Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De-implementatie van valpreventiealarmen in ziekenhuizen

8 september 2026 bijgewerkt door: University of Florida
Dit is een Hybrid II-de-implementatiestudie om het gebruik van valpreventiealarmen in ziekenhuizen te verminderen. De interventie bestaat uit op maat gemaakte, locatiespecifieke benaderingen voor drie kernimplementatiestrategieën: onderwijs, audit/feedback en opinieleiders. Ziekenhuiseenheden zullen worden gerandomiseerd voor coaching met lage of hoge intensiteit voor de implementatie van de op maat gemaakte strategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Valpartijen tijdens een ziekenhuisopname resulteren in aanzienlijke fysieke en economische lasten voor patiënten (toegenomen letsel- en sterftecijfers en verminderde levenskwaliteit) en voor medische organisaties (langere verblijfsduur, kosten voor medische zorg en rechtszaken). De Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) beschouwen vallen met letsel als een 'nooit voorkomende gebeurtenis': een fout in de medische zorg die wijst op een reëel probleem in de veiligheid en geloofwaardigheid van een gezondheidszorginstelling. Ziekenhuizen worden niet langer vergoed voor extra kosten die worden gemaakt bij de diagnose en behandeling van intramurale valgerelateerde verwondingen. Omdat vallen bij patiënten vaak voorkomt, duur is en wordt geïnterpreteerd als slechte zorgkwaliteit, worden ziekenhuizen sterk gestimuleerd om dit te voorkomen.

Alarmsystemen zijn ontworpen om vallen te verminderen door het personeel te waarschuwen wanneer patiënten zonder hulp een bed of stoel proberen te verlaten. Er zijn nu sterke aanwijzingen dat alarmen niet effectief zijn als valpreventiemanoeuvre in ziekenhuizen. Desondanks ondergaat meer dan een derde van de ziekenhuispatiënten valpreventie-alarmmonitoring. In verpleeghuizen regelt CMS het gebruik van valpreventiealarmen, net als fysieke beperkingen. In de instructies voor verpleeghuisinspecteurs staat dat deze apparaten alleen mogen worden gebruikt als dit medisch noodzakelijk is en voortdurend opnieuw moeten worden geëvalueerd.

Geleid door het Choose Wisely De-implementation Framework zal dit project een generaliseerbare aanpak genereren met behulp van coaching en op maat gemaakte de-implementatiestrategieën om het gebruik van valpreventiealarmen in ziekenhuizen te verminderen. De onderzoekers zullen een hybride II-implementatiestudie uitvoeren in 30 medische of medisch-chirurgische eenheden van Amerikaanse niet-federale ziekenhuizen die deelnemen aan de National Database of Nursing Quality Indicators. De bevindingen uit dit onderzoek zouden ook toekomstige onderzoeken kunnen ondersteunen die gericht zijn op het de-implementeren van alarmgebruik van lage kwaliteit in andere zorgomgevingen met bekende hoge valpercentages (bijvoorbeeld de zorg voor beroertes, de zorg voor kanker). Evaluatie van coaching met hoge versus lage intensiteit komt tegemoet aan een dringende behoefte om het gebruik van op maat gemaakte strategieën te evalueren en om effectieve drempels voor coaching vast te stellen binnen gezondheidszorginstellingen die over verschillende middelen beschikken om de de-implementatie-inspanningen te ondersteunen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

365

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Downey, California, Verenigde Staten, 90241
        • PIH Health Downey Hospital
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
        • El Camino Health - Los Gatos
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Verenigde Staten, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Danville, Indiana, Verenigde Staten, 46122
        • Hendricks Regional Health
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46256
        • IU Health North Hospital
    • Massachusetts
      • Southbridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 01550
        • UMass Memorial Health Harrington
    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, Verenigde Staten, 48322
        • Henry Ford Hospital West Bloomfield
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Verenigde Staten, 03038
        • Lahey Hospital & Medical Center
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Verenigde Staten, 08822
        • Hunterdon Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08861
        • Raritan Bay Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • St Peter's Health Samaritan Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Grant Medical Center
      • Uniontown, Ohio, Verenigde Staten, 44685
        • Barberton Hospital
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Verenigde Staten, 97124
        • Kaiser Westside Medical Center
      • Woodburn, Oregon, Verenigde Staten, 97071
        • Kaiser Permanente - Sunnyside Medical Center
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Irmo, South Carolina, Verenigde Staten, 29063
        • Prisma Health
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78703
        • St. David's Medical Center
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
        • Covenant Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Belanghebbenden in valpreventie in maximaal 30 deelnemende NDNQI-ziekenhuizen

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Coaching met hoge intensiteit

In Kwartaal 1 zal initiatiecoaching met hoge intensiteit bestaan ​​uit een vier uur durende oriëntatiesessie die het volgende omvat:

  • uitgebreide informatie over gedrag en organisatieveranderingstheorie,
  • voorgestelde benaderingen, en
  • diepgaande training over gedrags- en organisatiegerichte veranderingstechnieken om implementatie-inspanningen te stimuleren.

Vanaf kwartaal 2 zal intensieve duurzaamheidscoaching bestaan ​​uit:

  • wekelijkse virtuele vervolgsessies gedurende de eerste maand, gevolgd door maandelijkse privé-coaching vervolgsessies via een virtueel format.
  • Toegang tot extra maandelijkse webgebaseerde, synchrone "kantooruren" voor groepsdiscussie over de voortgang en op maat gemaakte probleemoplossing om te helpen bij het overwinnen van barrières.
  • Locaties zullen ook toegang hebben tot assistentie op afroep met coaches om in realtime te helpen bij het navigeren door uitdagingen.
Ander: Coaching met hoge intensiteit
Externe coaching is een veelgebruikte strategie om de praktijk te veranderen, vooral bij samenwerkingsverbanden op meerdere locaties waarbij de implementatie maatwerk aan de locatie vereist. Coaches fungeren als vaardigheidsbouwers die organisatiepersoneel trainen in kwaliteitsverbeteringsprocessen en vaardigheid ontwikkelen op het beoogde oefengebied (d.w.z. valpreventie).
Sham-vergelijker: Coaching op lage intensiteit

In kwartaal 1 zal er initiatiecoaching met lage intensiteit plaatsvinden. Het zal bestaan ​​uit:

  • initiële oriëntatiesessie van twee uur met inleidende inhoud over gedragsverandering en theorie en technieken voor organisatieverandering,
  • een overzicht van de implementatiefasen, en
  • selectie van op maat gemaakte de-implementatiestrategieën voor die locatie op basis van bereidheid tot verandering, focusgroepgegevens en lokale bronnen.

Implementatiecoaches zullen de Fuld Toolkit voor de site leveren met suggesties voor het toewijzen van strategieën, lokale leiders en het ontwikkelen van tijdlijnen voor de-implementatie.

Coaches zullen de teamleiders van de locatie instrueren om het primaire mechanisme in te stellen voor het in realtime delen van basislijn- en trendgegevens.
Ander: Coaching op lage intensiteit
Externe coaching is een veelgebruikte strategie om de praktijk te veranderen, vooral bij samenwerkingsverbanden op meerdere locaties waarbij de implementatie maatwerk aan de locatie vereist. Coaches fungeren als vaardigheidsbouwers die organisatiepersoneel trainen in kwaliteitsverbeteringsprocessen en vaardigheid ontwikkelen op het beoogde oefengebied (d.w.z. valpreventie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valpreventie Alarm Prevalentieonderzoek
Tijdsspanne: maandelijks gedurende 30 maanden

Aantal patiënten in een onderzoekseenheid waarbij het valpreventie-alarm is geactiveerd, gedeeld door het aantal geëvalueerde patiënten. Dit wordt maandelijks beoordeeld en uitgedrukt als het percentage beoordeelde patiënten waarbij het valpreventiealarm is geactiveerd. Dit is niet de uitkomst van een time-to-event.

Deze maatstaf wordt gedurende 30 maanden maandelijks geregistreerd, zowel tijdens de basislijn als tijdens de interventieperiode.
maandelijks gedurende 30 maanden
Patiënt valt
Tijdsspanne: maandelijks gedurende 30 maanden

Patiënten op deelnemende afdelingen worden gecontroleerd op vallen vanaf de datum/tijd waarop zij worden opgenomen tot de datum/tijd waarop zij worden ontslagen uit de onderzoekseenheid. Valpartijen worden bepaald met behulp van de protocollen van de National Database of Nursing Quality Indicators (NDNQI). Patiënten kunnen tijdens hun verblijf één of meerdere valpartijen veroorzaken. Dit wordt uitgedrukt als het aantal gevallen patiënten per 1000 beddagen zorg.

Deze maatstaf wordt gedurende 30 maanden maandelijks geregistreerd, zowel tijdens de basislijn als tijdens de interventieperiode.
maandelijks gedurende 30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald I Shorr, MD, University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CED000000718
  • R01AG073408-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren