Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De-implementering af faldforebyggende alarmer på hospitaler

18. maj 2026 opdateret af: University of Florida
Dette er et Hybrid II-de-implementeringsstudie for at reducere brugen af ​​faldforebyggende alarmer på hospitaler. Interventionen består af skræddersyede, stedspecifikke tilgange til tre kerneimplementeringsstrategier: uddannelse, revision/feedback og opinionsdannere. Hospitalsenheder vil blive randomiseret til lav- eller højintensiv coaching til implementering af de skræddersyede strategier.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fald på indlagte patienter resulterer i betydelige fysiske og økonomiske byrder for patienterne (øget skades- og dødelighedsrater og nedsat livskvalitet) såvel som for medicinske organisationer (længere opholdslængder, udgifter til lægebehandling og retssager). Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) betragter fald med skade som en "aldrig hændelse" - en fejl i medicinsk behandling, der indikerer et reelt problem med hensyn til sikkerheden og troværdigheden af ​​en sundhedsinstitution. Sygehusene får ikke længere godtgørelse for ekstraomkostninger ved diagnosticering og behandling af indlagte fald-relaterede skader. Fordi patientfald er almindelige, dyre og tolkes som dårlig plejekvalitet, er hospitaler derfor stærkt tilskyndet til at forhindre dem.

Alarmsystemer er designet til at reducere fald ved at advare personalet, når patienter forsøger at forlade en seng eller stol uden hjælp. Der er nu stærke beviser for, at alarmer er ineffektive som faldforebyggende manøvre på hospitaler. På trods af dette gennemgår mere end en tredjedel af hospitalspatienterne faldforebyggende alarmovervågning. På plejehjem regulerer CMS brugen af ​​faldforebyggende alarmer, ligesom det gør fysiske fastholdelser. Instruktioner til plejehjemsinspektører angiver, at disse enheder kun bør bruges, når det er medicinsk nødvendigt og løbende revurderet.

Vejledt af Choosing Wisely De-implementation Framework vil dette projekt generere en generaliserbar tilgang ved hjælp af coaching og skræddersyede de-implementeringsstrategier for at reducere brugen af ​​faldforebyggende alarmer på hospitaler. Efterforskerne vil gennemføre en hybrid II implementeringsundersøgelse i 30 medicinske eller medicinsk-kirurgiske enheder fra amerikanske ikke-føderale hospitaler, der deltager i National Database of Nursing Quality Indicators. Resultater fra denne undersøgelse kan også understøtte fremtidige forsøg med det formål at de-implementere alarmer af lav kvalitet i andre plejemiljøer med kendte høje faldrater (f.eks. slagtilfældebehandling, kræftbehandling). Evaluering af coaching med høj versus lav intensitet adresserer et presserende behov for at evaluere brugen af ​​skræddersyede strategier og etablere effektive tærskler for coaching inden for sundhedsvæsenet, der har forskellige ressourcer til at understøtte de-implementeringsindsatsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Downey, California, Forenede Stater, 90241
        • PIH Health Downey Hospital
      • Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
        • El Camino Health - Los Gatos
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Danville, Indiana, Forenede Stater, 46122
        • Hendricks Regional Health
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
        • IU Health North Hospital
    • Massachusetts
      • Southbridge, Massachusetts, Forenede Stater, 01550
        • UMass Memorial Health Harrington
    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, Forenede Stater, 48322
        • Henry Ford Hospital West Bloomfield
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Forenede Stater, 03038
        • Lahey Hospital & Medical Center
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Forenede Stater, 08822
        • Hunterdon Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08861
        • Raritan Bay Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • St Peter's Health Samaritan Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Grant Medical Center
      • Uniontown, Ohio, Forenede Stater, 44685
        • Barberton Hospital
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Forenede Stater, 97124
        • Kaiser Westside Medical Center
      • Woodburn, Oregon, Forenede Stater, 97071
        • Kaiser Permanente - Sunnyside Medical Center
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Irmo, South Carolina, Forenede Stater, 29063
        • Prisma Health
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78703
        • St. David's Medical Center
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
        • Covenant Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Interessenter i faldforebyggelse på op til 30 deltagende NDNQI-hospitaler

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Højintensiv coaching

I kvartal 1 vil initieringscoaching med høj intensitet bestå af en fire-timers orienteringssession, der vil omfatte:

  • omfattende information om adfærd og organisatorisk forandringsteori,
  • foreslåede tilgange, og
  • dybdegående træning i adfærds- og organisationsfokuserede forandringsteknikker for at stimulere implementeringsindsatsen.

Med start i 2. kvartal vil højintensiv bæredygtighedscoaching bestå af:

  • ugentlige virtuelle opfølgningssessioner den første måned, efterfulgt af private månedlige coachingopfølgningssessioner via et virtuelt format.
  • Adgang til yderligere månedlige webbaserede, synkrone "kontortid" til gruppediskussion om fremskridt og tilpasset fejlfinding for at hjælpe med at navigere i barrierer.
  • Websteder vil også have adgang til "on call" assistance med trænere til at hjælpe med at navigere i udfordringer i realtid.
Andet: Højintensiv coaching
Ekstern coaching er en almindeligt anvendt strategi til at ændre praksis, især for samarbejder på flere websteder, hvor implementering kræver tilpasning til webstedet. Coaches fungerer som færdighedsbyggere, der træner organisatorisk personale i kvalitetsforbedringsprocesser og udvikler færdigheder inden for det målrettede praksisområde (dvs. faldforebyggelse).
Sham-komparator: Lav intensitet coaching

I 1. kvartal vil der blive gennemført lavintensiv initieringscoaching. Det vil bestå af:

  • indledende to-timers orienteringssession med introduktionsindhold om adfærdsændring og organisatorisk forandringsteori og -teknikker,
  • et overblik over implementeringsfaser, og
  • udvælgelse af skræddersyede de-implementeringsstrategier for det pågældende websted baseret på forandringsparathed, fokusgruppedata og lokale ressourcer.

Implementeringscoacher vil give Fuld Toolkit til webstedet forslag til tildeling af strategier, lokale ledere og udvikling af tidslinjer for de-implementering.

Coaches vil instruere teamledere på webstedet i at etablere den primære mekanisme til at dele baseline og trenddata i realtid.
Andet: Lav intensitet coaching
Ekstern coaching er en almindeligt anvendt strategi til at ændre praksis, især for samarbejder på flere websteder, hvor implementering kræver tilpasning til webstedet. Coaches fungerer som færdighedsbyggere, der træner organisatorisk personale i kvalitetsforbedringsprocesser og udvikler færdigheder inden for det målrettede praksisområde (dvs. faldforebyggelse).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af forekomst af faldforebyggende alarmer
Tidsramme: månedligt i 30 måneder

Antal patienter i en undersøgelsesenhed med aktiveret faldforebyggelsesalarm divideret med antallet af evaluerede patienter. Dette vurderes månedligt og udtrykkes som andelen af ​​patienter vurderet med faldforebyggende alarm aktiveret. Dette er ikke tidspunktet for begivenhedens resultat.

Denne foranstaltning vil blive registreret månedligt i 30 måneder i både baseline- og interventionsperioder.
månedligt i 30 måneder
Patient falder
Tidsramme: månedligt i 30 måneder

Patienter på deltagende enheder overvåges for fald fra den dato/klokkeslæt, de er indlagt, til den dato/tid, hvor de udskrives fra undersøgelsesenheden. Fald bestemmes ved hjælp af National Database of Nursing Quality Indicators (NDNQI) protokoller. Patienter kan bidrage med et eller flere fald under deres ophold. Dette er udtrykt som antallet af faldne patienter/1000 sengedage.

Denne foranstaltning vil blive registreret månedligt i 30 måneder i både baseline- og interventionsperioder.
månedligt i 30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald I Shorr, MD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CED000000718
  • R01AG073408-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentorskab

Kliniske forsøg med Højintensiv coaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner