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Desinstalación de alarmas de prevención de caídas en hospitales

8 de septiembre de 2026 actualizado por: University of Florida
Este es un estudio de desimplementación de Hybrid II para reducir el uso de alarmas de prevención de caídas en hospitales. La intervención consta de enfoques personalizados y específicos del sitio para tres estrategias de implementación principales: educación, auditoría/retroalimentación y líderes de opinión. Las unidades hospitalarias se asignarán aleatoriamente a entrenamiento de baja o alta intensidad para la implementación de estrategias personalizadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las caídas de pacientes hospitalizados generan cargas físicas y económicas significativas para los pacientes (aumento de las tasas de lesiones y mortalidad y disminución de la calidad de vida), así como para las organizaciones médicas (mayores duraciones de la estadía, costos de atención médica y litigios). Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) consideran las caídas con lesiones un "evento que nunca ocurre", un error en la atención médica que indica un problema real en la seguridad y credibilidad de una institución de atención médica. Los hospitales ya no reciben reembolsos por los costos adicionales incurridos en el diagnóstico y tratamiento de lesiones relacionadas con caídas en pacientes hospitalizados. Por lo tanto, debido a que las caídas de pacientes son comunes, costosas y se interpretan como una mala calidad de la atención, los hospitales están altamente incentivados a prevenirlas.

Los sistemas de alarma están diseñados para reducir las caídas alertando al personal cuando los pacientes intentan levantarse de una cama o silla sin ayuda. Ahora hay pruebas sólidas de que las alarmas son ineficaces como maniobra de prevención de caídas en los hospitales. A pesar de esto, más de un tercio de los pacientes hospitalizados están siendo monitoreados con alarmas para prevenir caídas. En hogares de ancianos, CMS regula el uso de alarmas de prevención de caídas al igual que las restricciones físicas. Las instrucciones para los inspectores de hogares de ancianos establecen que estos dispositivos deben usarse solo cuando sean médicamente necesarios y reevaluados continuamente.

Guiado por el Marco de Desimplementación Choosing Wisely, este proyecto generará un enfoque generalizable utilizando entrenamiento y estrategias de desimplementación personalizadas para reducir el uso de alarmas de prevención de caídas en hospitales. Los investigadores llevarán a cabo un estudio de implementación híbrido II en 30 unidades médicas o médico-quirúrgicas de hospitales no federales de EE. UU. que participan en la Base de datos nacional de indicadores de calidad de enfermería. Los hallazgos de este estudio también podrían respaldar ensayos futuros destinados a eliminar el uso de alarmas de baja calidad en otros entornos de atención con altas tasas de caídas conocidas (p. ej., atención de accidentes cerebrovasculares, atención del cáncer). La evaluación del entrenamiento de alta versus baja intensidad aborda la necesidad urgente de evaluar el uso de estrategias personalizadas y establecer umbrales efectivos para el entrenamiento dentro de entornos de servicios de salud que cuentan con diversos recursos para apoyar los esfuerzos de desimplementación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

365

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Downey, California, Estados Unidos, 90241
        • PIH Health Downey Hospital
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • El Camino Health - Los Gatos
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Danville, Indiana, Estados Unidos, 46122
        • Hendricks Regional Health
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
        • IU Health North Hospital
    • Massachusetts
      • Southbridge, Massachusetts, Estados Unidos, 01550
        • UMass Memorial Health Harrington
    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
        • Henry Ford Hospital West Bloomfield
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Estados Unidos, 03038
        • Lahey Hospital & Medical Center
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
        • Hunterdon Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08861
        • Raritan Bay Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • St Peter's Health Samaritan Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Grant Medical Center
      • Uniontown, Ohio, Estados Unidos, 44685
        • Barberton Hospital
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Estados Unidos, 97124
        • Kaiser Westside Medical Center
      • Woodburn, Oregon, Estados Unidos, 97071
        • Kaiser Permanente - Sunnyside Medical Center
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Irmo, South Carolina, Estados Unidos, 29063
        • Prisma Health
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78703
        • St. David's Medical Center
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Covenant Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Partes interesadas en la prevención de caídas en hasta 30 hospitales participantes del NDNQI

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento de alta intensidad

En el primer trimestre, el entrenamiento de iniciación de alta intensidad consistirá en una sesión de orientación de cuatro horas que incluirá:

  • información completa sobre el comportamiento y la teoría del cambio organizacional,
  • enfoques sugeridos, y
  • Capacitación en profundidad sobre técnicas de cambio centradas en el comportamiento y en la organización para estimular los esfuerzos de implementación.

A partir del segundo trimestre, el coaching de sostenibilidad de alta intensidad consistirá en:

  • sesiones de seguimiento virtuales semanales durante el primer mes, seguidas de sesiones privadas de seguimiento de coaching mensuales a través de un formato virtual.
  • Acceso a "horarios de oficina" mensuales sincrónicos y basados ​​en la web para discusiones grupales sobre el progreso y solución de problemas personalizada para ayudar a sortear barreras.
  • Los sitios también tendrán acceso a asistencia "de guardia" con entrenadores para ayudar a superar los desafíos en tiempo real.
El coaching externo es una estrategia comúnmente utilizada para cambiar la práctica, especialmente para colaboraciones de múltiples sitios donde la implementación requiere personalización del sitio. Los entrenadores sirven como creadores de habilidades que capacitan al personal de la organización en procesos de mejora de la calidad y desarrollan competencia en el área de práctica específica (es decir, prevención de caídas).
Comparador falso: Entrenamiento de baja intensidad

En el primer trimestre se realizará un entrenamiento de iniciación de baja intensidad. Estará compuesto por:

  • Sesión inicial de orientación de dos horas con contenido introductorio sobre teoría y técnicas de cambio de comportamiento y cambio organizacional.
  • una descripción general de las fases de implementación, y
  • selección de estrategias de desimplementación personalizadas para ese sitio basadas en la preparación para el cambio, datos de grupos focales y recursos locales.

Los asesores de implementación proporcionarán el kit de herramientas Fuld para el sitio con sugerencias para asignar estrategias, líderes locales y desarrollar cronogramas para la desimplementación.

Los entrenadores instruirán a los líderes de equipo del sitio para que establezcan el mecanismo principal para compartir datos de referencia y de tendencias en tiempo real.

El coaching externo es una estrategia comúnmente utilizada para cambiar la práctica, especialmente para colaboraciones de múltiples sitios donde la implementación requiere personalización del sitio. Los entrenadores sirven como creadores de habilidades que capacitan al personal de la organización en procesos de mejora de la calidad y desarrollan competencia en el área de práctica específica (es decir, prevención de caídas).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de prevalencia de alarmas de prevención de caídas
Periodo de tiempo: mensual durante 30 meses

Número de Pacientes en una unidad de estudio con alarma de prevención de caídas activada dividido por el número de pacientes evaluados. Esto se evalúa mensualmente y se expresa como la proporción de pacientes evaluados con la alarma de prevención de caídas activada. Este no es un momento para eventos.

Esta medida se registrará mensualmente durante 30 meses durante los períodos de referencia y de intervención.

mensual durante 30 meses
Caídas del paciente
Periodo de tiempo: mensual durante 30 meses

Los pacientes de las unidades participantes son monitoreados para detectar caídas desde la fecha/hora en que ingresan hasta la fecha/hora en que son dados de alta de la unidad del estudio. Las caídas se determinan utilizando los protocolos de la Base de datos nacional de indicadores de calidad de enfermería (NDNQI). Los pacientes pueden contribuir con una o más caídas durante su estancia. Esto se expresa como Número de Pacientes que cayeron/1000 días-cama de atención.

Esta medida se registrará mensualmente durante 30 meses durante los períodos de referencia y de intervención.

mensual durante 30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ronald I Shorr, MD, University of Florida

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CED000000718
  • R01AG073408-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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