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Supprimer la mise en œuvre des alarmes de prévention des chutes dans les hôpitaux

2 janvier 2024 mis à jour par: University of Florida
Il s'agit d'une étude de dé-mise en œuvre Hybrid II visant à réduire l'utilisation des alarmes de prévention des chutes dans les hôpitaux. L'intervention consiste en des approches personnalisées et spécifiques au site pour trois stratégies de mise en œuvre de base : l'éducation, l'audit/le feedback et les leaders d'opinion. Les unités hospitalières seront randomisées pour un coaching de faible ou de haute intensité pour la mise en œuvre des stratégies adaptées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chutes des patients hospitalisés entraînent des charges physiques et économiques importantes pour les patients (augmentation des taux de blessures et de mortalité et diminution de la qualité de vie) ainsi que pour les organisations médicales (augmentation de la durée des séjours, des coûts des soins médicaux et des litiges). Les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) considèrent les chutes avec blessure comme un « événement jamais vu » - une erreur dans les soins médicaux qui indique un réel problème de sécurité et de crédibilité d'un établissement de soins de santé. Les hôpitaux ne sont plus remboursés pour les coûts supplémentaires engagés dans le diagnostic et la prise en charge des blessures liées aux chutes chez les patients hospitalisés. Ainsi, parce que les chutes des patients sont fréquentes, coûteuses et interprétées comme un signe de mauvaise qualité des soins, les hôpitaux sont fortement incités à les prévenir.

Les systèmes d'alarme sont conçus pour réduire les chutes en alertant le personnel lorsque les patients tentent de quitter un lit ou une chaise sans aide. Il existe désormais des preuves solides que les alarmes sont inefficaces en tant que manœuvre de prévention des chutes dans les hôpitaux. Malgré cela, plus d’un tiers des patients hospitalisés font l’objet d’une surveillance d’alarme de prévention des chutes. Dans les maisons de retraite, CMS réglemente l’utilisation des alarmes de prévention des chutes tout comme les contentions physiques. Les instructions destinées aux enquêteurs des maisons de retraite indiquent que ces appareils ne doivent être utilisés que lorsque cela est médicalement nécessaire et réévalués en permanence.

Guidé par le cadre de désimplémentation de Choisir avec soin, ce projet générera une approche généralisable utilisant un encadrement et des stratégies de désimplémentation adaptées pour réduire l'utilisation des alarmes de prévention des chutes dans les hôpitaux. Les enquêteurs mèneront une étude de mise en œuvre hybride II dans 30 unités médicales ou médico-chirurgicales d'hôpitaux américains non fédéraux participant à la base de données nationale des indicateurs de qualité des soins infirmiers. Les résultats de cette étude pourraient également soutenir de futurs essais visant à supprimer l’utilisation d’alarmes de mauvaise qualité dans d’autres contextes de soins où l’on connaît des taux de chute élevés (par exemple, soins contre les accidents vasculaires cérébraux, soins contre le cancer). L'évaluation du coaching de haute ou de faible intensité répond à un besoin urgent d'évaluer l'utilisation de stratégies adaptées et d'établir des seuils efficaces pour le coaching au sein des établissements de services de santé disposant de ressources variables pour soutenir les efforts de désimplémentation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ronald I Shorr, MD, MS
  • Numéro de téléphone: 352-271-5001
  • E-mail: rshorr@ufl.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, États-Unis, 48322
        • Henry Ford Hospital West Bloomfield
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Acteurs de la prévention des chutes dans jusqu’à 30 hôpitaux participants du NDNQI

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Coaching de haute intensité

Au premier trimestre, le coaching d'initiation de haute intensité consistera en une séance d'orientation de quatre heures qui comprendra :

  • des informations complètes sur la théorie du comportement et du changement organisationnel,
  • approches suggérées, et
  • une formation approfondie sur les techniques de changement comportemental et organisationnel pour stimuler les efforts de mise en œuvre.

À partir du deuxième trimestre, le coaching en développement durable de haute intensité comprendra :

  • Des séances de suivi virtuelles hebdomadaires pendant le premier mois, suivies de séances de suivi de coaching mensuelles privées via un format virtuel.
  • Accès à des « heures de bureau » mensuelles supplémentaires, synchrones, basées sur le Web, pour des discussions de groupe sur les progrès et un dépannage personnalisé afin de vous aider à surmonter les obstacles.
  • Les sites auront également accès à une assistance « sur appel » avec des entraîneurs pour les aider à relever les défis en temps réel.
Autre: Coaching de haute intensité
Le coaching externe est une stratégie couramment utilisée pour changer les pratiques, en particulier pour les collaborations multi-sites où la mise en œuvre nécessite une personnalisation du site. Les entraîneurs servent à développer les compétences en formant le personnel organisationnel aux processus d'amélioration de la qualité et en développant les compétences dans le domaine de pratique ciblé (c.-à-d. la prévention des chutes).
Comparateur factice: Coaching de faible intensité

Au premier trimestre, un coaching d'initiation de faible intensité sera dispensé. Il sera composé de :

  • séance d'orientation initiale de deux heures avec un contenu d'introduction sur la théorie et les techniques du changement de comportement et du changement organisationnel,
  • un aperçu des phases de mise en œuvre, et
  • sélection de stratégies de désimplémentation sur mesure pour ce site en fonction de la préparation au changement, des données des groupes de discussion et des ressources locales.

Les coachs de mise en œuvre fourniront à la boîte à outils Fuld pour le site des suggestions pour l'attribution de stratégies, les dirigeants locaux et l'élaboration de délais pour la désimplémentation.

Les coachs demanderont aux chefs d'équipe du site d'établir le principal mécanisme de partage des données de référence et des tendances en temps réel.
Autre: Coaching de faible intensité
Le coaching externe est une stratégie couramment utilisée pour changer les pratiques, en particulier pour les collaborations multi-sites où la mise en œuvre nécessite une personnalisation du site. Les entraîneurs servent à développer les compétences en formant le personnel organisationnel aux processus d'amélioration de la qualité et en développant les compétences dans le domaine de pratique ciblé (c.-à-d. la prévention des chutes).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur la prévalence des alarmes de prévention des chutes
Délai: mensuellement pendant 30 mois

Nombre de patients dans une unité d'étude avec alarme de prévention des chutes activée divisé par le nombre de patients évalués. Ceci est évalué mensuellement et est exprimé en proportion de patients évalués avec une alarme de prévention des chutes activée. Ce n’est pas le moment de faire un événement.

Cette mesure sera enregistrée mensuellement pendant 30 mois pendant les périodes de référence et d'intervention.
mensuellement pendant 30 mois
Chute d'un patient
Délai: mensuellement pendant 30 mois

Les patients des unités participantes sont surveillés pour les chutes à partir de la date/heure de leur admission jusqu'à la date/heure de leur sortie de l'unité d'étude. Les chutes sont déterminées à l’aide des protocoles de la Base de données nationale sur les indicateurs de qualité des soins infirmiers (NDNQI). Les patients peuvent contribuer à une ou plusieurs chutes au cours de leur séjour. Ceci est exprimé en nombre de patients tombés/1 000 jours-lits de soins.

Cette mesure sera enregistrée mensuellement pendant 30 mois pendant les périodes de référence et d'intervention.
mensuellement pendant 30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ronald I Shorr, MD, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Première publication (Réel)

18 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CED000000718
  • R01AG073408-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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