- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06089239
Wycofywanie alarmów zapobiegających upadkom w szpitalach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Upadki pacjentów hospitalizowanych powodują znaczne obciążenia fizyczne i ekonomiczne dla pacjentów (zwiększony wskaźnik obrażeń i śmiertelności oraz obniżona jakość życia), a także dla organizacji medycznych (dłuższa długość pobytu, koszty opieki medycznej i spory sądowe). Centrum Usług Medicare i Medicaid (CMS) uważa upadki z urazami za zdarzenie, którego nigdy nie ma – błąd w opiece medycznej, który wskazuje na rzeczywisty problem w zakresie bezpieczeństwa i wiarygodności instytucji opieki zdrowotnej. Szpitale nie otrzymują już zwrotu dodatkowych kosztów poniesionych w związku z diagnostyką i leczeniem urazów spowodowanych upadkami u pacjentów hospitalizowanych. Dlatego też, ponieważ upadki pacjentów są częste, kosztowne i interpretowane jako niska jakość opieki, szpitale są bardzo zachęcane do zapobiegania im.
Systemy alarmowe mają na celu ograniczenie upadków poprzez ostrzeganie personelu, gdy pacjent próbuje samodzielnie opuścić łóżko lub krzesło. Istnieją obecnie mocne dowody na to, że alarmy są nieskuteczne jako manewr zapobiegający upadkom w szpitalach. Mimo to ponad jedna trzecia pacjentów szpitali jest poddawana monitoringowi alarmowemu zapobiegającemu upadkom. W domach opieki CMS reguluje użycie alarmów zapobiegających upadkom, podobnie jak ograniczenia fizyczne. Instrukcje dla inspektorów domów opieki stwierdzają, że urządzeń tych należy używać wyłącznie wtedy, gdy jest to konieczne z medycznego punktu widzenia i poddawać je ciągłej ocenie.
Projekt ten, kierując się ramowymi zasadami wyboru mądrego wycofania z wdrożenia, wygeneruje możliwe do uogólnienia podejście z wykorzystaniem coachingu i dostosowanych strategii wycofania z wdrożenia, aby ograniczyć stosowanie alarmów zapobiegających upadkom w szpitalach. Badacze przeprowadzą badanie wdrożeniowe hybrydy II w 30 jednostkach medycznych lub medyczno-chirurgicznych ze szpitali niefederalnych w USA uczestniczących w Krajowej Bazie Wskaźników Jakości Pielęgniarstwa. Wyniki tego badania mogą również stanowić wsparcie dla przyszłych badań mających na celu zaprzestanie stosowania alarmów niskiej jakości w innych placówkach opieki, w których występuje wysoki wskaźnik upadków (np. w leczeniu udarów, leczeniu nowotworów). Ocena coachingu o wysokiej i niskiej intensywności odpowiada na pilną potrzebę oceny stosowania dostosowanych strategii i ustalenia skutecznych progów dla coachingu w placówkach służby zdrowia, które dysponują różnymi zasobami w celu wspierania wysiłków na rzecz wycofania z wdrożenia
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Downey, California, Stany Zjednoczone, 90241
- PIH Health Downey Hospital
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
- El Camino Health - Los Gatos
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Indiana
-
Danville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46122
- Hendricks Regional Health
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
- IU Health North Hospital
-
-
Massachusetts
-
Southbridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01550
- UMass Memorial Health Harrington
-
-
Michigan
-
West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
- Henry Ford Hospital West Bloomfield
-
-
New Hampshire
-
Derry, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03038
- Lahey Hospital & Medical Center
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08822
- Hunterdon Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08861
- Raritan Bay Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- St Peter's Health Samaritan Hospital
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
- Grant Medical Center
-
Uniontown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44685
- Barberton Hospital
-
-
Oregon
-
Hillsboro, Oregon, Stany Zjednoczone, 97124
- Kaiser Westside Medical Center
-
Woodburn, Oregon, Stany Zjednoczone, 97071
- Kaiser Permanente - Sunnyside Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
- Kent Hospital
-
-
South Carolina
-
Irmo, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29063
- Prisma Health
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78703
- St. David's Medical Center
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
- Covenant Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zainteresowane strony zajmujące się zapobieganiem upadkom w maksymalnie 30 szpitalach uczestniczących w NDNQI
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Coaching o wysokiej intensywności
W pierwszym kwartale coaching inicjacyjny o wysokiej intensywności będzie składał się z czterogodzinnej sesji orientacyjnej, która obejmie:
Począwszy od kwartału 2, coaching zrównoważonego rozwoju o wysokiej intensywności będzie się składał z:
|
Coaching zewnętrzny to powszechnie stosowana strategia zmiany praktyki, szczególnie w przypadku współpracy obejmującej wiele lokalizacji, gdzie wdrożenie wymaga dostosowania do lokalizacji.
Trenerzy służą jako twórcy umiejętności, którzy szkolą personel organizacji w zakresie procesów poprawy jakości i rozwijają biegłość w docelowym obszarze praktyki (tj. zapobieganiu upadkom).
|
|
Pozorny komparator: Coaching o niskiej intensywności
W pierwszym kwartale zostanie przeprowadzony coaching inicjacyjny o niskiej intensywności. Będzie się składać z:
Trenerzy wdrożeniowi udostępnią placówce zestaw narzędzi Fuld z sugestiami dotyczącymi przypisywania strategii, lokalnych liderów i opracowania harmonogramu wycofania z wdrożenia. Trenerzy poinstruują Liderów Zespołów w ośrodku, aby ustalili podstawowy mechanizm udostępniania danych podstawowych i trendów w czasie rzeczywistym. |
Coaching zewnętrzny to powszechnie stosowana strategia zmiany praktyki, szczególnie w przypadku współpracy obejmującej wiele lokalizacji, gdzie wdrożenie wymaga dostosowania do lokalizacji.
Trenerzy służą jako twórcy umiejętności, którzy szkolą personel organizacji w zakresie procesów poprawy jakości i rozwijają biegłość w docelowym obszarze praktyki (tj. zapobieganiu upadkom).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie częstości występowania alarmów zapobiegających upadkom
Ramy czasowe: miesięcznie przez 30 miesięcy
|
Liczba pacjentów w jednostce badawczej z aktywowanym alarmem zapobiegania upadkom podzielona przez liczbę ocenianych pacjentów. Wartość tę ocenia się co miesiąc i wyraża jako odsetek pacjentów ocenianych z włączonym alarmem zapobiegającym upadkom. To nie jest czas na rozstrzygnięcie wydarzeń. Pomiar ten będzie rejestrowany co miesiąc przez 30 miesięcy, zarówno w okresie podstawowym, jak i interwencyjnym. |
miesięcznie przez 30 miesięcy
|
|
Upadek pacjenta
Ramy czasowe: miesięcznie przez 30 miesięcy
|
Pacjenci na oddziałach uczestniczących są monitorowani pod kątem upadków, począwszy od daty/godziny przyjęcia do daty/godziny wypisania z jednostki badawczej. Upadki określa się przy użyciu protokołów Krajowej Bazy Danych Wskaźników Jakości Pielęgniarstwa (NDNQI). W trakcie pobytu pacjenci mogą przyczynić się do jednego lub większej liczby upadków. Wyraża się to jako liczbę pacjentów, którzy upadli na 1000 łóżko-dni opieki. Pomiar ten będzie rejestrowany co miesiąc przez 30 miesięcy, zarówno w okresie podstawowym, jak i interwencyjnym. |
miesięcznie przez 30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald I Shorr, MD, University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CED000000718
- R01AG073408-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mentoring
-
Marmara UniversityZakończonyUmiejętności życiowe | Mentoring rówieśniczyIndyk
-
Karabuk UniversityZakończonyMentoring | Komfort | Administracja lekamiIndyk
-
Montclair State UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyOpieka krocza poporodowa | Mentoring rówieśniczyIndyk
-
Seçil HürZakończonyHigiena | Zachowanie zdrowotne | Mentoring rówieśniczyTurcja (Türkiye)
-
Kocaeli UniversityZakończonyMentoring rówieśniczy | STUDENT MIDWİFERY | Mentoring rówieśniczy | Edukacja położnaIndyk
-
Gazi UniversityZakończony
-
University of OuluThe Finnish Association of Nursing Research; Finnish Nurses AssociationZakończonyMentoring | Kompetencje kulturoweFinlandia
-
Gazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyZakończonyKomunikacja | Relacje pielęgniarka-pacjent | Mentoring rówieśniczyTurcja (Türkiye)
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Zakończony
Badania kliniczne na Coaching o wysokiej intensywności
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Hanita LensesZakończony
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyHemiplegia i/lub niedowład połowiczy po udarze | Udar krążenia przedniego o niepewnej patologiiStany Zjednoczone