- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06089239
Отказ от использования систем сигнализации для предотвращения падения в больницах
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Падения в стационаре приводят к значительному физическому и экономическому бремени для пациентов (повышение уровня травматизма и смертности и снижение качества жизни), а также для медицинских организаций (увеличение продолжительности пребывания, затрат на медицинское обслуживание и судебных разбирательств). Центры Medicare и Medicaid Services (CMS) считают падения с травмами «никогда не случившимся» — ошибкой в медицинской помощи, которая указывает на реальную проблему с безопасностью и доверием к медицинскому учреждению. Больницам больше не возмещаются дополнительные расходы, понесенные при диагностике и лечении стационарных травм, связанных с падением. Таким образом, поскольку падения пациентов являются обычным явлением, являются дорогостоящими и интерпретируются как низкое качество медицинской помощи, у больниц есть высокий стимул предотвращать их.
Системы сигнализации предназначены для предотвращения падений, предупреждая персонал, когда пациенты пытаются встать с кровати или стула без посторонней помощи. В настоящее время имеются убедительные доказательства того, что сигнализация неэффективна в качестве средства предотвращения падений в больницах. Несмотря на это, более трети пациентов больниц проходят мониторинг системы предупреждения падений. В домах престарелых CMS регулирует использование сигнализаций для предотвращения падения, а также физических ограничений. В инструкциях для инспекторов домов престарелых говорится, что эти устройства следует использовать только в случае медицинской необходимости и постоянно проходить повторную оценку.
Руководствуясь схемой отказа от внедрения с умом, этот проект создаст обобщающий подход с использованием обучения и адаптированных стратегий отказа от реализации, чтобы сократить использование сигнализаций для предотвращения падений в больницах. Исследователи проведут исследование внедрения гибридного метода II в 30 медицинских или медико-хирургических отделениях нефедеральных больниц США, участвующих в Национальной базе данных показателей качества сестринского дела. Результаты этого исследования могут также поддержать будущие исследования, направленные на отказ от использования некачественной сигнализации в других учреждениях здравоохранения с известными высокими показателями падения (например, помощь при инсульте, помощь при раке). Оценка высокоинтенсивного и низкоинтенсивного коучинга призвана решить острую необходимость оценить использование индивидуальных стратегий и установить эффективные пороговые значения для коучинга в учреждениях здравоохранения, располагающих различными ресурсами для поддержки усилий по отказу от внедрения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Downey, California, Соединенные Штаты, 90241
- PIH Health Downey Hospital
-
Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
- El Camino Health - Los Gatos
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Indiana
-
Danville, Indiana, Соединенные Штаты, 46122
- Hendricks Regional Health
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46256
- IU Health North Hospital
-
-
Massachusetts
-
Southbridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01550
- UMass Memorial Health Harrington
-
-
Michigan
-
West Bloomfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48322
- Henry Ford Hospital West Bloomfield
-
-
New Hampshire
-
Derry, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03038
- Lahey Hospital & Medical Center
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Соединенные Штаты, 08822
- Hunterdon Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08861
- Raritan Bay Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- St Peter's Health Samaritan Hospital
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
- Grant Medical Center
-
Uniontown, Ohio, Соединенные Штаты, 44685
- Barberton Hospital
-
-
Oregon
-
Hillsboro, Oregon, Соединенные Штаты, 97124
- Kaiser Westside Medical Center
-
Woodburn, Oregon, Соединенные Штаты, 97071
- Kaiser Permanente - Sunnyside Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02886
- Kent Hospital
-
-
South Carolina
-
Irmo, South Carolina, Соединенные Штаты, 29063
- Prisma Health
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78703
- St. David's Medical Center
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
- Covenant Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Заинтересованные стороны в предотвращении падений в 30 участвующих больницах NDNQI
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Высокоинтенсивный коучинг
В первом квартале высокоинтенсивный вводный коучинг будет состоять из четырехчасового ознакомительного занятия, которое будет включать в себя:
Начиная со второго квартала, высокоинтенсивное обучение устойчивому развитию будет состоять из:
|
Внешнее коучинг — это широко используемая стратегия изменения практики, особенно для коллективов, работающих на нескольких площадках, где реализация требует адаптации к сайту.
Тренеры выступают в качестве специалистов по развитию навыков, которые обучают организационный персонал процессам повышения качества и развивают навыки в целевой области практики (например, предотвращении падений).
|
|
Фальшивый компаратор: Коучинг низкой интенсивности
В первом квартале будет проводиться начальный коучинг низкой интенсивности. Он будет состоять из:
Тренеры по внедрению предоставят для сайта «Инструментарий Фульда» с предложениями по определению стратегий, местным лидерам и разработке сроков отмены реализации. Тренеры проинструктируют руководителей групп на местах создать основной механизм для обмена базовыми и трендовыми данными в режиме реального времени. |
Внешнее коучинг — это широко используемая стратегия изменения практики, особенно для коллективов, работающих на нескольких площадках, где реализация требует адаптации к сайту.
Тренеры выступают в качестве специалистов по развитию навыков, которые обучают организационный персонал процессам повышения качества и развивают навыки в целевой области практики (например, предотвращении падений).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование распространенности сигналов тревоги для предотвращения падений
Временное ограничение: ежемесячно в течение 30 месяцев
|
Число пациентов в исследовательском отделении с активированной сигнализацией предотвращения падения, разделенное на количество оцененных пациентов. Это оценивается ежемесячно и выражается как доля пациентов, у которых активирована сигнализация предотвращения падения. Сейчас не время подводить итоги событий. Этот показатель будет регистрироваться ежемесячно в течение 30 месяцев как в базовый период, так и в период вмешательства. |
ежемесячно в течение 30 месяцев
|
|
Пациент падает
Временное ограничение: ежемесячно в течение 30 месяцев
|
Пациенты в участвующих отделениях проверяются на предмет падений, начиная с даты/времени их поступления до даты/времени выписки из исследовательского отделения. Падения определяются с использованием протоколов Национальной базы данных показателей качества сестринского дела (NDNQI). Пациенты могут совершить одно или несколько падений во время своего пребывания. Это выражается как количество выпавших пациентов на 1000 койко-дней лечения. Этот показатель будет регистрироваться ежемесячно в течение 30 месяцев как в базовый период, так и в период вмешательства. |
ежемесячно в течение 30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ronald I Shorr, MD, University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CED000000718
- R01AG073408-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .