Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deimplementace alarmů pro prevenci pádu v nemocnicích

18. května 2026 aktualizováno: University of Florida
Toto je deimplementační studie Hybrid II, která má snížit používání alarmů pro prevenci pádu v nemocnicích. Intervence se skládá z přizpůsobených, místně specifických přístupů pro tři základní implementační strategie: vzdělávání, audit/zpětná vazba a mínění. Nemocniční jednotky budou randomizovány do nízkointenzivního nebo vysoce intenzivního koučování pro implementaci přizpůsobených strategií.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pády při hospitalizaci mají za následek významnou fyzickou a ekonomickou zátěž pro pacienty (zvýšená míra úrazů a úmrtnosti a snížená kvalita života) i pro zdravotnické organizace (zvýšená délka pobytu, náklady na lékařskou péči a soudní spory). Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) považuje pády se zraněním za „nikdy událost“ – chybu v lékařské péči, která ukazuje na skutečný problém v bezpečnosti a důvěryhodnosti zdravotnického zařízení. Nemocnicím již nejsou hrazeny dodatečné náklady vzniklé při diagnostice a léčbě úrazů souvisejících s pády v hospitalizovaných zařízeních. Protože pády pacientů jsou běžné, nákladné a interpretované jako špatná kvalita péče, jsou nemocnice vysoce motivovány, aby jim předcházely.

Poplašné systémy jsou navrženy tak, aby omezily pády tím, že upozorní personál, když se pacienti pokusí opustit postel nebo židli bez pomoci. Nyní existují pádné důkazy, že alarmy jsou jako preventivní manévr v nemocnicích neúčinné. Navzdory tomu více než jedna třetina nemocničních pacientů podstupuje alarmové monitorování prevence pádu. V domovech pro seniory reguluje CMS používání alarmů pro prevenci pádu stejně jako fyzická omezení. Pokyny pro inspektory pečovatelských domů uvádějí, že tato zařízení by měla být používána pouze tehdy, je-li to z lékařského hlediska nezbytné a neustále se přehodnocují.

Tento projekt, vedený rámcem Choosing Wisely De-Implementation Framework, vytvoří zobecněný přístup využívající koučování a přizpůsobené strategie deimplementace ke snížení používání alarmů prevence pádu v nemocnicích. Vyšetřovatelé provedou implementační studii hybridního II ve 30 lékařských nebo lékařsko-chirurgických jednotkách z amerických nefederálních nemocnic, které se účastní Národní databáze indikátorů kvality ošetřovatelství. Zjištění z této studie by také mohla podpořit budoucí studie zaměřené na deimplementaci používání alarmů nízké kvality v jiných zařízeních péče se známou vysokou mírou pádů (např. péče o mozkovou příhodu, péče o rakovinu). Hodnocení koučování s vysokou a nízkou intenzitou řeší naléhavou potřebu vyhodnotit používání přizpůsobených strategií a stanovit efektivní prahové hodnoty pro koučování v rámci zdravotnických zařízení, která mají různé zdroje na podporu úsilí o deimplementaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Downey, California, Spojené státy, 90241
        • PIH Health Downey Hospital
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
        • El Camino Health - Los Gatos
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Spojené státy, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Danville, Indiana, Spojené státy, 46122
        • Hendricks Regional Health
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46256
        • IU Health North Hospital
    • Massachusetts
      • Southbridge, Massachusetts, Spojené státy, 01550
        • UMass Memorial Health Harrington
    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48322
        • Henry Ford Hospital West Bloomfield
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Spojené státy, 03038
        • Lahey Hospital & Medical Center
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Spojené státy, 08822
        • Hunterdon Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08861
        • Raritan Bay Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • St Peter's Health Samaritan Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Grant Medical Center
      • Uniontown, Ohio, Spojené státy, 44685
        • Barberton Hospital
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Spojené státy, 97124
        • Kaiser Westside Medical Center
      • Woodburn, Oregon, Spojené státy, 97071
        • Kaiser Permanente - Sunnyside Medical Center
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Irmo, South Carolina, Spojené státy, 29063
        • Prisma Health
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78703
        • St. David's Medical Center
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
        • Covenant Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zainteresované strany v prevenci pádů až ve 30 zúčastněných nemocnicích NDNQI

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vysoce intenzivní koučování

V 1. čtvrtletí bude vysoce intenzivní iniciační koučování sestávat ze čtyřhodinového orientačního sezení, které bude zahrnovat:

  • komplexní informace o chování a teorii organizačních změn,
  • navrhované přístupy a
  • hloubkové školení o technikách změn zaměřených na chování a organizaci s cílem stimulovat implementační úsilí.

