ZnO ナノ粒子でコーティングされた歯科矯正用臼歯チューブ (ZnONPs)
2023年10月11日 更新者：Ahmed Kamil Jawad、University of Baghdad
ZnO ナノ粒子でコーティングされた歯科矯正用臼歯チューブの抗菌効果 (ランダム化臨床試験)
歯科矯正治療は、患者の歯顔の外観を改善するための選択的処置です。 固定装置の複雑な設計は、歯科矯正ブラケットの周囲にプラークの蓄積を増加させるプラットフォームを提供します。 したがって、歯列矯正ブラケットに隣接して脱灰領域が発生するリスクは、この目標を達成する上での大きな障壁となります。 固定式歯科矯正器具の装着後の口腔衛生は非常に複雑になります。 臼歯チューブの装着は、通常 1.5 ～ 2 年間続く全治療期間にわたって固定矯正治療を受けるほぼすべての患者に対して考慮されます。 著者らの知る限り、歯科矯正用臼歯部材料への酸化亜鉛 (ZnO) ナノ粒子コーティングの適用と抗菌効果は臨床的に統合されていません。 歯科矯正治療中の白斑病変には、文書化された病因があります。 簡単に説明すると、ブラケット、バンド、ワイヤー、その他の付属品の周囲に歯垢や食物が蓄積すると、pH が低下し、S. mutans の定着が増加し、臨床的脱灰の可能性が生じます。
研究の目的は、酸化亜鉛（ZnO）ナノ粒子でナノ粒子コーティングされたステンレス鋼の歯科矯正用臼歯管素材（OMT）の、連鎖球菌に対する抗菌効果を、コーティングされていない歯科矯正用臼歯管（UOMT）と比較して評価することです。 ミュータンス菌とラクトバチルス菌は、固定された歯科矯正装置の周囲に白い斑点病変を引き起こします。 。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
標的：
この前向きランダム化臨床試験の目的は、酸化亜鉛 (ZnO) ナノ粒子でナノ粒子コーティングされたステンレス鋼歯科矯正用臼歯チューブ (OMT) の抗菌効果を、コーティングされていない歯科矯正用臼歯チューブ (UOMT) と比較して評価することです。
目的:
- zno ナノ粒子でコーティングされた OMT の抗菌特性を、コーティングされていない歯科矯正用臼歯チューブ (UOMT) と比較してください。
- コーティングされた OMT と UOMT の間の臨床的な接着失敗率を評価し、比較します。 帰無仮説は、ZnO NP を使用したコーティングされていないステンレス鋼の歯列矯正用臼歯チューブとコーティングされたステンレス鋼の歯列矯正用臼歯チューブとの間で、抗菌効果と接着破壊率に有意な差がないということです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bab Al Muadam
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Baghdad、Bab Al Muadam、イラク、51001
- University of Baghdad /college of dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
固定装置による歯科矯正治療を希望している、または受けている患者 対象は医学的に健康で十分に適合していなければなりません。
- 口腔粘膜疾患の兆候や症状がない被験者。
- 被験者は、サンプル登録前に 3 か月以上経口抗菌薬または抗生物質療法を受けるべきではありません。
- 非妊娠中または授乳中の女性患者。
- 対象者は喫煙者ではありません
除外基準:
- 歯垢が蓄積する傾向が強い患者（口唇口蓋裂などの先天異常を有する患者など）、または両顎手術を受ける患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：酸化亜鉛ナノ粒子でコーティングされた歯科矯正用臼歯チューブ（実験中）
9 人の歯科矯正患者は、ZnO ナノ粒子でコーティングされた 36 本の歯科矯正用臼歯チューブを口を分割して四分円に分割して受け取ります。各患者では、2 つの対角線の四分円 (すなわち、右上と左下、またはその逆) が各コーティングされた OMT にランダムに割り当てられ、 UOMT グループ。
評価は 2 週間後に行われ、プラークと歯肉指数に加えて微生物評価バイオフィルムが行われます。
患者は結合不全率を評価するために 3 か月間追跡調査されます。
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9 人の歯科矯正患者に、それぞれ 2 本のコーティングされた酸化亜鉛ナノ粒子臼歯チューブを口を分割して与え、患者に対する抗菌効果を評価します。 2 週間後のミュータンス菌と乳酸菌の評価、および 3 か月後の結合失敗率の評価。
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プラセボコンパレーター：歯列矯正用臼歯管（対照）
9 人の歯科矯正患者は、分割口交差四分円方式で 36 個の非コーティング歯科矯正大臼歯チューブを受け取ります。各患者では、2 つの対角四分円 (すなわち、右上と左下、またはその逆) が各コーティングされた OMT にランダムに割り当てられ、 UOMT グループ。
評価は 2 週間後に行われ、プラークと歯肉指数に加えて微生物評価バイオフィルムが行われます。
患者は結合不全率を評価するために 3 か月間追跡調査されます。
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9人の歯科矯正患者にそれぞれ2本のコーティングされていない臼歯チューブを口を分割して投与し、2週間後にミュータンス菌と乳酸菌に対する抗菌効果を評価し、また、3か月後の結合不全率を評価する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コーティングされていない歯科矯正用臼歯チューブと比較した、ZnO ナノ粒子の抗菌効果の評価
時間枠：2週間後
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Znoナノ粒子でコーティングされたOMTの抗菌特性を、患者からスワップを採取し、研究室に送ってスワップサンプルを培養し、平均原因を考慮したミュータンス菌と乳酸菌のコロニー形成単位数を評価することで、コーティングされていない歯科矯正用臼歯チューブ（UOMT）と比較して抗菌特性を比較します。白点病変の観察を行い、コーティングされていない歯科矯正用臼歯チューブスワップ培養物と比較します。
