- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06089239
병원에서 추락 방지 경보 장치를 구현하지 않음
연구 개요
상세 설명
입원 환자의 낙상은 환자(상해 및 사망률 증가, 삶의 질 저하)뿐만 아니라 의료 기관(입원 기간 증가, 의료 비용 및 소송 증가)에 심각한 신체적, 경제적 부담을 초래합니다. 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 부상으로 인한 낙상을 "절대 사건", 즉 의료 기관의 안전과 신뢰성에 실제 문제가 있음을 나타내는 의료 오류로 간주합니다. 병원은 입원환자의 낙상 관련 부상 진단 및 관리에 발생한 추가 비용에 대해 더 이상 상환되지 않습니다. 따라서 환자의 낙상은 흔하고 비용이 많이 들고 의료 품질이 좋지 않은 것으로 해석되기 때문에 병원에서는 이를 예방할 인센티브가 높습니다.
경보 시스템은 환자가 도움 없이 침대나 의자에서 나가려고 할 때 직원에게 경고하여 낙상을 줄이도록 설계되었습니다. 이제 병원의 낙상 예방 조치로서 경보 장치가 효과적이지 않다는 강력한 증거가 있습니다. 그럼에도 불구하고 병원 환자의 1/3 이상이 낙상 예방 경보 모니터링을 받고 있습니다. 요양원에서 CMS는 신체적 구속과 마찬가지로 추락 방지 경보기의 사용을 규제합니다. 요양원 조사관에 대한 지침에는 이러한 장치가 의학적으로 필요하고 지속적으로 재평가되는 경우에만 사용해야 한다고 명시되어 있습니다.
현명한 구현 해제 프레임워크 선택에 따라 이 프로젝트는 코칭 및 맞춤형 구현 해제 전략을 사용하여 병원에서 낙상 예방 경보기 사용을 줄이는 일반화 가능한 접근 방식을 생성합니다. 조사관은 국립 간호 품질 지표 데이터베이스에 참여하는 미국 비연방 병원의 30개 의료 또는 의료-외과 단위에서 하이브리드 II 구현 연구를 수행할 예정입니다. 이 연구 결과는 낙상 발생률이 높은 것으로 알려진 다른 의료 환경(예: 뇌졸중 치료, 암 치료)에서 품질이 낮은 경보 사용을 중단하기 위한 향후 시험을 뒷받침할 수도 있습니다. 고강도 코칭과 저강도 코칭의 평가는 맞춤형 전략의 사용을 평가하고 구현 해제 노력을 지원하기 위한 다양한 리소스가 있는 의료 서비스 환경 내에서 코칭을 위한 효과적인 임계값을 설정해야 하는 시급한 필요성을 다룹니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Downey, California, 미국, 90241
- PIH Health Downey Hospital
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Mountain View, California, 미국, 94040
- El Camino Health - Los Gatos
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Medical Center
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Illinois
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Winfield, Illinois, 미국, 60190
- Central DuPage Hospital
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Indiana
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Danville, Indiana, 미국, 46122
- Hendricks Regional Health
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
- IU Health North Hospital
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Massachusetts
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Southbridge, Massachusetts, 미국, 01550
- UMass Memorial Health Harrington
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Michigan
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West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
- Henry Ford Hospital West Bloomfield
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New Hampshire
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Derry, New Hampshire, 미국, 03038
- Lahey Hospital & Medical Center
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New Jersey
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Flemington, New Jersey, 미국, 08822
- Hunterdon Medical Center
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08861
- Raritan Bay Medical Center
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- St Peter's Health Samaritan Hospital
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Grant Medical Center
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Uniontown, Ohio, 미국, 44685
- Barberton Hospital
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Oregon
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Hillsboro, Oregon, 미국, 97124
- Kaiser Westside Medical Center
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Woodburn, Oregon, 미국, 97071
- Kaiser Permanente - Sunnyside Medical Center
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
- Kent Hospital
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South Carolina
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Irmo, South Carolina, 미국, 29063
- Prisma Health
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78703
- St. David's Medical Center
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Lubbock, Texas, 미국, 79410
- Covenant Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최대 30개 NDNQI 참여 병원의 추락 예방 이해관계자
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고강도 코칭
1분기에 고강도 입문 코칭은 다음을 포함하는 4시간 오리엔테이션 세션으로 구성됩니다.
2분기에 시작되는 고강도 지속 가능성 코칭은 다음과 같이 구성됩니다.
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외부 코칭은 관행을 변경하기 위해 일반적으로 사용되는 전략입니다. 특히 사이트에 대한 사용자 정의를 구현해야 하는 다중 사이트 협업의 경우 더욱 그렇습니다.
코치는 조직의 직원에게 품질 개선 프로세스를 교육하고 목표 연습 영역(예: 낙상 예방)의 숙련도를 개발하는 기술 구축자 역할을 합니다.
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가짜 비교기: 저강도 코칭
1분기에는 저강도 입문 코칭이 진행됩니다. 그것은 다음으로 구성됩니다:
구현 코치는 전략 할당, 지역 리더 및 구현 해제 일정 개발에 대한 제안과 함께 현장에 Fuld Toolkit을 제공합니다. 코치는 현장 팀 리더에게 실시간으로 기준 및 추세 데이터를 공유하기 위한 기본 메커니즘을 구축하도록 지시합니다. |
외부 코칭은 관행을 변경하기 위해 일반적으로 사용되는 전략입니다. 특히 사이트에 대한 사용자 정의를 구현해야 하는 다중 사이트 협업의 경우 더욱 그렇습니다.
코치는 조직의 직원에게 품질 개선 프로세스를 교육하고 목표 연습 영역(예: 낙상 예방)의 숙련도를 개발하는 기술 구축자 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙상 예방 경보 보급률 조사
기간: 30개월 동안 매월
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낙상 예방 경보가 활성화된 연구 단위의 환자 수를 평가된 환자 수로 나눈 값입니다. 이는 매월 평가되며 낙상 예방 경보가 활성화된 평가를 받은 환자의 비율로 표현됩니다. 지금은 이벤트 결과를 확인할 시간이 아닙니다. 이 측정값은 기준 기간과 개입 기간 모두에서 30개월 동안 매월 기록됩니다. |
30개월 동안 매월
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환자 낙상
기간: 30개월 동안 매월
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참여 병동의 환자는 입원한 날짜/시간부터 연구 병동에서 퇴원하는 날짜/시간까지 낙상에 대해 모니터링됩니다. 낙상은 NDNQI(National Database of Nursing Quality Indicators) 프로토콜을 사용하여 결정됩니다. 환자는 입원 기간 동안 한 번 이상 낙상할 수 있습니다. 이는 넘어진 환자 수/1000병상 치료일수로 표시됩니다. 이 측정값은 기준 기간과 개입 기간 모두에서 30개월 동안 매월 기록됩니다. |
30개월 동안 매월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ronald I Shorr, MD, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CED000000718
- R01AG073408-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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멘토링에 대한 임상 시험
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University of AmsterdamZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; YIM Foundation... 그리고 다른 협력자들모병
고강도 코칭에 대한 임상 시험
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병
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University of Texas Southwestern Medical Center모병
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Gisela Grotewold Chelimsky종료됨소화불량 | 메스꺼움 | 과민성 대장 증후군 | 기능성 위장 장애 | 미주 신경 자율신경 장애미국
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IVIEW Therapeutics Inc.The First Affiliated Hospital of Soochow University모병
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Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Pepperdine University모병