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Desimplementação de alarmes de prevenção de quedas em hospitais

1 de junho de 2026 atualizado por: University of Florida
Este é um estudo de desimplementação do Hybrid II para reduzir o uso de alarmes de prevenção de quedas em hospitais. A intervenção consiste em abordagens personalizadas e específicas do local para três estratégias principais de implementação: educação, auditoria/feedback e líderes de opinião. As unidades hospitalares serão randomizadas para treinamento de baixa ou alta intensidade para a implementação das estratégias personalizadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As quedas de pacientes internados resultam em encargos físicos e económicos significativos para os pacientes (aumento das taxas de lesões e mortalidade e diminuição da qualidade de vida), bem como para as organizações médicas (aumento do tempo de internação, custos de cuidados médicos e litígios). Os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) consideram quedas com lesões um "evento nunca" - um erro no atendimento médico que indica um problema real na segurança e credibilidade de uma instituição de saúde. Os hospitais não são mais reembolsados ​​por custos extras incorridos no diagnóstico e tratamento de lesões relacionadas a quedas em pacientes internados. Assim, como as quedas dos pacientes são comuns, dispendiosas e interpretadas como má qualidade dos cuidados, os hospitais são altamente incentivados a preveni-las.

Os sistemas de alarme são projetados para reduzir quedas, alertando a equipe quando os pacientes tentam sair da cama ou cadeira sem ajuda. Existem agora fortes evidências de que os alarmes são ineficazes como manobra de prevenção de quedas em hospitais. Apesar disso, mais de um terço dos pacientes hospitalares estão sendo submetidos a monitoramento de alarmes para prevenção de quedas. Em lares de idosos, o CMS regulamenta o uso de alarmes de prevenção de quedas, assim como faz com restrições físicas. As instruções para os inspetores de lares de idosos afirmam que esses dispositivos devem ser usados ​​somente quando clinicamente necessário e reavaliados continuamente.

Guiado pela estrutura de desimplementação do Choose Wisely, este projeto irá gerar uma abordagem generalizável usando coaching e estratégias de desimplementação personalizadas para reduzir o uso de alarmes de prevenção de quedas em hospitais. Os investigadores conduzirão um estudo de implementação híbrido II em 30 unidades médicas ou médico-cirúrgicas de hospitais não federais dos EUA participantes do Banco de Dados Nacional de Indicadores de Qualidade de Enfermagem. As descobertas deste estudo também poderiam apoiar ensaios futuros destinados a desimplementar o uso de alarmes de baixa qualidade em outros ambientes de cuidados com altas taxas de queda conhecidas (por exemplo, cuidados de AVC, cuidados de câncer). A avaliação do coaching de alta versus baixa intensidade aborda uma necessidade urgente de avaliar o uso de estratégias personalizadas e de estabelecer limites eficazes para o coaching em ambientes de serviços de saúde que possuem recursos variados para apoiar os esforços de desimplementação

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Downey, California, Estados Unidos, 90241
        • PIH Health Downey Hospital
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • El Camino Health - Los Gatos
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Danville, Indiana, Estados Unidos, 46122
        • Hendricks Regional Health
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
        • IU Health North Hospital
    • Massachusetts
      • Southbridge, Massachusetts, Estados Unidos, 01550
        • UMass Memorial Health Harrington
    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
        • Henry Ford Hospital West Bloomfield
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Estados Unidos, 03038
        • Lahey Hospital & Medical Center
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
        • Hunterdon Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08861
        • Raritan Bay Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • St Peter's Health Samaritan Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Grant Medical Center
      • Uniontown, Ohio, Estados Unidos, 44685
        • Barberton Hospital
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Estados Unidos, 97124
        • Kaiser Westside Medical Center
      • Woodburn, Oregon, Estados Unidos, 97071
        • Kaiser Permanente - Sunnyside Medical Center
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Irmo, South Carolina, Estados Unidos, 29063
        • Prisma Health
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78703
        • St. David's Medical Center
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Covenant Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Partes interessadas na prevenção de quedas em até 30 hospitais participantes do NDNQI

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento de alta intensidade

No primeiro trimestre, o coaching de iniciação de alta intensidade consistirá em uma sessão de orientação de quatro horas que incluirá:

  • informações abrangentes sobre comportamento e teoria da mudança organizacional,
  • abordagens sugeridas e
  • treinamento aprofundado em técnicas de mudança comportamentais e focadas na organização para estimular os esforços de implementação.

A partir do segundo trimestre, o coaching de sustentabilidade de alta intensidade consistirá em:

  • sessões semanais de acompanhamento virtual durante o primeiro mês, seguidas de sessões privadas mensais de acompanhamento de coaching em formato virtual.
  • Acesso a "horários de expediente" síncronos mensais adicionais baseados na Web para discussão em grupo sobre o progresso e solução de problemas personalizada para ajudar a superar barreiras.
  • Os locais também terão acesso à assistência “de plantão” com treinadores para auxiliar na navegação pelos desafios em tempo real.
O coaching externo é uma estratégia comumente usada para mudar práticas, especialmente para colaborações multi-site onde a implementação requer personalização do site. Os coaches atuam como formadores de habilidades que treinam o pessoal organizacional em processos de melhoria da qualidade e desenvolvem proficiência na área de prática específica (ou seja, prevenção de quedas).
Comparador Falso: Treinamento de baixa intensidade

No primeiro trimestre, será realizado treinamento de iniciação de baixa intensidade. Consistirá em:

  • sessão inicial de orientação de duas horas com conteúdo introdutório sobre mudança de comportamento e teoria e técnicas de mudança organizacional,
  • uma visão geral das fases de implementação e
  • seleção de estratégias de desimplementação personalizadas para esse local com base na prontidão para a mudança, dados de grupos focais e recursos locais.

Os treinadores de implementação fornecerão o Fuld Toolkit para o local com sugestões para a atribuição de estratégias, líderes locais e desenvolvimento de cronogramas para a desimplementação.

Os coaches instruirão os líderes de equipe do local a estabelecer o mecanismo principal para compartilhar dados de linha de base e tendências em tempo real.

O coaching externo é uma estratégia comumente usada para mudar práticas, especialmente para colaborações multi-site onde a implementação requer personalização do site. Os coaches atuam como formadores de habilidades que treinam o pessoal organizacional em processos de melhoria da qualidade e desenvolvem proficiência na área de prática específica (ou seja, prevenção de quedas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de prevalência de alarmes de prevenção de quedas
Prazo: mensalmente durante 30 meses

Número de pacientes em uma unidade de estudo com alarme de prevenção de quedas ativado dividido pelo número de pacientes avaliados. Este valor é avaliado mensalmente e expresso como a proporção de pacientes avaliados com o alarme de prevenção de quedas ativado. Este não é o momento para o resultado do evento.

Esta medida será registrada mensalmente durante 30 meses durante os períodos de linha de base e de intervenção.

mensalmente durante 30 meses
Paciente cai
Prazo: mensalmente durante 30 meses

Os pacientes nas unidades participantes são monitorados quanto a quedas a partir da data/hora em que são admitidos até a data/hora em que recebem alta da unidade de estudo. As quedas são determinadas usando protocolos do Banco Nacional de Indicadores de Qualidade de Enfermagem (NDNQI). Os pacientes podem contribuir com uma ou mais quedas durante sua internação. Isto é expresso como o Número de pacientes que caíram/1.000 dias de leito de atendimento.

Esta medida será registrada mensalmente durante 30 meses durante os períodos de linha de base e de intervenção.

mensalmente durante 30 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald I Shorr, MD, University of Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CED000000718
  • R01AG073408-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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