Od 2. čtvrtletí bude vysoce intenzivní koučování zaměřené na udržitelnost sestávat z:

  • týdenní virtuální navazující sezení po dobu prvního měsíce, po nichž následují soukromé měsíční následné koučování ve virtuálním formátu.
  • Přístup k dalším měsíčním webovým synchronním „úředním hodinám“ pro skupinovou diskusi o pokroku a přizpůsobené řešení problémů, které vám pomohou překonat překážky.
  • Stránky budou mít také přístup k „na zavolání“ pomoci s trenéry, která jim pomůže s navigací ve výzvách v reálném čase.
Jiný: Vysoce intenzivní koučování
Externí koučování je běžně používaná strategie ke změně praxe, zejména u spolupráce na více místech, kde implementace vyžaduje přizpůsobení webu. Trenéři slouží jako stavitelé dovedností, kteří školí organizační personál v procesech zlepšování kvality a rozvíjejí odbornost v cílené oblasti cvičení (tj. prevence pádů).
Falešný srovnávač: Koučink s nízkou intenzitou

V 1. čtvrtletí bude probíhat iniciační koučování s nízkou intenzitou. Bude se skládat z:

  • úvodní dvouhodinové orientační sezení s úvodním obsahem o změně chování a teorii a technikách organizačních změn,
  • přehled realizačních fází a
  • výběr přizpůsobených strategií deimplementace pro tuto lokalitu na základě připravenosti na změnu, údajů z cílových skupin a místních zdrojů.

Implementační koučové poskytnou Fuld Toolkit pro web s návrhy na přiřazení strategií, místních lídrů a vývoj časových plánů pro deimplementaci.

Trenéři dají pokyn vedoucím týmů na místě, aby vytvořili primární mechanismus pro sdílení výchozích a trendových dat v reálném čase.
Jiný: Koučink s nízkou intenzitou
Externí koučování je běžně používaná strategie ke změně praxe, zejména u spolupráce na více místech, kde implementace vyžaduje přizpůsobení webu. Trenéři slouží jako stavitelé dovedností, kteří školí organizační personál v procesech zlepšování kvality a rozvíjejí odbornost v cílené oblasti cvičení (tj. prevence pádů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum výskytu alarmu prevence pádu
Časové okno: měsíčně po dobu 30 měsíců

Počet pacientů ve studijní jednotce s aktivovaným alarmem prevence pádu dělený počtem hodnocených pacientů. Toto je hodnoceno měsíčně a je vyjádřeno jako podíl pacientů hodnocených s aktivovaným alarmem prevence pádu. Toto není čas na výsledek události.

Toto měření bude zaznamenáváno měsíčně po dobu 30 měsíců během základního i intervenčního období.
měsíčně po dobu 30 měsíců
Pacient padá
Časové okno: měsíčně po dobu 30 měsíců

U pacientů na zúčastněných jednotkách jsou monitorovány pády počínaje datem/časem přijetí do dne/časem, kdy jsou propuštěni ze studijní jednotky. Pády se určují pomocí protokolů Národní databáze indikátorů kvality ošetřovatelství (NDNQI). Pacienti mohou během pobytu přispět k jednomu nebo více pádům. To je vyjádřeno jako počet pacientů, kteří klesli na 1000 lůžkových dnů péče.

Toto měření bude zaznamenáváno měsíčně po dobu 30 měsíců během základního i intervenčního období.
měsíčně po dobu 30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald I Shorr, MD, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CED000000718
  • R01AG073408-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mentoring

Klinické studie na Vysoce intenzivní koučování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit