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Disimplementazione degli allarmi di prevenzione cadute negli ospedali

2 gennaio 2024 aggiornato da: University of Florida
Si tratta di uno studio di de-implementazione di Hybrid II per ridurre l'uso degli allarmi di prevenzione delle cadute negli ospedali. L’intervento consiste in approcci su misura, specifici per il sito, per tre strategie fondamentali di implementazione: formazione, audit/feedback e opinion leader. Le unità ospedaliere saranno randomizzate a coaching a bassa o alta intensità per l'implementazione delle strategie su misura.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cadute durante i ricoveri comportano oneri fisici ed economici significativi per i pazienti (aumento dei tassi di lesioni e mortalità e diminuzione della qualità della vita) nonché per le organizzazioni mediche (aumento della durata del ricovero, costi dell’assistenza medica e contenzioso). I Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) considerano le cadute con infortunio un "mai evento" - un errore nelle cure mediche che indica un problema reale nella sicurezza e nella credibilità di un istituto sanitario. Gli ospedali non vengono più rimborsati per i costi aggiuntivi sostenuti nella diagnosi e nella gestione degli infortuni legati alle cadute ospedaliere. Pertanto, poiché le cadute dei pazienti sono comuni, costose e interpretate come una scarsa qualità delle cure, gli ospedali sono fortemente incentivati ​​a prevenirle.

I sistemi di allarme sono progettati per ridurre le cadute avvisando il personale quando i pazienti tentano di alzarsi dal letto o dalla sedia senza assistenza. Esistono ormai prove evidenti che gli allarmi sono inefficaci come manovra di prevenzione delle cadute negli ospedali. Nonostante ciò, più di un terzo dei pazienti ospedalieri è sottoposto a monitoraggio degli allarmi di prevenzione cadute. Nelle case di cura, il CMS regola l'uso degli allarmi per la prevenzione delle cadute così come avviene per le restrizioni fisiche. Le istruzioni per gli ispettori delle case di cura affermano che questi dispositivi dovrebbero essere utilizzati solo quando necessario dal punto di vista medico e continuamente rivalutati.

Guidato dal Choose Wisely De-implementation Framework, questo progetto genererà un approccio generalizzabile utilizzando coaching e strategie di de-implementazione su misura per ridurre l’uso degli allarmi di prevenzione delle cadute negli ospedali. I ricercatori condurranno uno studio di implementazione dell'ibrido II in 30 unità mediche o medico-chirurgiche di ospedali non federali statunitensi che partecipano al database nazionale degli indicatori di qualità infermieristica. I risultati di questo studio potrebbero anche supportare studi futuri volti a disattivare l’uso di allarmi di bassa qualità in altri contesti assistenziali con tassi di caduta elevati noti (ad esempio, cura dell’ictus, cura del cancro). La valutazione del coaching ad alta o bassa intensità risponde all’urgente necessità di valutare l’uso di strategie su misura e di stabilire soglie efficaci per il coaching all’interno dei contesti dei servizi sanitari che dispongono di risorse diverse per supportare gli sforzi di de-implementazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ronald I Shorr, MD, MS
  • Numero di telefono: 352-271-5001
  • Email: rshorr@ufl.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, Stati Uniti, 48322
        • Henry Ford Hospital West Bloomfield
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti interessati alla prevenzione delle cadute in un massimo di 30 ospedali NDNQI partecipanti

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento ad alta intensità

Nel primo trimestre, il coaching iniziale ad alta intensità consisterà in una sessione di orientamento di quattro ore che includerà:

  • informazioni complete sul comportamento e sulla teoria del cambiamento organizzativo,
  • approcci suggeriti e
  • formazione approfondita sulle tecniche di cambiamento comportamentale e incentrate sull'organizzazione per stimolare gli sforzi di implementazione.

A partire dal secondo trimestre, il coaching sulla sostenibilità ad alta intensità consisterà in:

  • sessioni di follow-up virtuali settimanali per il primo mese, seguite da sessioni di follow-up mensili private di coaching tramite un formato virtuale.
  • Accesso a ulteriori "ore d'ufficio" mensili sincrono basate sul web per discussioni di gruppo sui progressi e risoluzione dei problemi personalizzata per assistere nell'superamento degli ostacoli.
  • I siti avranno anche accesso all'assistenza "su chiamata" con gli allenatori per assistere nelle sfide di navigazione in tempo reale.
Altro: Allenamento ad alta intensità
Il coaching esterno è una strategia comunemente utilizzata per cambiare la pratica, soprattutto per le collaborazioni multi-sito in cui l'implementazione richiede la personalizzazione del sito. I coach fungono da costruttori di competenze che formano il personale organizzativo nei processi di miglioramento della qualità e sviluppano competenze nell'area pratica mirata (ad esempio, la prevenzione delle cadute).
Comparatore fittizio: Allenamento a bassa intensità

Nel primo trimestre verrà condotto un coaching iniziale a bassa intensità. Consisterà in:

  • sessione di orientamento iniziale di due ore con contenuti introduttivi sul cambiamento comportamentale e sulle teorie e tecniche del cambiamento organizzativo,
  • una panoramica delle fasi di implementazione, e
  • selezione di strategie di disimplementazione su misura per quel sito in base alla disponibilità al cambiamento, ai dati dei focus group e alle risorse locali.

I formatori dell'implementazione forniranno il Fuld Toolkit per il sito con suggerimenti per l'assegnazione di strategie, leader locali e sviluppo di tempistiche per la de-implementazione.

I coach istruiranno i team leader del sito a stabilire il meccanismo principale per la condivisione dei dati di riferimento e di tendenza in tempo reale.
Altro: Allenamento a bassa intensità
Il coaching esterno è una strategia comunemente utilizzata per cambiare la pratica, soprattutto per le collaborazioni multi-sito in cui l'implementazione richiede la personalizzazione del sito. I coach fungono da costruttori di competenze che formano il personale organizzativo nei processi di miglioramento della qualità e sviluppano competenze nell'area pratica mirata (ad esempio, la prevenzione delle cadute).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla prevalenza degli allarmi di prevenzione delle cadute
Lasso di tempo: mensile per 30 mesi

Numero di pazienti in un'unità di studio con allarme prevenzione cadute attivato diviso per il numero di pazienti valutati. Questo viene valutato mensilmente ed è espresso come percentuale di pazienti valutati con l'allarme di prevenzione cadute attivato. Questo non è il momento di valutare l’esito dell’evento.

Questa misura sarà registrata mensilmente per 30 mesi sia durante il periodo di riferimento che durante il periodo di intervento.
mensile per 30 mesi
Il paziente cade
Lasso di tempo: mensile per 30 mesi

I pazienti nelle unità partecipanti vengono monitorati per le cadute a partire dalla data/ora in cui sono ammessi fino alla data/ora in cui vengono dimessi dall'unità di studio. Le cadute vengono determinate utilizzando i protocolli del Database nazionale degli indicatori di qualità infermieristica (NDNQI). I pazienti possono contribuire con una o più cadute durante la loro degenza. Questo è espresso come Numero di pazienti deceduti/1000 giorni di degenza.

Questa misura sarà registrata mensilmente per 30 mesi sia durante il periodo di riferimento che durante il periodo di intervento.
mensile per 30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronald I Shorr, MD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CED000000718
  • R01AG073408-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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