- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06089239
Putoamisenestohälytysten poistaminen sairaaloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalapotilaiden kaatumiset aiheuttavat merkittäviä fyysisiä ja taloudellisia rasitteita potilaille (lisääntyvät loukkaantumis- ja kuolleisuusluvut ja heikentynyt elämänlaatu) sekä lääketieteellisille organisaatioille (pitenevät oleskeluajat, sairaanhoidon kustannukset ja oikeudenkäynnit). Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) pitää vamman aiheuttamaa kaatumista "ei koskaan tapahtumana" - virhe lääketieteellisessä hoidossa, joka osoittaa todellisen ongelman terveydenhuoltolaitoksen turvallisuudessa ja uskottavuudessa. Sairaalat eivät enää saa korvausta kaatumisvammojen diagnosoinnista ja hoidosta aiheutuneista ylimääräisistä kustannuksista. Koska potilaiden kaatumiset ovat yleisiä, kalliita ja tulkitaan huonoksi hoidon laaduksi, sairaaloita kannustetaan estämään kaatumiset.
Hälytysjärjestelmät on suunniteltu vähentämään kaatumista varoittamalla henkilökuntaa, kun potilas yrittää poistua sängystä tai tuolista ilman apua. Nyt on vahvaa näyttöä siitä, että hälytykset eivät ole tehokkaita putoamisen ehkäisyyn sairaaloissa. Tästä huolimatta yli kolmasosa sairaalapotilaista on kaatumisen ehkäisyhälytysten seurannassa. Hoitokodeissa CMS säätelee putoamisenestohälytysten käyttöä fyysisten rajoitusten ohella. Hoitokodin katsastajille annetuissa ohjeissa sanotaan, että näitä laitteita tulee käyttää vain silloin, kun se on lääketieteellisesti välttämätöntä ja niitä arvioidaan jatkuvasti uudelleen.
Choosing Wisely De-implementation Frameworkin ohjaama projekti luo yleistettävän lähestymistavan käyttämällä valmennusta ja räätälöityjä purkamisstrategioita putoamisenestohälytysten käytön vähentämiseksi sairaaloissa. Tutkijat suorittavat hybridi II -toteutustutkimuksen 30 lääketieteellisessä tai lääketieteellis-kirurgisessa yksikössä Yhdysvaltojen ei-liittovaltion sairaaloista, jotka osallistuvat National Database of Nursing Quality Indicators -tietokantaan. Tämän tutkimuksen havainnot voisivat myös tukea tulevia tutkimuksia, joiden tarkoituksena on poistaa huonolaatuinen hälytyskäyttö muissa hoitoympäristöissä, joissa tiedetään korkeat putoamisluvut (esim. aivohalvauksen hoito, syövänhoito). Korkean ja matalan intensiteetin valmennuksen arviointi vastaa kiireelliseen tarpeeseen arvioida räätälöityjen strategioiden käyttöä ja luoda tehokkaat kynnysarvot valmennukselle terveyspalveluympäristöissä, joissa on vaihtelevat resurssit tukemaan täytäntöönpanon purkamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90241
- PIH Health Downey Hospital
-
Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
- El Camino Health - Los Gatos
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Indiana
-
Danville, Indiana, Yhdysvallat, 46122
- Hendricks Regional Health
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
- IU Health North Hospital
-
-
Massachusetts
-
Southbridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 01550
- UMass Memorial Health Harrington
-
-
Michigan
-
West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
- Henry Ford Hospital West Bloomfield
-
-
New Hampshire
-
Derry, New Hampshire, Yhdysvallat, 03038
- Lahey Hospital & Medical Center
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822
- Hunterdon Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08861
- Raritan Bay Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- St Peter's Health Samaritan Hospital
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Grant Medical Center
-
Uniontown, Ohio, Yhdysvallat, 44685
- Barberton Hospital
-
-
Oregon
-
Hillsboro, Oregon, Yhdysvallat, 97124
- Kaiser Westside Medical Center
-
Woodburn, Oregon, Yhdysvallat, 97071
- Kaiser Permanente - Sunnyside Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
- Kent Hospital
-
-
South Carolina
-
Irmo, South Carolina, Yhdysvallat, 29063
- Prisma Health
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78703
- St. David's Medical Center
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- Covenant Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sidosryhmät putoamisen ehkäisyyn jopa 30 osallistuvassa NDNQI-sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin valmennus
Ensimmäisellä vuosineljänneksellä korkean intensiteetin aloitusvalmennus koostuu neljän tunnin orientaatioistunnosta, joka sisältää:
Toisesta neljänneksestä alkaen korkean intensiteetin kestävän kehityksen valmennus koostuu:
|
Ulkoinen valmennus on yleisesti käytetty käytäntö muuttaa käytäntöä, erityisesti useiden toimipisteiden yhteistoiminnassa, jossa toteutus vaatii räätälöinnin sivuston mukaan.
Valmentajat toimivat taitojen rakentajina, jotka kouluttavat organisaation henkilöstöä laadunparannusprosesseihin ja kehittävät osaamista kohdealueella (eli kaatumisen ehkäisyssä).
|
|
Huijausvertailija: Matalan intensiteetin valmennus
Ensimmäisellä vuosineljänneksellä suoritetaan matalan intensiteetin aloitusvalmennus. Se koostuu seuraavista:
Toteutusvalmentajat tarjoavat sivuston Full Toolkitille ehdotuksia strategioiden, paikallisten johtajien määrittämiseksi ja täytäntöönpanon purkamisen aikataulujen kehittämiseksi. Valmentajat neuvovat sivuston tiimijohtajia luomaan ensisijaisen mekanismin perus- ja trenditietojen jakamiseen reaaliajassa. |
Ulkoinen valmennus on yleisesti käytetty käytäntö muuttaa käytäntöä, erityisesti useiden toimipisteiden yhteistoiminnassa, jossa toteutus vaatii räätälöinnin sivuston mukaan.
Valmentajat toimivat taitojen rakentajina, jotka kouluttavat organisaation henkilöstöä laadunparannusprosesseihin ja kehittävät osaamista kohdealueella (eli kaatumisen ehkäisyssä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisen ehkäisyhälytysten esiintyvyystutkimus
Aikaikkuna: kuukausittain 30 kuukauden ajan
|
Potilaiden määrä tutkimusyksikössä, jossa putoamisenestohälytys on aktivoitu, jaettuna arvioitujen potilaiden lukumäärällä. Tämä arvioidaan kuukausittain ja ilmaistaan niiden potilaiden osuutena, joiden arvioitu putoamisenestohälytys on aktivoitu. Tämä ei ole aika tapahtuman lopputulokseen. Tämä toimenpide kirjataan kuukausittain 30 kuukauden ajan sekä perus- että interventiojaksojen aikana. |
kuukausittain 30 kuukauden ajan
|
|
Potilas Falls
Aikaikkuna: kuukausittain 30 kuukauden ajan
|
Osallistuvien yksiköiden potilaita seurataan kaatumisen varalta vastaanottopäivästä alkaen siihen päivään/kellonaikaan, jolloin he kotiutuvat tutkimusyksiköstä. Pudotukset määritetään käyttämällä National Database of Nursing Quality Indicators (NDNQI) -protokollia. Potilaat voivat aiheuttaa yhden tai useamman kaatumisen oleskelunsa aikana. Tämä ilmaistaan kaatuneiden potilaiden lukumääränä / 1000 hoitopäivää. Tämä toimenpide kirjataan kuukausittain 30 kuukauden ajan sekä perus- että interventiojaksojen aikana. |
kuukausittain 30 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald I Shorr, MD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CED000000718
- R01AG073408-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .