- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06089239
Desimplementação de alarmes de prevenção de quedas em hospitais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As quedas de pacientes internados resultam em encargos físicos e económicos significativos para os pacientes (aumento das taxas de lesões e mortalidade e diminuição da qualidade de vida), bem como para as organizações médicas (aumento do tempo de internação, custos de cuidados médicos e litígios). Os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) consideram quedas com lesões um "evento nunca" - um erro no atendimento médico que indica um problema real na segurança e credibilidade de uma instituição de saúde. Os hospitais não são mais reembolsados por custos extras incorridos no diagnóstico e tratamento de lesões relacionadas a quedas em pacientes internados. Assim, como as quedas dos pacientes são comuns, dispendiosas e interpretadas como má qualidade dos cuidados, os hospitais são altamente incentivados a preveni-las.
Os sistemas de alarme são projetados para reduzir quedas, alertando a equipe quando os pacientes tentam sair da cama ou cadeira sem ajuda. Existem agora fortes evidências de que os alarmes são ineficazes como manobra de prevenção de quedas em hospitais. Apesar disso, mais de um terço dos pacientes hospitalares estão sendo submetidos a monitoramento de alarmes para prevenção de quedas. Em lares de idosos, o CMS regulamenta o uso de alarmes de prevenção de quedas, assim como faz com restrições físicas. As instruções para os inspetores de lares de idosos afirmam que esses dispositivos devem ser usados somente quando clinicamente necessário e reavaliados continuamente.
Guiado pela estrutura de desimplementação do Choose Wisely, este projeto irá gerar uma abordagem generalizável usando coaching e estratégias de desimplementação personalizadas para reduzir o uso de alarmes de prevenção de quedas em hospitais. Os investigadores conduzirão um estudo de implementação híbrido II em 30 unidades médicas ou médico-cirúrgicas de hospitais não federais dos EUA participantes do Banco de Dados Nacional de Indicadores de Qualidade de Enfermagem. As descobertas deste estudo também poderiam apoiar ensaios futuros destinados a desimplementar o uso de alarmes de baixa qualidade em outros ambientes de cuidados com altas taxas de queda conhecidas (por exemplo, cuidados de AVC, cuidados de câncer). A avaliação do coaching de alta versus baixa intensidade aborda uma necessidade urgente de avaliar o uso de estratégias personalizadas e de estabelecer limites eficazes para o coaching em ambientes de serviços de saúde que possuem recursos variados para apoiar os esforços de desimplementação
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Downey, California, Estados Unidos, 90241
- PIH Health Downey Hospital
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Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
- El Camino Health - Los Gatos
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Medical Center
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Illinois
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Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
- Central DuPage Hospital
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Indiana
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Danville, Indiana, Estados Unidos, 46122
- Hendricks Regional Health
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
- IU Health North Hospital
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Massachusetts
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Southbridge, Massachusetts, Estados Unidos, 01550
- UMass Memorial Health Harrington
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Michigan
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West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
- Henry Ford Hospital West Bloomfield
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New Hampshire
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Derry, New Hampshire, Estados Unidos, 03038
- Lahey Hospital & Medical Center
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New Jersey
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Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
- Hunterdon Medical Center
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08861
- Raritan Bay Medical Center
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- St Peter's Health Samaritan Hospital
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Grant Medical Center
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Uniontown, Ohio, Estados Unidos, 44685
- Barberton Hospital
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Oregon
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Hillsboro, Oregon, Estados Unidos, 97124
- Kaiser Westside Medical Center
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Woodburn, Oregon, Estados Unidos, 97071
- Kaiser Permanente - Sunnyside Medical Center
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
- Kent Hospital
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South Carolina
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Irmo, South Carolina, Estados Unidos, 29063
- Prisma Health
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78703
- St. David's Medical Center
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Covenant Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Partes interessadas na prevenção de quedas em até 30 hospitais participantes do NDNQI
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento de alta intensidade
No primeiro trimestre, o coaching de iniciação de alta intensidade consistirá em uma sessão de orientação de quatro horas que incluirá:
A partir do segundo trimestre, o coaching de sustentabilidade de alta intensidade consistirá em:
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O coaching externo é uma estratégia comumente usada para mudar práticas, especialmente para colaborações multi-site onde a implementação requer personalização do site.
Os coaches atuam como formadores de habilidades que treinam o pessoal organizacional em processos de melhoria da qualidade e desenvolvem proficiência na área de prática específica (ou seja, prevenção de quedas).
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Comparador Falso: Treinamento de baixa intensidade
No primeiro trimestre, será realizado treinamento de iniciação de baixa intensidade. Consistirá em:
Os treinadores de implementação fornecerão o Fuld Toolkit para o local com sugestões para a atribuição de estratégias, líderes locais e desenvolvimento de cronogramas para a desimplementação. Os coaches instruirão os líderes de equipe do local a estabelecer o mecanismo principal para compartilhar dados de linha de base e tendências em tempo real. |
O coaching externo é uma estratégia comumente usada para mudar práticas, especialmente para colaborações multi-site onde a implementação requer personalização do site.
Os coaches atuam como formadores de habilidades que treinam o pessoal organizacional em processos de melhoria da qualidade e desenvolvem proficiência na área de prática específica (ou seja, prevenção de quedas).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de prevalência de alarmes de prevenção de quedas
Prazo: mensalmente durante 30 meses
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Número de pacientes em uma unidade de estudo com alarme de prevenção de quedas ativado dividido pelo número de pacientes avaliados. Este valor é avaliado mensalmente e expresso como a proporção de pacientes avaliados com o alarme de prevenção de quedas ativado. Este não é o momento para o resultado do evento. Esta medida será registrada mensalmente durante 30 meses durante os períodos de linha de base e de intervenção. |
mensalmente durante 30 meses
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Paciente cai
Prazo: mensalmente durante 30 meses
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Os pacientes nas unidades participantes são monitorados quanto a quedas a partir da data/hora em que são admitidos até a data/hora em que recebem alta da unidade de estudo. As quedas são determinadas usando protocolos do Banco Nacional de Indicadores de Qualidade de Enfermagem (NDNQI). Os pacientes podem contribuir com uma ou mais quedas durante sua internação. Isto é expresso como o Número de pacientes que caíram/1.000 dias de leito de atendimento. Esta medida será registrada mensalmente durante 30 meses durante os períodos de linha de base e de intervenção. |
mensalmente durante 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronald I Shorr, MD, University of Florida
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CED000000718
- R01AG073408-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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