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2週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コーティングされた歯科矯正用臼歯チューブとコーティングされていない歯科矯正用臼歯チューブの間の臨床的接着失敗率を評価および比較します。
時間枠：3ヶ月
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患者を 3 か月間追跡調査し、この期間を通じて発生した接着不良を、コーティングされた歯科矯正用臼歯チューブとコーティングされていない歯科矯正用臼歯チューブの接着解除の日付と位置とともに記録します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Dhiaa Hu Al-Groosh, P.H.D、University of Baghdad
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Beyth N, Houri-Haddad Y, Baraness-Hadar L, Yudovin-Farber I, Domb AJ, Weiss EI. Surface antimicrobial activity and biocompatibility of incorporated polyethylenimine nanoparticles. Biomaterials. 2008 Nov;29(31):4157-63. doi: 10.1016/j.biomaterials.2008.07.003. Epub 2008 Aug 3.
- Cerroni S, Pasquantonio G, Condo R, Cerroni L. Orthodontic Fixed Appliance and Periodontal Status: An Updated Systematic Review. Open Dent J. 2018 Sep 28;12:614-622. doi: 10.2174/1745017901814010614. eCollection 2018.
- Antonio-Zancajo L, Montero J, Albaladejo A, Oteo-Calatayud MD, Alvarado-Lorenzo A. Pain and Oral-Health-Related Quality of Life in Orthodontic Patients During Initial Therapy with Conventional, Low-Friction, and Lingual Brackets and Aligners (Invisalign): A Prospective Clinical Study. J Clin Med. 2020 Jul 3;9(7):2088. doi: 10.3390/jcm9072088.
- Erbe C, Hornikel S, Schmidtmann I, Wehrbein H. Quantity and distribution of plaque in orthodontic patients treated with molar bands. J Orofac Orthop. 2011 Mar;72(1):13-20. doi: 10.1007/s00056-010-0001-4. Epub 2011 Mar 11. English, German.
- Srivastava K, Tikku T, Khanna R, Sachan K. Risk factors and management of white spot lesions in orthodontics. J Orthod Sci. 2013 Apr;2(2):43-9. doi: 10.4103/2278-0203.115081.
- Lim BS, Lee SJ, Lee JW, Ahn SJ. Quantitative analysis of adhesion of cariogenic streptococci to orthodontic raw materials. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Jun;133(6):882-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.07.027.
- Shah AG, Shetty PC, Ramachandra CS, Bhat NS, Laxmikanth SM. In vitro assessment of photocatalytic titanium oxide surface modified stainless steel orthodontic brackets for antiadherent and antibacterial properties against Lactobacillus acidophilus. Angle Orthod. 2011 Nov;81(6):1028-35. doi: 10.2319/021111-101.1.
- Abdulhussein, D. A. (2022). AN ANTIMICROBIAL NANOPARTICLES COATED FIXED ORTHODONTIC RETAINER (AN IN VITRO STUDY). University of Baghdad.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年10月4日
試験登録日
最初に提出
2023年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月11日
最初の投稿 (実際)
2023年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月11日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 782423
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ほとんどの場合、リクエストに応じて提供されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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