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取消医院跌倒预防警报的实施

2026年9月8日 更新者:University of Florida
这是一项 Hybrid II 取消实施研究,旨在减少医院中跌倒预防警报的使用。 该干预措施包括针对三个核心实施策略的量身定制的、针对具体地点的方法:教育、审计/反馈和意见领袖。 医院单位将随机接受低强度或高强度的辅导,以实施量身定制的策略。

研究概览

详细说明

住院患者跌倒会给患者和医疗机构(住院时间、医疗费用和诉讼增加)带来重大的身体和经济负担(伤害和死亡率增加以及生活质量下降)。 医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 认为跌倒受伤是“绝不会发生的事件”——医疗护理中的错误表明医疗机构的安全性和可信度存在真正的问题。 医院不再报销因诊断和处理住院患者跌倒相关伤害而产生的额外费用。 因此,由于患者跌倒很常见、成本高昂且被认为是护理质量差,因此医院非常有动力去预防跌倒。

警报系统旨在当患者试图在没有帮助的情况下离开床或椅子时向工作人员发出警报,以减少跌倒。 现在有强有力的证据表明,警报作为医院预防跌倒的措施是无效的。 尽管如此,超过三分之一的医院患者正在接受跌倒预防警报监测。 在疗养院,CMS 监管跌倒预防警报的使用,就像监管身体约束一样。 给疗养院测量员的指示指出,这些设备应仅在医疗必要时使用,并不断重新评估。

在“明智选择取消实施框架”的指导下,该项目将产生一种通用方法,利用辅导和量身定制的取消实施策略来减少医院中跌倒预防警报的使用。 研究人员将在参与国家护理质量指标数据库的美国非联邦医院的 30 个医疗或医疗外科单位中进行混合 II 实施研究。 这项研究的结果还可以支持未来的试验,旨在消除其他已知高跌倒率的护理环境(例如中风护理、癌症护理)中低质量警报的使用。 对高强度辅导与低强度辅导的评估解决了评估定制策略的使用的迫切需要,并在拥有不同资源以支持取消实施工作的卫生服务环境中建立有效的辅导阈值

研究类型

介入性

注册 (实际的)

365

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Downey、California、美国、90241
        • PIH Health Downey Hospital
      • Mountain View、California、美国、94040
        • El Camino Health - Los Gatos
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Illinois
      • Winfield、Illinois、美国、60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Danville、Indiana、美国、46122
        • Hendricks Regional Health
      • Indianapolis、Indiana、美国、46256
        • IU Health North Hospital
    • Massachusetts
      • Southbridge、Massachusetts、美国、01550
        • UMass Memorial Health Harrington
    • Michigan
      • West Bloomfield、Michigan、美国、48322
        • Henry Ford Hospital West Bloomfield
    • New Hampshire
      • Derry、New Hampshire、美国、03038
        • Lahey Hospital & Medical Center
    • New Jersey
      • Flemington、New Jersey、美国、08822
        • Hunterdon Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08861
        • Raritan Bay Medical Center
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • St Peter's Health Samaritan Hospital
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • Grant Medical Center
      • Uniontown、Ohio、美国、44685
        • Barberton Hospital
    • Oregon
      • Hillsboro、Oregon、美国、97124
        • Kaiser Westside Medical Center
      • Woodburn、Oregon、美国、97071
        • Kaiser Permanente - Sunnyside Medical Center
    • Rhode Island
      • Warwick、Rhode Island、美国、02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Irmo、South Carolina、美国、29063
        • Prisma Health
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78703
        • St. David's Medical Center
      • Lubbock、Texas、美国、79410
        • Covenant Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 多达 30 家参与 NDNQI 医院的跌倒预防利益相关者

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:高强度辅导

在第一季度,高强度的入职辅导将包括四小时的入职培训,其中包括:

  • 有关行为和组织变革理论的综合信息,
  • 建议的方法,以及
  • 关于行为和以组织为中心的变革技术的深入培训,以刺激实施工作。

从第二季度开始,高强度可持续发展辅导将包括:

  • 第一个月每周进行虚拟跟进课程,然后通过虚拟形式进行每月私人辅导跟进课程。
  • 每月获得额外的基于网络的同步“办公时间”,进行有关进展的小组讨论和定制的故障排除,以帮助克服障碍。
  • 站点还将获得教练的“随叫随到”帮助,以帮助实时应对挑战。
外部辅导是改变实践的常用策略,特别是对于需要对站点进行定制的多站点协作。 教练作为技能培养者,在质量改进过程中培训组织人员,并提高目标实践领域(即跌倒预防)的熟练程度。
假比较器:低强度辅导

在第一季度,将进行低强度的初始辅导。 它将包括:

  • 最初的两小时定向课程,介绍行为改变和组织变革理论和技术的内容,
  • 实施阶段概述,以及
  • 根据变革准备情况、焦点小组数据和当地资源,为该站点选择量身定制的取消实施策略。

实施教练将为该站点提供富尔德工具包,并提供有关分配策略、当地领导者和制定取消实施时间表的建议。

教练将指导现场团队领导建立实时共享基线和趋势数据的主要机制。

外部辅导是改变实践的常用策略,特别是对于需要对站点进行定制的多站点协作。 教练作为技能培养者,在质量改进过程中培训组织人员,并提高目标实践领域(即跌倒预防)的熟练程度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
防坠落警报普及率调查
大体时间:每月 30 个月

研究单位中激活跌倒预防警报的患者人数除以评估的患者人数。 该数据每月进行一次评估,并表示为在评估中激活跌倒预防警报的患者比例。 这不是事件结果的时间。

在基线期和干预期,该测量值将每月记录一次,持续 30 个月。

每月 30 个月
病人跌倒
大体时间:每月 30 个月

从参与单位的患者入院日期/时间到他们从研究单位出院的日期/时间,对参与单位的跌倒情况进行监测。 跌倒是使用国家护理质量指标数据库 (NDNQI) 协议来确定的。 患者在住院期间可能会发生一次或多次跌倒。 这表示为跌倒的患者人数/1000 个床位护理日。

在基线期和干预期,该测量值将每月记录一次,持续 30 个月。

每月 30 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ronald I Shorr, MD、University of Florida

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (实际的)

2026年3月31日

研究完成 (实际的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2023年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月17日

首次发布 (实际的)

2023年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月8日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CED000000718
  • R01AG073408-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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