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Tubo molare ortodontico rivestito con nanoparticelle di ZnO (ZnONPs)

11 ottobre 2023 aggiornato da: Ahmed Kamil Jawad, University of Baghdad

Un effetto antimicrobico del tubo molare ortodontico rivestito con nanoparticelle di ZnO (uno studio clinico randomizzato)

Il trattamento ortodontico è una procedura elettiva per migliorare l'aspetto dentofacciale del paziente. La complessa progettazione degli apparecchi fissi fornisce una piattaforma che porta ad un aumento dell’accumulo di placca attorno agli attacchi ortodontici. Pertanto, il rischio di sviluppare un’area di demineralizzazione adiacente agli attacchi ortodontici rappresenta un ostacolo importante nel raggiungimento di questo obiettivo. L’igiene orale diventa molto complicata in seguito al posizionamento di apparecchi ortodontici fissi. Il tubo molare in sede viene preso in considerazione per quasi tutti i pazienti sottoposti a terapia ortodontica fissa per l'intero periodo di trattamento, che normalmente dura da 1,5 a 2 anni. Per quanto a conoscenza degli autori, l’applicazione e l’efficacia antimicrobica del rivestimento di nanoparticelle di ossido di zinco (ZnO) sul materiale del tubo molare ortodontico non sono state integrate clinicamente. Le lesioni dei punti bianchi durante il trattamento ortodontico hanno un'eziologia documentata. In breve, l’accumulo di placca e cibo attorno ad attacchi, fasce, fili e altri attacchi ha causato una diminuzione del pH e un aumento della colonizzazione da S. mutans, che ha portato alla possibilità di demineralizzazione clinica.

Gli obiettivi dello studio sono valutare l'effetto antimicrobico del materiale del tubo molare ortodontico in acciaio inossidabile rivestito di nanoparticelle (OMT) con nanoparticelle di ossido di zinco (ZnO) rispetto al tubo molare ortodontico non rivestito (UOMT) contro lo streptococco. batteri mutans e lactobacllius che causano lesioni a macchie bianche attorno all'apparecchio ortodontico fisso. .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo:

Lo scopo di questo studio clinico prospettico randomizzato è valutare l'efficacia antimicrobica del tubo molare ortodontico (OMT) in acciaio inossidabile rivestito con nanoparticelle con nanoparticelle di ossido di zinco (ZnO) rispetto al tubo molare ortodontico non rivestito (UOMT).

Obiettivi:

  1. Confrontare le proprietà antimicrobiche dell'OMT rivestito con nanoparticelle di zno rispetto al tubo molare ortodontico non rivestito (UOMT).
  2. Valutare e confrontare il tasso di fallimento del legame clinico tra l'OMT rivestito e l'UOMT. L’ipotesi nulla è che non vi sia alcuna differenza significativa negli effetti antimicrobici e nel tasso di cedimento del legame tra il tubo molare ortodontico in acciaio inossidabile non rivestito e rivestito utilizzando NP di ZnO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
    • Bab Al Muadam
      • Baghdad, Bab Al Muadam, Iraq, 51001
        • University of Baghdad /college of dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che cercano o sono in cura ortodontica con apparecchi fissi. I soggetti devono essere sani e in buona forma dal punto di vista medico.

    • Soggetti senza segni o sintomi di malattia della mucosa orale.
    • I soggetti non devono ricevere antimicrobici orali o terapia antibiotica per più di 3 mesi prima dell'arruolamento del campione.
    • Paziente di sesso femminile non incinta o in allattamento.
    • I soggetti non sono fumatori

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una maggiore tendenza ad accumulare placca (ad esempio, con anomalie congenite come labio e palatoschisi) o sottoposti a chirurgia ortognatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tubi molari ortodontici rivestiti con nanoparticelle di ossido di zinco (sperimentale)
I nove pazienti ortodontici riceveranno 36 tubi molari ortodontici rivestiti con nanoparticelle di ZnO in modalità quadrante incrociato a bocca divisa. In ciascun paziente, due quadranti diagonali (cioè superiore destro e inferiore sinistro o viceversa) verranno assegnati casualmente a ciascun OMT rivestito e Gruppi UOMT. la valutazione avverrà dopo 2 settimane per la valutazione microbica del biofilm oltre alla placca e all'indice gengivale. i pazienti saranno seguiti per 3 mesi per valutare il tasso di fallimento del legame.
Dispositivo: Tubi molari ortodontici rivestiti con nanoparticelle di ossido di zinco (sperimentale)
nove pazienti ortodontici riceveranno ciascuno 2 tubi molari rivestiti con nanoparticelle di ossido di zinco in modalità split-mouth e valuteranno l'effetto antimicrobico su s. mutans e lactobacillus dopo due settimane, oltre alla valutazione del tasso di fallimento del legame dopo tre mesi.
Comparatore placebo: tubi molari ortodontici (controllo)
I nove pazienti ortodontici riceveranno 36 tubi molari ortodontici non rivestiti in modo a quadrante incrociato con bocca divisa. In ciascun paziente, due quadranti diagonali (cioè superiore destro e inferiore sinistro o viceversa) verranno assegnati casualmente a ciascun OMT rivestito e Gruppi UOMT. la valutazione avverrà dopo 2 settimane per la valutazione microbica del biofilm oltre alla placca e all'indice gengivale. i pazienti saranno seguiti per 3 mesi per valutare il tasso di fallimento del legame.
Dispositivo: tubi molari ortodontici (controllo)
nove pazienti ortodontici riceveranno ciascuno due tubi molari non rivestiti con modalità split-mouth e ne valuteranno l'effetto antimicrobico su S. mutans e lattobacilli dopo due settimane, inoltre, valuteranno il tasso di fallimento del legame dopo un periodo di tre mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'effetto antimicrobico delle nanoparticelle di ZnO Tubo molare ortodontico rivestito rispetto al tubo molare ortodontico non rivestito
Lasso di tempo: Dopo 2 settimane
Confrontare le proprietà antimicrobiche dell'OMT rivestito con nanoparticelle zno rispetto al tubo molare ortodontico non rivestito (UOMT), prelevando campioni di scambio dal paziente e inviandoli al laboratorio per coltivare campioni di scambio per valutare il numero di unità formanti colonie di batteri S. mutans e lattobacillo che considerano la causa media della lesione a macchia bianca e confrontarla con le colture di scambio del tubo molare ortodontico non rivestito.
Dopo 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare e confrontare il tasso di fallimento del legame clinico tra il tubo molare ortodontico rivestito e il tubo molare ortodontico non rivestito
Lasso di tempo: 3 mesi
Seguendo i pazienti per 3 mesi si registra il fallimento dell'adesione durante tutto questo periodo con la data e la posizione dei tubi di debonding per tubi molari ortodontici rivestiti e non rivestiti.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Baghdad

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dhiaa Hu Al-Groosh, P.H.D, University of Baghdad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 782423

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sarà per lo più disponibile su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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