Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De-implementering av fallforebyggende alarmer på sykehus

1. juni 2026 oppdatert av: University of Florida
Dette er en Hybrid II-de-implementeringsstudie for å redusere bruken av fallforebyggende alarmer på sykehus. Intervensjonen består av skreddersydde, stedsspesifikke tilnærminger for tre kjerneimplementeringsstrategier: utdanning, revisjon/tilbakemelding og opinionsledere. Sykehusenheter vil bli randomisert til lav- eller høyintensitets coaching for implementering av de skreddersydde strategiene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innlagte fall resulterer i betydelige fysiske og økonomiske byrder for pasienter (økte skade- og dødelighetsrater og redusert livskvalitet) så vel som for medisinske organisasjoner (økte oppholdslengder, medisinske behandlingskostnader og rettssaker). Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) anser fall med skade som en "aldri hendelse" - en feil i medisinsk behandling som indikerer et reelt problem i sikkerheten og troverdigheten til en helseinstitusjon. Sykehus får ikke lenger refundert ekstrakostnader som påløper ved diagnostisering og behandling av fallrelaterte skader på sykehus. Derfor, fordi pasientfall er vanlige, kostbare og tolkes som dårlig pleiekvalitet, er sykehus sterkt motivert til å forhindre dem.

Alarmsystemer er designet for å redusere fall ved å varsle personalet når pasienter forsøker å forlate en seng eller stol uten hjelp. Det er nå sterke bevis på at alarmer er ineffektive som fallforebyggende manøver på sykehus. Til tross for dette gjennomgår mer enn en tredjedel av sykehuspasientene fallforebyggende alarmovervåking. På sykehjem regulerer CMS bruken av fallforebyggende alarmer som det gjør fysiske begrensninger. Instruksjoner til sykehjemsinspektører sier at disse enhetene kun skal brukes når det er medisinsk nødvendig og kontinuerlig revurdert.

Veiledet av Choosing Wisely De-implementation Framework, vil dette prosjektet generere en generaliserbar tilnærming ved bruk av coaching og skreddersydde de-implementeringsstrategier for å redusere bruken av fallforebyggende alarmer på sykehus. Etterforskerne vil gjennomføre en hybrid II implementeringsstudie i 30 medisinske eller medisinsk-kirurgiske enheter fra amerikanske ikke-føderale sykehus som deltar i National Database of Nursing Quality Indicators. Funn fra denne studien kan også støtte fremtidige studier som tar sikte på å de-implementere lavkvalitets alarmbruk i andre omsorgsmiljøer med kjente høye fallrater (f.eks. hjerneslag, kreftbehandling). Evaluering av coaching med høy versus lav intensitet adresserer et presserende behov for å evaluere bruk av skreddersydde strategier og for å etablere effektive terskler for coaching innenfor helsetjenestemiljøer som har ulike ressurser for å støtte de-implementeringsarbeid

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Downey, California, Forente stater, 90241
        • PIH Health Downey Hospital
      • Mountain View, California, Forente stater, 94040
        • El Camino Health - Los Gatos
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Forente stater, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Danville, Indiana, Forente stater, 46122
        • Hendricks Regional Health
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46256
        • IU Health North Hospital
    • Massachusetts
      • Southbridge, Massachusetts, Forente stater, 01550
        • UMass Memorial Health Harrington
    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, Forente stater, 48322
        • Henry Ford Hospital West Bloomfield
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Forente stater, 03038
        • Lahey Hospital & Medical Center
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Forente stater, 08822
        • Hunterdon Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08861
        • Raritan Bay Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • St Peter's Health Samaritan Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Grant Medical Center
      • Uniontown, Ohio, Forente stater, 44685
        • Barberton Hospital
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Forente stater, 97124
        • Kaiser Westside Medical Center
      • Woodburn, Oregon, Forente stater, 97071
        • Kaiser Permanente - Sunnyside Medical Center
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forente stater, 02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Irmo, South Carolina, Forente stater, 29063
        • Prisma Health
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78703
        • St. David's Medical Center
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
        • Covenant Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Interessenter innen fallforebygging ved opptil 30 deltakende NDNQI-sykehus

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Høyintensiv coaching

I kvartal 1 vil initieringscoaching med høy intensitet bestå av en fire timers orienteringsøkt som vil omfatte:

  • omfattende informasjon om atferd og organisasjonsendringsteori,
  • foreslåtte tilnærminger, og
  • dybdeopplæring i atferds- og organisasjonsfokuserte endringsteknikker for å stimulere implementeringsinnsats.

Fra og med 2. kvartal vil høyintensitets coaching for bærekraft bestå av:

  • ukentlige virtuelle oppfølgingsøkter den første måneden, etterfulgt av private månedlige coachingoppfølgingsøkter via et virtuelt format.
  • Tilgang til flere månedlige nettbaserte, synkrone "kontortimer" for gruppediskusjon om fremgang og tilpasset feilsøking for å hjelpe til med å navigere barrierer.
  • Nettsteder vil også ha tilgang til "on call" assistanse med trenere for å hjelpe til med å navigere utfordringer i sanntid.
Annen: Høyintensiv coaching
Ekstern coaching er en ofte brukt strategi for å endre praksis, spesielt for samarbeid på flere nettsteder der implementering krever tilpasning til nettstedet. Trenere fungerer som ferdighetsbyggere som trener organisasjonspersonell i kvalitetsforbedringsprosesser og utvikler ferdigheter i det målrettede praksisområdet (dvs. fallforebygging).
Sham-komparator: Lav intensitet coaching

I kvartal 1 vil det bli gjennomført lavintensitets igangsettingscoaching. Den vil bestå av:

  • innledende to-timers orienteringsøkt med introduksjonsinnhold om atferdsendring og organisasjonsendringsteori og -teknikker,
  • en oversikt over gjennomføringsfaser, og
  • utvalg av skreddersydde de-implementeringsstrategier for dette nettstedet basert på endringsberedskap, fokusgruppedata og lokale ressurser.

Implementeringsveiledere vil gi Fuld Toolkit for nettstedet forslag til tildeling av strategier, lokale ledere og utvikling av tidslinjer for de-implementering.

Trenere vil instruere teamledere på stedet om å etablere den primære mekanismen for å dele baseline og trenddata i sanntid.
Annen: Lav intensitet coaching
Ekstern coaching er en ofte brukt strategi for å endre praksis, spesielt for samarbeid på flere nettsteder der implementering krever tilpasning til nettstedet. Trenere fungerer som ferdighetsbyggere som trener organisasjonspersonell i kvalitetsforbedringsprosesser og utvikler ferdigheter i det målrettede praksisområdet (dvs. fallforebygging).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fallforebyggende alarmprevalensundersøkelse
Tidsramme: månedlig i 30 måneder

Antall pasienter i en studieenhet med fallforebyggende alarm aktivert delt på antall evaluerte pasienter. Dette vurderes månedlig og uttrykkes som andel pasienter vurdert med fallforebyggende alarm aktivert. Dette er ikke en tid til hendelsesresultatet.

Dette tiltaket vil bli registrert månedlig i 30 måneder i både baseline- og intervensjonsperioder.
månedlig i 30 måneder
Pasienten faller
Tidsramme: månedlig i 30 måneder

Pasienter på deltakende enheter overvåkes for fall fra den datoen/klokkeslettet de er innlagt til den datoen/klokkeslettet de utskrives fra studieenheten. Fall bestemmes ved hjelp av National Database of Nursing Quality Indicators (NDNQI) protokoller. Pasienter kan bidra med ett eller flere fall under oppholdet. Dette uttrykkes som Antall pasienter som falt/1000 liggedøgn med omsorg.

Dette tiltaket vil bli registrert månedlig i 30 måneder i både baseline- og intervensjonsperioder.
månedlig i 30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronald I Shorr, MD, University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CED000000718
  • R01AG073408-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere