upadkom w szpitalach. Mimo to ponad jedna trzecia pacjentów szpitali jest poddawana monitoringowi alarmowemu zapobiegającemu upadkom. W domach opieki CMS reguluje użycie alarmów zapobiegających upadkom, podobnie jak ograniczenia fizyczne. Instrukcje dla inspektorów domów opieki stwierdzają, że urządzeń tych należy używać wyłącznie wtedy, gdy jest to konieczne z medycznego punktu widzenia i poddawać je ciągłej ocenie.

Projekt ten, kierując się ramowymi zasadami wyboru mądrego wycofania z wdrożenia, wygeneruje możliwe do uogólnienia podejście z wykorzystaniem coachingu i dostosowanych strategii wycofania z wdrożenia, aby ograniczyć stosowanie alarmów zapobiegających upadkom w szpitalach. Badacze przeprowadzą badanie wdrożeniowe hybrydy II w 30 jednostkach medycznych lub medyczno-chirurgicznych ze szpitali niefederalnych w USA uczestniczących w Krajowej Bazie Wskaźników Jakości Pielęgniarstwa. Wyniki tego badania mogą również stanowić wsparcie dla przyszłych badań mających na celu zaprzestanie stosowania alarmów niskiej jakości w innych placówkach opieki, w których występuje wysoki wskaźnik upadków (np. w leczeniu udarów, leczeniu nowotworów). Ocena coachingu o wysokiej i niskiej intensywności odpowiada na pilną potrzebę oceny stosowania dostosowanych strategii i ustalenia skutecznych progów dla coachingu w placówkach służby zdrowia, które dysponują różnymi zasobami w celu wspierania wysiłków na rzecz wycofania z wdrożenia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90241
        • PIH Health Downey Hospital
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
        • El Camino Health - Los Gatos
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Danville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46122
        • Hendricks Regional Health
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
        • IU Health North Hospital
    • Massachusetts
      • Southbridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01550
        • UMass Memorial Health Harrington
    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
        • Henry Ford Hospital West Bloomfield
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03038
        • Lahey Hospital & Medical Center
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08822
        • Hunterdon Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08861
        • Raritan Bay Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • St Peter's Health Samaritan Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Grant Medical Center
      • Uniontown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44685
        • Barberton Hospital
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Stany Zjednoczone, 97124
        • Kaiser Westside Medical Center
      • Woodburn, Oregon, Stany Zjednoczone, 97071
        • Kaiser Permanente - Sunnyside Medical Center
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Irmo, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29063
        • Prisma Health
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78703
        • St. David's Medical Center
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Covenant Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zainteresowane strony zajmujące się zapobieganiem upadkom w maksymalnie 30 szpitalach uczestniczących w NDNQI

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Coaching o wysokiej intensywności

W pierwszym kwartale coaching inicjacyjny o wysokiej intensywności będzie składał się z czterogodzinnej sesji orientacyjnej, która obejmie:

  • kompleksowe informacje na temat teorii zachowań i zmian organizacyjnych,
  • sugerowane podejścia i
  • dogłębne szkolenie na temat technik zmian behawioralnych i zorientowanych na organizację w celu stymulowania wysiłków wdrożeniowych.

Począwszy od kwartału 2, coaching zrównoważonego rozwoju o wysokiej intensywności będzie się składał z:

  • cotygodniowe wirtualne sesje uzupełniające przez pierwszy miesiąc, a następnie prywatne comiesięczne sesje uzupełniające coachingowe w formacie wirtualnym.
  • Dostęp do dodatkowych miesięcznych, synchronicznych „godzin pracy” w Internecie, umożliwiających dyskusję grupową na temat postępów i niestandardowe rozwiązywanie problemów, aby pomóc w pokonywaniu barier.
  • Strony będą miały także dostęp do pomocy „na wezwanie” z trenerami, którzy pomogą w pokonywaniu wyzwań w czasie rzeczywistym.
Coaching zewnętrzny to powszechnie stosowana strategia zmiany praktyki, szczególnie w przypadku współpracy obejmującej wiele lokalizacji, gdzie wdrożenie wymaga dostosowania do lokalizacji. Trenerzy służą jako twórcy umiejętności, którzy szkolą personel organizacji w zakresie procesów poprawy jakości i rozwijają biegłość w docelowym obszarze praktyki (tj. zapobieganiu upadkom).
Pozorny komparator: Coaching o niskiej intensywności

W pierwszym kwartale zostanie przeprowadzony coaching inicjacyjny o niskiej intensywności. Będzie się składać z:

  • wstępna dwugodzinna sesja orientacyjna z treścią wprowadzającą na temat teorii i technik zmiany zachowania oraz zmiany organizacyjnej,
  • przegląd faz wdrażania oraz
  • wybór dostosowanych strategii wycofania z wdrożenia dla tego obiektu w oparciu o gotowość do zmian, dane z grupy fokusowej i zasoby lokalne.

Trenerzy wdrożeniowi udostępnią placówce zestaw narzędzi Fuld z sugestiami dotyczącymi przypisywania strategii, lokalnych liderów i opracowania harmonogramu wycofania z wdrożenia.

Trenerzy poinstruują Liderów Zespołów w ośrodku, aby ustalili podstawowy mechanizm udostępniania danych podstawowych i trendów w czasie rzeczywistym.

Coaching zewnętrzny to powszechnie stosowana strategia zmiany praktyki, szczególnie w przypadku współpracy obejmującej wiele lokalizacji, gdzie wdrożenie wymaga dostosowania do lokalizacji. Trenerzy służą jako twórcy umiejętności, którzy szkolą personel organizacji w zakresie procesów poprawy jakości i rozwijają biegłość w docelowym obszarze praktyki (tj. zapobieganiu upadkom).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie częstości występowania alarmów zapobiegających upadkom
Ramy czasowe: miesięcznie przez 30 miesięcy

Liczba pacjentów w jednostce badawczej z aktywowanym alarmem zapobiegania upadkom podzielona przez liczbę ocenianych pacjentów. Wartość tę ocenia się co miesiąc i wyraża jako odsetek pacjentów ocenianych z włączonym alarmem zapobiegającym upadkom. To nie jest czas na rozstrzygnięcie wydarzeń.

Pomiar ten będzie rejestrowany co miesiąc przez 30 miesięcy, zarówno w okresie podstawowym, jak i interwencyjnym.

miesięcznie przez 30 miesięcy
Upadek pacjenta
Ramy czasowe: miesięcznie przez 30 miesięcy

Pacjenci na oddziałach uczestniczących są monitorowani pod kątem upadków, począwszy od daty/godziny przyjęcia do daty/godziny wypisania z jednostki badawczej. Upadki określa się przy użyciu protokołów Krajowej Bazy Danych Wskaźników Jakości Pielęgniarstwa (NDNQI). W trakcie pobytu pacjenci mogą przyczynić się do jednego lub większej liczby upadków. Wyraża się to jako liczbę pacjentów, którzy upadli na 1000 łóżko-dni opieki.

Pomiar ten będzie rejestrowany co miesiąc przez 30 miesięcy, zarówno w okresie podstawowym, jak i interwencyjnym.

miesięcznie przez 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald I Shorr, MD, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CED000000718
  • R01AG073408-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mentoring

Badania kliniczne na Coaching o wysokiej intensywności

Subskrybuj