Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avimplementering av fallförebyggande larm på sjukhus

8 september 2026 uppdaterad av: University of Florida
Detta är en Hybrid II-de-implementeringsstudie för att minska användningen av fallförebyggande larm på sjukhus. Interventionen består av skräddarsydda, platsspecifika tillvägagångssätt för tre centrala implementeringsstrategier: utbildning, revision/feedback och opinionsbildare. Sjukhusenheter kommer att randomiseras till lågintensiv eller högintensiv coachning för implementering av de skräddarsydda strategierna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fall av slutenvårdspatienter resulterar i betydande fysiska och ekonomiska bördor för patienter (ökade skador och dödlighet och minskad livskvalitet) såväl som för medicinska organisationer (längd vistelsetid, sjukvårdskostnader och rättstvister). Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) anser att fall med skada är en "aldrig händelse" - ett fel i medicinsk vård som indikerar ett verkligt problem i säkerheten och trovärdigheten för en sjukvårdsinstitution. Sjukhus får inte längre ersättning för extra kostnader som uppstår vid diagnos och hantering av slutenvårdsrelaterade fallskador. Därför, eftersom patientfall är vanliga, kostsamma och tolkas som dålig vårdkvalitet, har sjukhusen mycket incitament att förhindra dem.

Larmsystem är utformade för att minska fall genom att varna personalen när patienter försöker lämna en säng eller stol utan hjälp. Det finns nu starka bevis för att larm är ineffektiva som fallförebyggande manöver på sjukhus. Trots detta genomgår mer än en tredjedel av sjukhuspatienterna fallförebyggande larmövervakning. På äldreboenden reglerar CMS användningen av fallförebyggande larm som det gör fysiska fasthållningar. Instruktioner till inspektörer på vårdhem anger att dessa enheter endast bör användas när det är medicinskt nödvändigt och kontinuerligt omvärderas.

Med ledning av Choosing Wisely De-implementation Framework kommer detta projekt att generera ett generaliserbart tillvägagångssätt med hjälp av coaching och skräddarsydda de-implementeringsstrategier för att minska användningen av fallförebyggande larm på sjukhus. Utredarna kommer att genomföra en hybrid II implementeringsstudie i 30 medicinska eller medicinsk-kirurgiska enheter från amerikanska icke-federala sjukhus som deltar i National Database of Nursing Quality Indicators. Resultaten från denna studie skulle också kunna stödja framtida försök som syftar till att avimplementera larminvändning av låg kvalitet i andra vårdmiljöer med kända höga fallfrekvenser (t.ex. strokevård, cancervård). Utvärdering av hög- respektive lågintensitetscoaching adresserar ett akut behov av att utvärdera användningen av skräddarsydda strategier och att fastställa effektiva trösklar för coachning inom hälso- och sjukvårdsmiljöer som har olika resurser för att stödja de-implementeringsinsatser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

365

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Downey, California, Förenta staterna, 90241
        • PIH Health Downey Hospital
      • Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
        • El Camino Health - Los Gatos
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Förenta staterna, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Danville, Indiana, Förenta staterna, 46122
        • Hendricks Regional Health
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
        • IU Health North Hospital
    • Massachusetts
      • Southbridge, Massachusetts, Förenta staterna, 01550
        • UMass Memorial Health Harrington
    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, Förenta staterna, 48322
        • Henry Ford Hospital West Bloomfield
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Förenta staterna, 03038
        • Lahey Hospital & Medical Center
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Förenta staterna, 08822
        • Hunterdon Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08861
        • Raritan Bay Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • St Peter's Health Samaritan Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Grant Medical Center
      • Uniontown, Ohio, Förenta staterna, 44685
        • Barberton Hospital
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Förenta staterna, 97124
        • Kaiser Westside Medical Center
      • Woodburn, Oregon, Förenta staterna, 97071
        • Kaiser Permanente - Sunnyside Medical Center
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Irmo, South Carolina, Förenta staterna, 29063
        • Prisma Health
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78703
        • St. David's Medical Center
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
        • Covenant Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intressenter inom fallprevention vid upp till 30 deltagande NDNQI-sjukhus

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Högintensiv coachning

Under kvartal 1 kommer högintensiv initieringscoachning att bestå av en fyra timmar lång orienteringssession som kommer att innehålla:

  • omfattande information om beteende- och organisationsförändringsteori,
  • föreslagna tillvägagångssätt och
  • fördjupad utbildning i beteende- och organisationsfokuserade förändringstekniker för att stimulera implementeringsinsatser.

Med start i kvartal 2 kommer högintensiv hållbarhetscoachning att bestå av:

  • veckovisa virtuella uppföljningssessioner för den första månaden, följt av privata månatliga uppföljningssessioner för coaching via ett virtuellt format.
  • Tillgång till ytterligare månatliga webbaserade, synkrona "kontorstid" för gruppdiskussion om framsteg och anpassad felsökning för att hjälpa till att navigera i barriärer.
  • Webbplatserna kommer också att ha tillgång till "jour"-hjälp med coacher för att hjälpa till med att navigera utmaningar i realtid.
Övrig: Högintensiv coachning
Extern coaching är en vanlig strategi för att förändra praxis, särskilt för samarbeten på flera ställen där implementering kräver anpassning till webbplatsen. Coacher fungerar som färdighetsbyggare som utbildar organisationspersonal i kvalitetsförbättringsprocesser och utvecklar färdigheter inom det riktade övningsområdet (d.v.s. fallförebyggande).
Sham Comparator: Lågintensiv coachning

Under kvartal 1 kommer lågintensiv initieringscoachning att genomföras. Den kommer att bestå av:

  • Inledande tvåtimmars orienteringssession med introduktionsinnehåll om beteendeförändring och organisatorisk förändringsteori och tekniker,
  • en översikt över implementeringsfaser, och
  • urval av skräddarsydda de-implementeringsstrategier för den platsen baserat på förändringsberedskap, fokusgruppsdata och lokala resurser.

Implementeringscoacher kommer att tillhandahålla Fuld Toolkit för webbplatsen med förslag på tilldelning av strategier, lokala ledare och utveckling av tidslinjer för de-implementering.

Coacherna kommer att instruera platsens teamledare att etablera den primära mekanismen för att dela baslinjedata och trenddata i realtid.
Övrig: Lågintensiv coachning
Extern coaching är en vanlig strategi för att förändra praxis, särskilt för samarbeten på flera ställen där implementering kräver anpassning till webbplatsen. Coacher fungerar som färdighetsbyggare som utbildar organisationspersonal i kvalitetsförbättringsprocesser och utvecklar färdigheter inom det riktade övningsområdet (d.v.s. fallförebyggande).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fallförebyggande larm Prevalensundersökning
Tidsram: månadsvis i 30 månader

Antal patienter i en studieenhet med falllarm aktiverat dividerat med antalet utvärderade patienter. Detta bedöms månadsvis och uttrycks som andelen patienter som bedöms med fallförebyggande larm aktiverat. Detta är inte en tid för händelseresultat.

Denna åtgärd kommer att registreras månadsvis i 30 månader under både baslinje- och interventionsperioder.
månadsvis i 30 månader
Patient faller
Tidsram: månadsvis i 30 månader

Patienter på deltagande enheter övervakas för fall från det datum/tid då de läggs in till det datum/tid då de skrivs ut från studieenheten. Fall bestäms med hjälp av National Database of Nursing Quality Indicators (NDNQI) protokoll. Patienter kan bidra med ett eller flera fall under vistelsen. Detta uttrycks som Antalet patienter som fallit/1000 vårddagar.

Denna åtgärd kommer att registreras månadsvis i 30 månader under både baslinje- och interventionsperioder.
månadsvis i 30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Ronald I Shorr, MD, University of Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CED000000718
  • R01AG073408-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera